LOCABIOTAL

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponível em:

LABORATÓRIOS SERVIER DO BRASIL LTDA

Código ATC:

OUTROS ANTIBIOTICOS NAO CLASSIFICADOS NOS GRUPOS ANTERIORES

Área terapêutica:

OUTROS ANTIBIOTICOS NAO CLASSIFICADOS NOS GRUPOS ANTERIORES

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

1963-02-20

Folheto informativo - Bula

BULA PACIENTE
LOCABIOTAL
®
AEROSSOL
FABRICANTE: LES LABORATOIRES SERVIER
INDUSTRIE (FLEURY)
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
LOCABIOTAL

fusafungina 5,0 mg/ml
APRESENTAÇÕES:
Aerossol contendo 5,0 mg/mL de fusafungina.
Embalagem contendo gerador portátil dosificador de 10 mL de solução
e dois inaladores (um inalador
nasal e um inalador bucal).
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada 100 mL de solução contém:
fusafungina (DCB 04367)
.....................................................................500
mg
excipientes q.s.p.
.................................................................................100
mL de solução
Excipientes: sacarina, essência aromática, álcool etílico,
miristato de isopropila, norflurano.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
LOCABIOTAL

(fusafungina) é indicado no tratamento de certas afecções das vias
aéreas superiores,
tais como: rinites, rinofaringites, sinusites, amigdalites,
faringites, laringites e complicações respiratórias
da gripe.
Locabiotal é indicado para adultos e adolescentes a partir de 12
anos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
LOCABIOTAL

(fusafungina)
é
um
antibiótico
que
possui
propriedades
anti-inflamatórias.
LOCABIOTAL

(fusafungina) impede o crescimento de bactérias e fungos
responsáveis pelas síndromes
infecciosas e reduz a inflamação causada por esses agentes.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar LOCABIOTAL

(fusafungina):
- se você possui hipersensibilidade (alergia) à fusafungina ou a
qualquer um dos componentes da fórmula.
- em crianças com menos de 12 anos.
- se você possui tendências alérgicas e broncoespasmo.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA USO EM CRIANÇAS MENORES DE 12
ANOS.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS:
LOCABIOTAL
®
(fusafungina) não deve ser utilizado por pacientes que já
apresentaram quadro de alergia
ao produto.
Em caso de reação alérgica, LOCABIOTAL

(fusafungina) deve

Características técnicas

BULA PROFISSIONAL DE SAÚDE
LOCABIOTAL
®
AEROSSOL
FABRICANTE: LES LABORATOIRES SERVIER
INDUSTRIE (FLEURY)
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
LOCABIOTAL

fusafungina 5,0 mg/ml
APRESENTAÇÕES:
Aerossol contendo 5,0 mg/mL de fusafungina.
Embalagem contendo gerador portátil dosificador de 10 mL de solução
e dois inaladores (um inalador e um
inalador bucal).
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada 100 mL de solução contém:
fusafungina (DCB 04367)
.....................................................................500
mg
excipientes q.s.p.
.................................................................................100
mL de solução
Excipientes: sacarina, essência aromática, álcool etílico,
miristato de isopropila, norflurano.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
1. INDICAÇÕES
LOCABIOTAL

(fusafungina) é indicado no tratamento de certas afecções das vias
aéreas superiores, tais como:
rinites, rinofaringites, sinusites, amigdalites, faringites,
laringites e complicações respiratórias da gripe.
Locabiotal é indicado para adultos e adolescentes a partir de 12
anos.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Os benefícios clínicos da fusafungina no tratamento das síndromes
infecciosas e inflamatórias das vias respiratórias
foram demonstrados através de vários estudos clínicos, desde o
lançamento do produto no mercado.
A
eficácia,
segurança
e
tolerabilidade
da
fusafungina
foram
comprovadas
através
de
três
estudos
clínicos
randomizados, duplo-cegos e placebo controlados envolvendo pacientes
com rinofaringite aguda. Os estudos
evidenciaram que a fusafugina melhora significativamente os sintomas
nasais comparado com o placebo e que o
tratamento é mais efetivo quando iniciado logo após o surgimento dos
primeiros sintomas. A consistência dos
resultados foi ainda confirmada através de uma meta-análise
envolvendo os três estudos clínicos anteriomente
mencionados.
Referências Bibliográficas: Chabolle F. Efficacy of a metered dose
inhaler containing fusafungine administered for
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