Lisinopril + Amlodipina Zentiva 20 mg + 10 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Lisinopril + Amlodipina

Disponível em:

Zentiva Portugal, Lda.

Código ATC:

C09BB03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Lisinopril + Amlodipine

Dosagem:

20 mg + 10 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Lisinopril, di-hidratado 21.78 mg ; Besilato de amlodipina 13.88 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 60 unidade(s)

Classe:

3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina3.4.3 - Bloqueadores da entrada do cálcio3.5.1 - Antianginosos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

lisinopril and amlodipine

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5804729 CNPEM: 50143280 CHNM: 10114333 Temporariamente indisponível

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2020-12-30

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
30-12-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Lisinopril + Amlodipina Zentiva 10 mg + 5 mg comprimidos
Lisinopril + Amlodipina Zentiva 20 mg + 10 mg comprimidos
Lisinopril + Amlodipina Zentiva 20 mg + 5 mg comprimidos
Lisinopril + Amlodipina
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secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Lisinopril + Amlodipina Zentiva e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Lisinopril + Amlodipina Zentiva
3.
Como tomar Lisinopril + Amlodipina Zentiva
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Lisinopril + Amlodipina Zentiva
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Lisinopril + Amlodipina Zentiva e para que é utilizado
Lisinopril + Amlodipina Zentiva comprimidos é uma associação de
amlodipina, que
pertence a um grupo de medicamentos designados por bloqueadores dos
canais de cálcio,
e lisinopril, que pertence a um grupo de medicamentos designados por
inibidores da
enzima de conversão da angiotensina (ECA). Lisinopril + Amlodipina
Zentiva é utilizado
para tratar a tensão arterial elevada (hipertensão) em adultos.
Lisinopril + Amlodipina Zentiva 10 mg + 5 mg comprimidos: é indicado
em doentes
adultos cuja tensão arterial já foi controlada com a associação de
5 mg de amlodipina e
10 mg de lisinopril.
Lisinopril + Amlodipina Zentiva 20 mg + 10 mg comprimidos: é indicado
em doentes
adultos cuja tensão arterial já foi controlada com a associ

Características técnicas

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RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Lisinopril + AmlodipinaZentiva 10 mg + 5 mg comprimidos
Lisinopril + AmlodipinaZentiva 20 mg + 10 mg comprimidos
Lisinopril + AmlodipinaZentiva 20 mg + 5 mg comprimidos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Lisinopril + AmlodipinaZentiva 10 mg + 5 mg comprimidos
Cada comprimido contém 5 mg de amlodipina (sob a forma de besilato) e
10 mg de
lisinopril (sob a forma de di-hidrato).
Lisinopril + AmlodipinaZentiva 20 mg + 10 mg comprimidos
Cada comprimido contém 10 mg de amlodipina (sob a forma de besilato)
e 20 mg de
lisinopril (sob a forma de di-hidrato).
Lisinopril + AmlodipinaZentiva 20 mg + 5 mg comprimidos
Cada comprimido contém 5 mg de amlodipina (sob a forma de besilato) e
20 mg de
lisinopril (sob a forma de di-hidrato).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Lisinopril + AmlodipinaZentiva 10 mg + 5 mg comprimidos
Comprimidos
planos,
redondos,
brancos
ou
esbranquiçados,
com
um
diâmetro
de
8,00 ± 0,15 mm, com uma ranhura num dos lados e a gravação “L
A” no outro.
A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a
deglutição, e não para
dividir em doses iguais.
Lisinopril + AmlodipinaZentiva 20 mg + 10 mg comprimidos
Comprimidos biconvexos, redondos, brancos ou esbranquiçados, com um
diâmetro de
11,00 ± 0,15 mm, com uma ranhura num dos lados e a gravação “L A
2” no outro.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Lisinopril + AmlodipinaZentiva 20 mg + 5 mg comprimidos
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Comprimidos biconvexos, redondos, brancos ou esbranquiçados, com um
diâmetro de
11,00 ± 0,15 mm, com uma ranhura num dos lados e a gravação “L A
1” no outro.
A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a
deglutição, e não para
dividir em doses iguais.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão essencial em adultos.
Lisinopril + Amlodipina Zen