País: Brasil
Língua: português
Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
LOPINAVIR, RITONAVIR
CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.
ANTIVIROTICOS (INIBE REPLICACAO VIROTICA)
LOPINAVIR, RITONAVIR
ANTIVIROTICOS (INIBE REPLICACAO VIROTICA)
200 MG + 50 MG COM REV CT FR PLAS OPC X 120 - 1029804360018 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO
Válido
2016-07-04
200 MG LOPINAVIR + 50 MG RITONAVIR MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999 CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. COMPRIMIDOS REVESTIDOS BULA DO PACIENTE I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999. LOPINAVIR + RITONAVIR APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos para uso via oral: 200 mg + 50 mg (lopinavir/ritonavir): embalagem com 120 comprimidos revestidos. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 MESES DE IDADE* (* crianças capazes de deglutir comprimidos) COMPOSIÇÃO CADA COMPRIMIDO REVESTIDO (LOPINAVIR + RITONAVIR) 200 + 50 MG CONTÉM: lopinavir.................................................................................................200 mg ritonavir....................................................................................................50 mg Excipientes: copovidona, dióxido de silício, laurato de sorbitana, estearilfumarato de sódio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e óxido férrico. II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? O lopinavir + ritonavir é destinado, em combinação com outros medicamentos antirretrovirais, ao tratamento da infecção pelo vírus da Imunodeficiência Humana (HIV). A indicação é baseada em análises dos níveis no plasma de RNA HIV (carga viral do HIV no sangue) e células CD4. Até o momento, não há estudos avaliando o efeito do lopinavir + ritonavir na progressão da infecção pelo HIV. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O lopinavir + ritonavir é um medicamento pertencente à classe dos inibidores de protease que contém lopinavir e ritonavir e, em combinação com outros agentes antirretrovirais, é indicado para o tratamento de infecção por HIV. O lopinavir + ritonavir não cura a infecção por HIV. O medicamento tem por objetivo controlar a quantidade de vírus e promover a melhora do sistema de defesa imunológica do organismo. O lopinavir + ritonavir reduz a quantidade de HIV no sangue e aumenta o número de células de defesa do organismo. Durant Leia o documento completo
200 MG LOPINAVIR + 50 MG RITONAVIR MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999 CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA. COMPRIMIDOS REVESTIDOS BULA DO PROFISSONAL DE SAÚDE I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999. LOPINAVIR + RITONAVIR APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos para uso via oral: - 200 mg + 50 mg (lopinavir/ritonavir): embalagem com 120 comprimidos revestidos. VIA ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 MESES DE IDADE* (* crianças capazes de deglutir comprimidos) COMPOSIÇÃO CADA COMPRIMIDO REVESTIDO (LOPINAVIR + RITONAVIR) 200 + 50 MG CONTÉM: lopinavir.................................................................................................200 mg ritonavir....................................................................................................50 mg Excipientes: copovidona, dióxido de silício, laurato de sorbitana, estearilfumarato de sódio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e óxido férrico. II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES O lopinavir + ritonavir é destinado, em combinação com outros agentes antirretrovirais, ao tratamento de infecção por HIV. Esta indicação é baseada em análises nos níveis plasmáticos do RNA HIV e contagens de células CD 4 em estudo controlado com lopinavir + ritonavir de 48 semanas de duração, e em estudos menores não controlados de 144-360 semanas de duração. Até o momento, não há estudos clínicos controlados avaliando o efeito do lopinavir + ritonavir na progressão da infecção pelo HIV. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA PACIENTES SEM TERAPIA ANTIRRETROVIRAL PRÉVIA ESTUDO M98-863: LOPINAVIR + RITONAVIR CÁPSULAS DUAS VEZES AO DIA + ESTAVUDINA + LAMIVUDINA EM COMPARAÇÃO A NELFINAVIR TRÊS VEZES AO DIA + ESTAVUDINA + LAMIVUDINA 1 O Estudo M98-863 foi um ensaio randomizado, duplo-cego, multicêntrico, comparando o tratamento com lopinavir + ritonavir cápsulas (400/100 mg duas vezes ao dia) mais estavudina e lamivudina versus nelfinavir ( Leia o documento completo