Loratadina + sulfato de pseudoefedrina

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

LORATADINA, SULFATO DE PSEUDOEFEDRINA

Disponível em:

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A

Código ATC:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

LORATADINE SULFATE PSEUDOEPHEDRINE

Área terapêutica:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

Resumo do produto:

1 MG/ML + 12 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 60 ML + COP MED  - 1037004850011 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 1 MG/ML + 12 MG/ML XPE CX 25 FR VD AMB X 60 ML + 25 COP MED (EMB HOSP)  - 1037004850021 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 1 MG/ML + 12 MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 60 ML + 50 COP MED (EMB HOSP)  - 1037004850038 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 1 MG/ML + 12 MG/ML XPE CX 100 FR VD AMB X 60 ML + 100 COP MED (EMB HOSP)  - 1037004850046 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 1 MG/ML + 12 MG/ML XPE CT FR PET AMB X 60ML + COP MED  - 1037004850054 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 1 MG/ML + 12 MG/ML XPE CX 25 FR PET AMB X 60ML + 25 COP MED (EMB HOSP) - 1037004850062 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 1 MG/ML + 12 MG/ML XPE CX 50 FR PET AMB X 60ML + 50 COP MED (EMB HOSP) - 1037004850070 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 1 MG/ML + 12 MG/ML XPE CX 100 FR PET AMB X 60ML + 100 COP MED (EMB HOSP) - 1037004850089 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2006-01-30

Folheto informativo - Bula

LORATADINA
SULFATO DE PSEUDOEFEDRINA
XAROPE 1MG/ML + 12MG/ML
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE
LORATADINA
SULFATO DE PSEUDOEFEDRINA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÃO
XAROPE 1MG/ML + 12MG/ML
Embalagem contendo 01 frasco com 60mL + copo-medida.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL do xarope contém:
loratadina................................................................................................................................1mg
sulfato de
pseudoefedrina....................................................................................................12mg
Veículo
q.s.p..........................................................................................................................1mL
Excipientes: álcool etílico, propilenoglicol, glicerol, óleo de
rícino etoxilado, aroma de
pêssego, sacarose, água de osmose reversa, ácido cítrico, benzoato
de sódio e sacarina sódica.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para o alívio dos sintomas associados à
rinite alérgica e ao
resfriado comum, incluindo obstrução nasal (congestão nasal),
espirros, rinorreia (corrimento
nasal), prurido (coceira) e lacrimejamento. É recomendado quando se
deseja um efeito
antialérgico e descongestionante em um mesmo medicamento.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A loratadina + sulfato de pseudoefedrina age combatendo a rinite
alérgica e o resfriado
comum, proporcionando um descongestionamento nasal. A ação
antialérgica inicial ocorre a
partir de 1 a 3 horas após a administração oral.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA USO POR PESSOA QUE:
-já teve algum tipo de reação alérgica ou reação incomum a
qualquer um dos componentes da
fórmula do produto;
-está fazendo uso de medicamentos inibidores da enzima
monoaminoxidase (IMAO) (por
exemplo: tranilcipromina, moclobemida, selegilina) ou nos 14 dias
após a suspensão destes
me

Características técnicas

LORATADINA
SULFATO DE PSEUDOEFEDRINA
XAROPE 1MG/ML + 12MG/ML
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS
PROFISSIONAIS DE SAÚDE
LORATADINA
SULFATO DE PSEUDOEFEDRINA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÃO
XAROPE 1MG/ML + 12MG/ML
Embalagem contendo 01 frasco com 60mL + copo-medida.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL do xarope contém:
loratadina.....................................................................................................................................1mg
sulfato de
pseudoefedrina..........................................................................................................12mg
Veículo
q.s.p...............................................................................................................................1mL
Excipientes: álcool etílico, propilenoglicol, glicerol, óleo de
rícino etoxilado, aroma de pêssego,
sacarose, água de osmose reversa, ácido cítrico, benzoato de sódio
e sacarina sódica.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado para o alívio dos sintomas associados à
rinite alérgica e ao resfriado
comum,
incluindo
congestão
nasal,
espirros,
rinorreia,
prurido
e
lacrimejamento.
Este
medicamento
é
recomendado
quando
são
necessárias
as
propriedades
anti-histamínicas
da
loratadina e os efeitos descongestionantes do sulfato de
pseudoefedrina.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O uso de loratadina + sulfato de pseudoefedrina xarope está embasado
em estudos realizados com
outras
formas
farmacêuticas
1,2,3,4,5
de
loratadina
+
sulfato
de
pseudoefedrina,
em
estudos
patrocinados
6,7,8,9
e em literaturas publicadas
10,11,12,13
.
REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS:
1. A Double-Blind, Placebo-Controlled Study of the Effect of SCH 434
Compared to its
Components in Patients with Seasonal Allergic Rhinitis. S85-034.
Schering-Plough Corporation,
Kenilworth, NJ.
2. A Double-Blind, Placebo-Controlled Study of the Effect of SCH 434
Compared to its
Components in Pat