Lisinopril + Hidroclorotiazida ratiopharm 20 mg + 12.5 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Lisinopril + Hidroclorotiazida

Disponível em:

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

C09BA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Lisinopril + Hydrochlorothiazide

Dosagem:

20 mg + 12.5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Lisinopril, di-hidratado 21.78 mg ; Hidroclorotiazida 12.5 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 10 unidade(s)

Classe:

3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

lisinopril and diuretics

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 4937983 CNPEM: 50014315 CHNM: 10036258 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2004-02-11

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
10-03-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Lisinopril e Hidroclorotiazida ratiopharm, 20 mg/12,5 mg, comprimidos
lisinopril (sob a forma de dihidrato de lisinopril) e
hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Lisinopril e Hidroclorotiazida ratiopharm e para que é
utilizado
2.
O
que
precisa
de
saber
antes
de
utilizar
Lisinopril
e
Hidroclorotiazida
ratiopharm
3.
Como utilizar Lisinopril e Hidroclorotiazida ratiopharm
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Lisinopril e Hidroclorotiazida ratiopharm
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Lisinopril e Hidroclorotiazida ratiopharm e para que é
utilizado
Lisinopril e Hidroclorotiazida ratiopharm pertence ao grupo
medicamentos anti-
hipertensores de associação que contêm um inibidor da ECA (inibidor
da Enzima de
Conversão da Angiotensina). Lisinopril e Hidroclorotiazida ratiopharm
contém duas
substâncias activas, o lisinopril e a hidroclorotiazida, que reduzem
a tensão arterial
através de mecanismos diferentes. O lisinopril impede a formação de
agentes
hipertensores no organismo e a hidroclorotiazida reduz a tensão
arterial aumentando
a eliminação de água e sais do organismo.
Lisinopril e Hidroclorotiazida ratiopharm é utilizado no tratamento
da hipertensão
quando o resultado pretendido não é obtido exclusivamente com
monoterapia.
2.
O
que
precisa
de
saber
antes
de
utilizar
Lis

Características técnicas

APROVADO EM
10-03-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Lisinopril + Hidroclorotiazida ratiopharm 20 mg+12, 5 mg comprimidos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém lisinopril di-hidratado equivalente a 20 mg de
lisinopril e
12,5 mg de hidroclorotiazida.
Para lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos
Aspecto: Comprimidos brancos, redondos (diâmetro 8 mm), ranhurados,
gravados
com “LH” numa das faces.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Tratamento
da
hipertensão
essencial.
A
associação
de
dose
fixa
Lisinopril
+
Hidroclorotiazida ratiopharm (20 mg de lisinopril e 12,5 mg de
hidroclorotiazida) está
indicada em doentes cuja pressão arterial não é controlada de forma
adequada só
com lisinopril (ou só com hidroclorotiazida) individualmente.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
A
escolha
de
uma
posologia
anti-hipertensiva
adequada
de
lisinopril
e
hidroclorotiazida depende da avaliação clínica do doente.
A associação Lisinopril/hidroclorotiazida deve ser tomada uma vez
por dia.
A administração da associação fixa de lisinopril e
hidroclorotiazida é, habitualmente,
recomendada após titulação da dose com cada um dos componentes
individuais.
Quando for clinicamente indicado, pode ser considerada uma passagem
directa da
monoterapia para a associação fixa.
APROVADO EM
10-03-2022
INFARMED
Os comprimidos de 20 mg+12,5 mg podem ser administrados a doentes cuja
pressão arterial não seja controlada de forma adequada unicamente
com 20 mg de
lisinopril.
Não deve ser excedida uma dose máxima diária de 40 mg de lisinopril
e 25 mg de
hidroclorotiazida.
Tal como com todos os outros medicamentos tomados uma vez por dia, os
comprimidos devem ser tomados aproximadamente todos os dias à mesma
hora.
Insuficiência renal:
As tiazidas poderão não ser os diuréticos apropriados para
utilização em doentes
com insuficiência renal e são ineficazes para valo