País: União Europeia
Língua: português
Origem: EMA (European Medicines Agency)
Lactoserum concentrado bovino contendo imunoglobulinas G específicas contra E. coli F5 (K99) adesina
Biokema Anstalt
QI02AT01
Locatim, oral solution for neonatal calves less than 12 hours of age
Bezerro, neonatal com menos de 12 horas de idade
Imunológicos para bovídeos
Redução da mortalidade causada pela enterotoxicose associada a E. Coli F5 (K99) adesina durante os primeiros dias de vida como suplemento ao colostro da barragem.
Revision: 15
Autorizado
1999-03-29
15 B. FOLHETO INFORMATIVO 16 FOLHETO INFORMATIVO: LOCATIM SOLUÇÃO ORAL PARA VITELOS RECÉM-NASCIDOS COM MENOS DE 12 HORAS DE VIDA 1. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE NO EEE, SE FOREM DIFERENTES Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante responsável pela libertação dos lotes : Biokema Anstalt, Pflugstrasse 12, 9490 Vaduz, PRINCIPADO DO LISTENSTEIN. 2. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Locatim solução oral para vitelos recém-nascidos com menos de 12 horas de vida 3. DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Soro lácteo concentrado de bovino contendo imunoglobulinas G específicas contra a adesina F5 (K99) de _E. coli_ 2,8* log 10 /ml. * método ELISA Metil parahidroxibenzoato 0,8 mg/ml. 4. INDICAÇÃO (INDICAÇÕES) Redução da mortalidade causada por entero toxicose associada ao adesina F5 (K99) de E. coli durante os primeiros dias de vida e como suplemento do colostro da mãe. 5. CONTRA-INDICAÇÕES Nenhuma. 6. REACÇÕES ADVERSAS Desconhecidas. Caso detecte quaiquer efeitos mencionados neste folheto ou outros efeitos mesmo que não mencionados, ou pense que o medicamento não foi eficaz informe o médico veterinário. 7. ESPÉCIES-ALVO Vitelos recém-nascidos, com menos de 12 horas de vida. 8. DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Administração oral de 60 ml logo que possível, de preferência durante as 4 primeiras horas, e nunca 17 após as 12 primeiras horas de vida. 9. INSTRUÇÕES COM VISTA A UMA UTILIZAÇÃO CORRECTA Administrar o medicamento veterinário concentrado ou diluído no leite (ou substituto) durante as primeiras 12 horas de vida do vitelo de preferência logo que o animal esteja receptivo à ingestão. Se o vitelo se mostrar reluctante pode administrar-se através de uma seringa, directamente na boca. Para além do medicamento veterinário, o vitelo deve tomar o colostro normal Leia o documento completo
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Locatim solução oral para vitelos recém-nascidos com menos de 12 horas de vida 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S): Soro lácteo concentrado de bovino, contendo imunoglobulinas G específicas contra adesina F5 (K99) de _E. coli_ 2,8* log 10 /ml. * método ELISA EXCIPIENTE: Metil parahidroxibenzoato 0,8 mg/ml. Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução oral 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE(S)-ALVO Vitelos recém-nascidos, com menos de 12 horas de vida 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Redução da mortalidade causada por entero toxicose associada à adesina F5 (K99) de E. coli durante os primeiros dias de vida como suplemento do colostro da mãe. 4.3 CONTRA-INDICAÇÕES Nenhuma. 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO O medicamento veterinário é produzido a partir de colostro recolhido de vacas mantidas em condições normais de pasto. Por isso além dos anticorpos contra E. coli F5 (K99), também contém outros anticorpos contra outros organismos como resultado da vacinação e/ou exposição das vacas dadoras a organismos presentes no seu meio ambiente. Este facto deve ser tido em conta aquando da planificação de programas de vacinação em vitelos que estejam sujeitos ao tratamento com Locatim 4.5 PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO Precauções especiais para utilização em animais Este medicamento veterinário pode conter anticorpos contra o vírus pesti BVD. Precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento aos animais Não aplicável. 3 4.6 REACÇÕES ADVERSAS (FREQUÊNCIA E GRAVIDADE) Desconhecidos. 4.7 UTILIZAÇÃO DURANTE E GESTAÇÃO E LACTAÇÃO O medicamento veterinário não se destina a fêmeas gestantes ou lactantes. 4.8 INTERACÇÕES MEDICAMENTOSAS E OUTRAS FORMAS DE INTERACÇÃO Não existe informação disponível sobre a seg Leia o documento completo