Levonorgestrel Teva 1.5 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Levonorgestrel

Disponível em:

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

G03AD01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Levonorgestrel

Dosagem:

1.5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Levonorgestrel 1.5 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 1 unidade(s)

Classe:

8.5.1.3 - Progestagénios

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

levonorgestrel

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5603410 CNPEM: 50109227 CHNM: 10043466 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2014-05-27

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
21-04-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Levonorgestrel Teva 1.5 mg comprimidos
Levonorgestrel
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Tome sempre este medicamento exatamente como está descrito neste
folheto, ou
de acordo com as indicações do seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico,
farmacêutico ou
enfermeiro. Isto inclui possíveis efeitos secundários não indicados
neste folheto.
Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Levonorgestrel Teva e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Levonorgestrel Teva
3.
Como tomar Levonorgestrel Teva
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Levonorgestrel Teva
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
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Levonorgestrel Teva é um contracetivo oral de emergência.
O que é um contracetivo oral de emergência?
A contraceção oral de emergência é um método de recurso usado
para prevenir
uma gravidez após uma relação sexual não protegida ou se o método
contracetivo
utilizado falhou.
Quando deve utilizar a contraceção de emergência?
Este
método
contracetivo
deve
ser
utilizado
o
mais
rapidamente
possível,
preferencialmente nas primeiras 12 horas e nunca depois das 72 horas
(3 dias)
após a relação sexual desprotegida ou a falha do método
contracetivo. É mais
eficaz se utilizado o mais brevemente possível após a relação
sexual desprotegida.
Levonorgestrel Teva apenas consegue impedir que engravide se for
tomado até 72
horas da relação sexual não protegida. Não tem efeito se já
estiver grávida. Se
tiver uma relação sexual não protegida após ter tomado
Levonorgestrel Teva, este
não impedirá de ficar grávida.
Levono

Características técnicas

APROVADO EM
21-04-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
120('20(',&$0(172
Levonorgestrel Teva, 1,5 mg, comprimidos
&20326,‰…248$/,7$7,9$(48$17,7$7,9$
Cada comprimido contém 1,5 mg de levonorgestrel.
Excipiente com efeito conhecido: cada comprimido contém 154,00 mg de
lactose
mono-hidratada.
Para a lista completa de excipientes, ver seção 6.1.
)250$)$50$&Œ87,&$
Comprimido
Redondos, brancos a esbranquiçados, comprimidos lisos, não
revestidos, de 8
milímetros com a marcação “145 “num lado e sem marcação no
outro lado.
,1)250$‰—(6&/1,&$6
4.1
Indicações terapêuticas
Contraceção de emergência no prazo de 72 horas após a relação
sexual desprotegida
ou em caso de falha de um método contracetivo.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Via oral
O tratamento requer a ingestão de um comprimido. A eficácia do
método é tanto
mais elevada quanto mais cedo, for iniciado o tratamento, após a
relação sexual
desprotegida. Portanto, o comprimido deve ser tomado o mais
rapidamente possível,
de preferência dentro de 12 horas após a relação sexual
desprotegida, e não mais do
que 72 horas (3 dias) após a relação sexual.
Levonorgestrel Teva pode ser tomada em qualquer momento durante o
ciclo
menstrual, a menos que a hemorragia menstrual esteja atrasado.
APROVADO EM
21-04-2022
INFARMED
Se o vómito ocorrer dentro de três horas depois de tomar o
comprimido, deve ser
tomado outro comprimido imediatamente.
Recomenda-se que mulheres que utilizaram medicamentos indutores
enzimáticos
durante as ultimas 4 semanas e que necessitam de contraceção de
emergência
utilizem um CE não hormonal, i.e. DIU-Cu ou, no caso de mulheres
incapazes ou
relutantes em utilizar um DIU-Cu, que tomem uma dose a dobrar de
levonorgestrel
(i.e. 2 comprimidos tornados em conjunto) (ver secção 4.5).
Depois de usar uma contraceção de emergência, é recomendado o uso
de um
método
contracetivo
local
(preservativo,
espermicida,
capa
cervical)
até
recomeçarem os pr