LOCERYL

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

AMOROLFINA

Disponível em:

GALDERMA BRASIL LTDA

Código ATC:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

DCI (Denominação Comum Internacional):

AMOROLFINA

Área terapêutica:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

Resumo do produto:

2,5 MG/G CREM DERM CT BG AL X 20 G - 1291600360018 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICA - CREME DERMATOLOGICO; 50 MG/ML ESM CT FR VD AMB X 2,5 ML + (10 ESP + 16 COMPRESS + 15 LIXAS) - 1291600360026 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICA - ESMALTE DE UNHA; 50 MG/ML ESM CT FR VD AMB X 5 ML + (10 ESP+ 16 COMPRESS+ 15 LIXAS)  - 1291600360034 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICA - ESMALTE DE UNHA; 50 MG/ML ESM CT FR VD AMB X 2,5 ML + (10 ESP + 30 COMPRESS + 30 LIXAS)  - 1291600360042 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICA - ESMALTE DE UNHA; 50 MG/ML ESM CT FR VD AMB X 5 ML + (10 ESP+ 30 COMPRESS+ 30 LIXAS)  - 1291600360050 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICA - ESMALTE DE UNHA; 2,5 MG/G CREM DERM CT BG AL X 10 G - 1291600360069 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICA - CREME DERMATOLOGICO; 50 MG/ML ESM CT FR VD AMB X 2,5 ML + (10 ESP) - 1291600360077 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICA - ESMALTE DE UNHA; 50 MG/ML ESM CT FR VD AMB X 1,25 ML + (10 ESP) - 1291600360085 - Venda sem Prescrição Médica - - ESMALTE DE UNHA; 50 MG/ML ESMALTE CT FR VD AMB X 2,5 ML + APLIC - 1291600360093 - Venda sem Prescrição Médica - - ESMALTE DE UNHA; 50 MG/ML ESMALTE CT FR VD AMB X 2,5 ML + (APLIC + 30 COMPRESS + 30 LIXAS) - 1291600360107 - Venda sem Prescrição Médica - - ESMALTE DE UNHA; 50 MG/ML ESMALTE CT FR VD AMB X 1,25 ML + APLIC - 1291600360115 - Venda sem Prescrição Médica - - ESMALTE DE UNHA; 50 MG/ML ESMALTE CT FR VD AMB X 1,25 ML + (APLIC + 30 COMPRESS + 30 LIXAS) - 1291600360123 - Venda sem Prescrição Médica - - ESMALTE DE UNHA

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

1994-08-24

Folheto informativo - Bula

Loceryl®
(amorolfina)
Galderma Brasil Ltda.
ESMALTE (sem tampa aplicadora)
50 mg/mL
LOCERYL
®
AMOROLFINA
APRESENTAÇÃO
Esmalte terapêutico para unhas contendo 50 mg/mL de amorolfina (na
forma de cloridrato de amorolfina).
A embalagem do produto pode conter uma das seguintes apresentações:
- 1 frasco de vidro âmbar contendo 2,5 mL de esmalte + 10 espátulas
+ 30 lixas de unhas + 30 compressas
embebidas em álcool isopropílico; ou
- 1 frasco de vidro âmbar contendo 1,25 mL de esmalte + 10
espátulas, sem os demais acessórios.
USO DERMATOLÓGICO (UNHAS)
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL contém:
amorolfina* (na forma de cloridrato de
amorolfina).................................................... 50 mg
veículo....................................................................................................................q.s.p.
1 mL
Veículo constituído por copolímero do ácido metacrílico,
triacetina, acetato de butila, acetato de etila e álcool
etílico.
*correspondente a 55,74 mg de cloridrato de amorolfina
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Loceryl
®
esmalte é indicado para o tratamento de micoses de unha
(onicomicoses).
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O produto combate os fungos responsáveis pela micose de unha. A
duração do tratamento depende da
gravidade da infecção. Em média, 6 meses para as unhas das mãos e
9-12 meses para as unhas dos pés. Os
sintomas são controlados progressivamente com o decorrer do
tratamento.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não use o medicamento se você for alérgico aos componentes da
fórmula.
ESTE
MEDICAMENTO
NÃO
DEVE
SER
UTILIZADO
POR
MULHERES
GRÁVIDAS
SEM
ORIENTAÇÃO
MÉDICA
OU
DO
CIRURGIÃO-DENTISTA
.
4.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESSE MEDICAMENTO?
ESTE
MEDICAMENTO
NÃO
DEVE
SER
UTILIZADO
POR
MULHERES
GRÁVIDAS
SEM
ORIENTAÇÃO
MÉDICA
OU
DO
CIRURGIÃO-DENTISTA.
Informe ao médico a ocorrência de gravidez na vigência do
tratamento ou após o seu término.
Não há dados adequados sobre o uso de am

Características técnicas

Loceryl
®
(amorolfina)
Galderma Brasil Ltda.
ESMALTE (sem tampa aplicadora)
50 mg/mL
LOCERYL
®
AMOROLFINA
APRESENTAÇÃO
Esmalte terapêutico para unhas contendo 50mg/ml de amorolfina (na
forma de cloridrato de amorolfina).
A embalagem do produto pode conter uma das seguintes apresentações:
- 1 frasco de vidro âmbar contendo 2,5 ml de esmalte + 10 espátulas
+ 30 lixas de unhas + 30 compressas
embebidas em álcool isopropílico; ou
- 1 frasco de vidro âmbar contendo 1,25 ml de esmalte + 10
espátulas, sem os demais acessórios.
USO DERMATOLÓGICO (UNHAS)
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada ml contém:
amorolfina* (sob a forma de cloridrato de amorolfina)
............................................ 50 mg
veículo.........................................................................................................................q.s.p.
1 ml
Veículo constituído por: copolímero do ácido metacrílico,
triacetina, acetato de butila, acetato de etila e álcool
etílico.
*correspondente a 55,74mg de cloridrato de amorolfina.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Loceryl
®
esmalte é indicado para o tratamento de micoses de unha
(onicomicoses) causadas por dermatófitos,
leveduras e fungos filamentosos não dermatófitos.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
A amorolfina penetra rapidamente na unha após aplicação tópica.
Ela é detectada mais cedo e em maiores
concentrações comparativamente à administração oral de
terbinafina e itraconazol.
1
O pico de absorção da amorolfina através da unha ocorre entre 5 e
25 horas após a aplicação tópica.
2
174 pacientes com onicomicose, apresentando menos de 50% de
acometimento da superfície da unha,
receberam tratamento com esmalte de amorolfina 5% (1 aplicação por
semana) ou ciclopirox 8% (3
aplicações por semana no primeiro mês; 2 aplicações por semana no
segundo mês e 1 vez por semana a partir
do terceiro mês de tratamento). A duração média do tratamento foi
de 6 meses para unhas das mãos e 12
meses para unhas dos pés. As t