Loratadina + Sulfato de Pseudoefedrina

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

LORATADINA, SULFATO DE PSEUDOEFEDRINA

Disponível em:

GEOLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S/A

Código ATC:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

LORATADINE SULFATE PSEUDOEPHEDRINE

Área terapêutica:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

Resumo do produto:

1MG/ML + 12MG/ML XPE CT FR VD AMB X 60ML + CP MED  - 1542301530011 - - Venda sob Prescrição Médica - XAROPE; 1MG/ML + 12MG/ML XPE CX 60 FR VD AMB X 60ML + 60 CP MED (EMB HOSP) - 1542301530028 - - Venda sob Prescrição Médica - XAROPE

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2009-12-14

Folheto informativo - Bula

V.00_10/2014
LORATADINA + SULFATO DE
PSEUDOEFEDRINA
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Xarope
1mg/mL + 12mg/mL
V.00_10/2014
______________________________________________________________________________
MODELO DE BULA PARA O PACIENTE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
loratadina + sulfato de pseudoefedrina
Medicamento genérico, Lei n° 9.787 de 1999
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Xarope de 1mg/mL + 12mg/mL: Embalagem contendo 1 frasco com 60mL +
copo dosador.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL do xarope contém:
loratadina.........................................................................................................................................................................1mg
sulfato de
pseudoefedrina..............................................................................................................................................12mg
Excipientes: sacarose, sorbitol, glicerol, propilenoglicol, benzoato
de sódio, essência de cereja mentolada, essência de
tutti-frutti, ácido cítrico e água purificada.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A loratadina + sulfato de pseudoefedrina é indicada para o alívio
dos sintomas associados à rinite alérgica e ao
resfriado comum, incluindo obstrução nasal (congestão nasal),
espirros, rinorreia (corrimento nasal), prurido (coceira) e
lacrimejamento.
É
recomendado
quando
se
deseja
um
efeito
antialérgico
e
descongestionante
em
um
mesmo
medicamento.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A loratadina + sulfato de pseudoefedrina age combatendo a rinite
alérgica e o resfriado comum, proporcionando um
descongestionamento nasal. A ação antialérgica inicial ocorre a
partir de 1 a 3 horas após a administração oral.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para uso por pessoa que:
- já teve algum tipo de reação alérgica ou reação incomum a
qualquer um dos componentes da fórmula do produto;

Características técnicas

V.00_10/2014
LORATADINA + SULFATO DE
PSEUDOEFEDRINA
Geolab Indústria Farmacêutica S/A
Xarope
1mg/mL + 12mg/mL
V.00_10/2014
______________________________________________________________________________
MODELO DE BULA PARA O PROFISSIONAL DA SAÚDE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura
antes de utilizar o medicamento.
loratadina + sulfato de pseudoefedrina
Medicamento genérico, Lei n° 9.787 de 1999
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Xarope de 1mg/mL + 12mg/mL: Embalagem contendo 1 frasco com 60mL +
copo dosador.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL do xarope contém:
loratadina.........................................................................................................................................................................1mg
sulfato de
pseudoefedrina..............................................................................................................................................12mg
Excipientes: sacarose, sorbitol, glicerol, propilenoglicol, benzoato
de sódio, essência de cereja mentolada, essência de
tutti-frutti, ácido cítrico e água purificada.
1. INDICAÇÕES
A loratadina + sulfato de pseudoefedrina é indicada para o alívio
dos sintomas associados à rinite alérgica e ao
resfriado comum, incluindo congestão nasal, espirros, rinorreia,
prurido e lacrimejamento. A loratadina + sulfato de
pseudoefedrina é recomendada quando são necessárias as propriedades
anti-histamínicas da loratadina e os efeitos
descongestionantes do sulfato de pseudoefedrina.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O uso de loratadina + sulfato pseudoefedrina xarope está embasado em
estudos realizados com outras formas
farmacêuticas
1,2,3,4,5
de
loratadina
+
sulfato
pseudoefedrina,
em
estudos
patrocinados
6,7,8,9
e
em
literaturas
publicadas
10,11,12,13.
Referências bibliográficas:
1. A Double-Blind, Placebo-Controlled Study of the Effect of SCH 434
Compared to its Components in Patients with
Seasonal Allergic Rhinitis. S85-034. Scherin