País: Bósnia e Herzegovina
Língua: croata
Origem: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
lidokain
SanMed d.o.o. Banja Luka
N01BB02
lidokain
20 mg/1 mL
rastvor za injekciju
1 ml rastvora za injekciju sadrži: 20 mg lidokain hlorida
1 bočica sa 50 ml rastvora za injekciju, u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
BIOINDUSTRIA L.I.M. S.p A., Italija
Važeći
2018-05-07
1 UPUTSTVO ZA LIJEK LIDOCAINA CLORIDRATO BIOINDUSTRIA L.I.M. 20 mg/ml, rastvor za ijekciju lidokain Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da koristite ovaj lijek. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ako Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo recite to svom ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koja neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom uputstvu. U ovom uputstvu proČitaĆete: 1. Šta je lijek Lidocaina Cloridrato Bioindustria L.I.M. i čemu je namjenjen 2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek Lidocaina Cloridrato Bioindustria L.I.M. 3. Kako se upotrebljava lijek Lidocaina Cloridrato Bioindustria L.I.M. 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lijek Lidocaina Cloridrato Bioindustria L.I.M. 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE LIJEK LIDOCAINA CLORIDRATO BIOINDUSTRIA L.I.M.I ČEMU JE NAMIJENJEN Lijek Lidocaina Cloridrato Bioindustria L.I.M. 20 mg/ml je lokalni anestetik koji se koristi za: - uklanjanje osjećaja u određenom dijelu tijela prije hirurške intervencije (stomatološke intervencije, manje operacije). - za kontrolu ubrzanog ili nepravilnog srčanog ritma (ventrikularna tahikardija ili fibrilacija) koji se manifestuju akutnim srčanim infarktom ili tokom karidoloških zahvata kao što je kateterizacija ili operacija srca 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK LIDOCAINA CLORIDRATO BIOINDUSTRIA L.I.M. Lijek Lidocaina Cloridrato Bioindustria L.I.M.ne smijete koristiti: Ne smijete primiti Lidocaina Cloridrato Bioindustria L.I.M., rastvor za injekciju: - ako ste alergični na lidokain ili neki drugi sastojak ovog lijeka. Obavijestite ljekara ukoliko ste ikada imali alergijsku reakciju ili neku drugu neželjenu reakciju na bilo koji lokalni anestetik, - ako imate poremećaje u radu srca. Obavjest Leia o documento completo
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA LIDOCAINA CLORIDRATO BIOINDUSTRIA L.I.M. 20 mg/ml, rastvor za injekciju lidokain 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml rastvora za i njekciju sadrži: Lidokain hidrohlorida 20 mg Za punu listu ekscipijenasa, vidjeti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Lokalna anestezija Uobičajene i hirurške odontostomatološke procedure (ekstrakcije, brušenje zuba za krunicu i most, priprema šupljina, uklanjanje nervniih završetaka, incizije apscesa), manje operacije kože (na primjer otklanjanje cisti), maksijalna hirurgija. Ventrikularne aritmije Direktna intravenska primjena ili infuzija kod akutne faze ventrikularnih aritmija koje se manifestuju akutnim infarktom miokarda ili tokom karidoloških zahvata kao što je kateterizacija ili operacija srca. 4.2. Doziranje i naČin primjene Lokalna anestezija 10-40 mg ili više u zavisnosti od potreba hirurške procedure, infiltracijom ili blokadom perifernog nerva. Rastvor anestetika se mora injektovati u malim dozama pri brzini od oko 1 mL/min, nakon odgovarajuće sukcije. Kod zdravih odraslih pacijenata koji nisu bili tretirani sedativima, maksimalna doza pojedinačne primjene ili ponovljene primjene tokom perioda kraćeg od 120 min je najviše 300 mg lidokaina. Za upotrebu kod djece, dozu smanjiti proporcionalno tjelesnoj masi i godinama pacijenta. Ventrikularne aritmije Direktna intravenska primjena (bolus) za inicijalnu terapiju ventrikularne aritmije Uobičajena doza lidokaina je 50 - 100 mg (0,7-0.14 mg/kg) data pod EKG monitoringom u vidu i.v. bolus injekcije, brzinom 25 - 50 mg u minutu (0,35-0,7 mg/kg/min). U slučaju da nije postignut željeni efekat, sledeća doza se može ponoviti nakon 5 minuta. Ne treba aplikovati više od 200 - 300 mg unutar perioda od 1 sata. Kontinuirana intravenska infuzija Nakon primjene bolus injekcije, doza održavanja je 20 - 50 mikrograma/kg/min (1 - 4 mg/min kod osobe prosječne tjelesne mase od 70 kg), adekvatno razblažuj Leia o documento completo