Liderfen 50 mg/g Gel

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Ibuprofeno

Disponível em:

Farmalíder S.A.

Código ATC:

M02AA13

DCI (Denominação Comum Internacional):

Ibuprofen

Dosagem:

50 mg/g

Forma farmacêutica:

Gel

Composição:

Ibuprofeno 50 mg/g

Via de administração:

Uso cutâneo

Unidades em pacote:

Bisnaga 1 unidade(s) - 60 g

Classe:

9.1.10 - Anti-inflamatórios não esteróides para uso tópico

Tipo de prescrição:

MNSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

ibuprofen

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5065578 CNPEM: 50038826 CHNM: 10068925 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2007-11-16

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
11-02-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Liderfen 50 mg/g Gel
Ibuprofeno
-Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o
atentamente.
-Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto,
é necessário
utilizar Liderfen com precaução para obter os devidos resultados.
-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
-Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
-Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas, consulte o seu
médico.
-Se algum dos efeitos indesejáveis se agravar ou se detectar
quaisquer efeitos
indesejáveis não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Liderfen e para que é utilizado
2. Antes de utilizar Liderfen
3. Como utilizar Liderfen
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Liderfen
6. Outras informações
1. O QUE É LIDERFEN E PARA QUE É UTILIZADO
Liderfen é um medicamento analgésico e anti-inflamatório
(anti-inflamatório não
esteróide).
Está indicado para:
Tratamento sintomático de dores musculares ligeiras a moderadas,
contusões e dores pós-
traumáticas.
2. ANTES DE UTILIZAR LIDERFEN
Não utilize Liderfen
-Se tem alergia ao Ibuprofeno ou a qualquer outro componente de
Liderfen;
-Se tiver feridas abertas, mucosas ou pele eczematosa.
-Durante o 3º trimestre de gravidez.
Tome especial cuidado com Liderfen
APROVADO EM
11-02-2022
INFARMED
-Se sofre de hipersensibilidade ao ácido acetilsalicílico ou a
outros anti-inflamatórios não
esteróides, uma vez haver possibilidade de quadros de rinite, asma,
angioedema ou
urticária.
-Os doentes idosos, crianças, adolescentes, grávidas em início de
gravidez e durante o
aleitamento devem ter precaução na utilização deste medicamento,
uma vez que como
existe a possibilidade de absorção cutânea de Ibuprofeno, não é
possível excluir a
ocorrência de efeitos sistémicos. O risco de ocorrência destes
efeitos depende, entre
outros factores, da

Características técnicas

APROVADO EM
11-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Liderfen 50 mg/g Gel
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ibuprofeno ..........50 mg/g de gel
Excipiente(s):
Propilenoglicol - 50 mg/g
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Gel.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1. Indicações terapêuticas
Tratamento sintomático de dores musculares ligeiras a moderadas,
contusões e
dores pós-traumáticas.
4.2. Posologia e modo de administração
Uso cutâneo.
Adultos e crianças com idade superior a 12 anos:
Aplicar uma camada fina do produto sobre a zona afectada 3 a 4 vezes
ao dia,
massajando ligeiramente para favorecer a penetração.
A dose recomendada não deve ser aplicada em intervalos inferiores a 4
horas ou
mais do que 4 vezes ao dia.
4.3.Contra-indicações
-Hipersensibilidade ao Ibuprofeno ou a qualquer um dos excipientes;
-Não aplicar sobre feridas abertas, mucosas ou pele eczematosa;
-Devido à possibilidade de ocorrer hipersensibilidade cruzada ao
ácido acetilsalicílico
e outros anti-inflamatórios não esteróides, não administrar a
doentes com historial
prévio de hipersensibilidade a estes fármacos cuja aplicação
poderá levar a quadros
de rinite, asma, angioedema ou urticária;
-Durante o 3º trimestre de gravidez.
APROVADO EM
11-02-2022
INFARMED
4.4. Advertências e precauções especiais de utilização
-Uso externo.
-Utilizar só em pele intacta.
-Evitar o contacto com os olhos.
-Não deve utilizado com pensos oclusivos nem aplicar simultaneamente
na mesma
zona que outras preparações tópicas.
-Não utilizar em crianças com idade inferior a 12 anos.
-Não utilizar de forma prolongada nem em áreas extensas.
-Caso
as
dores
persistam
mais
de
7
dias
ou
caso
se
produza
irritação
ou
agravamento, deverá avaliar-se a situação clínica do doente.
-Por conter etanol, as aplicações frequentes podem produzir
irritações cutâneas e
secura da pele.
-Na medida em que existe a possibilidade de absorção cutânea de
Ibu