Lipdaune 20 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Lovastatina

Disponível em:

Confar - Consórcio Farmacêutico, Lda.

Código ATC:

C10AA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Lovastatin

Dosagem:

20 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Lovastatina 20 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 60 unidade(s)

Classe:

3.7 - Antidislipidémicos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

lovastatin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 3542396 CNPEM: 50011715 CHNM: 10012047 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2001-03-26

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
19-04-2015
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O DOENTE
Lipdaune 20 mg comprimido
Lovastatina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O que é Lipdaune e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Lipdaune
3. Como tomar Lipdaune
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Lipdaune
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É LIPDAUNE E PARA QUE É UTILIZADO
Lipdaune é um medicamento sob a forma de comprimidos contendo, cada
um, 20 mg
de lovastatina como substância ativa.
Lipdaune encontra-se disponível em embalagens de 20 e 60 comprimidos.
Lipdaune é um medicamento do grupo dos antidislipidémicos inibidores
da redutase
da hidroximetilglutaril-coenzima A (HMG-CoA), utilizado para reduzir o
nível elevado
de colesterol no sangue.
O seu médico receitou-lhe Lipdaune para reduzir o nível elevado de
colesterol no seu
sangue, ou para atrasar a progressão de uma doença chamada
Aterosclerose
(espessamento das artérias que alimentam o seu coração) ou Doença
coronária.
O que devo saber sobre colesterol elevado e doença coronária?
O colesterol elevado no sangue resulta de muitos fatores, como por
exemplo, a
alimentação rica em gorduras saturadas, certas doenças ou
condições genéticas e
falta de exercício.
O colesterol encontra-se principalmente sob duas formas: o
LDL-colesterol e o HDL-
colesterol. O fígado é o órgão que, em condições normais, produz
e regula os n

Características técnicas

APROVADO EM
19-04-2015
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Lipdaune 20 mg comprimido
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 20 mg de lovastatina como substância ativa.
Excipientes com efeito conhecido:
Lactose mono-hidratada - 150 mg por comprimido.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
- Redução de níveis elevados de colesterol total e de colesterol
das LDL, em doentes
com hipercolesterolemia primária, quando a resposta à dieta e a
outras medidas não
farmacológicas isoladas se mostrou inadequada. Lipdaune diminui o
colesterol total e
o colesterol das LDL, e eleva o colesterol das HDL; portanto, Lipdaune
diminui as
razões entre colesterol total e colesterol das HDL e entre colesterol
das LDL e o
colesterol das HDL.
- Redução de níveis elevados de colesterol em doentes com
hipercolesterolemia e
hipertrigliceridemia combinadas, quando a hipercolesterolemia é a
anormalidade
mais preocupante.
- Retardar a progressão do processo aterosclerótico das coronárias,
em doentes com
doença coronária e colesterol sérico total superior a 220 mg/dl
(5,7 mmol/l).
4.2 Posologia e modo de administração
O doente deverá ser submetido a uma dieta padrão diminuidora do
colesterol antes
de tomar Lipdaune e deverá continuar com esta dieta durante o
tratamento com
Lipdaune.
HIPERCOLESTEROLEMIA
A dose inicial recomendada é de 20 mg/dia, em toma única ao jantar.
As doses
únicas diárias tomadas ao jantar demonstraram ser mais eficazes do
que as mesmas
doses administradas com a refeição da manhã, talvez porque o
colesterol é
APROVADO EM
19-04-2015
INFARMED
principalmente sintetizado durante a noite. Os ajustamentos da
posologia, se
necessários, deverão ser efetuados a intervalos não inferiores a 4
semanas, até um
máximo de 80 mg diários, em toma única ou fracionada com a
refeição da manhã, e
o jantar. A administração em duas tomas