LORATADINA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

LORATADINA

Disponível em:

MEDQUIMICA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA.

Código ATC:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

LORATADINE

Área terapêutica:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

Resumo do produto:

1 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 100 ML + CP MED  - 1091700950019 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 1 MG/ML XPE CT 50 FR PLAS AMB X 100 ML + 50 CP MED (EMB HOSP) - 1091700950027 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2014-08-04

Folheto informativo - Bula

LORATADINA
“Medicamento genérico Lei nº. 9.787, de 1999".
MEDQUÍMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
XAROPE
1 MG / ML
LORATADINA
“Medicamento genérico Lei nº. 9.787, de 1999".
xarope
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME GENÉRICO:
loratadina
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Xarope 1 mg / mL em_ _frasco plástico contendo 100 mL + 1
copo-medida.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada mL contém 1 mg de loratadina.
Veículos:
propilenoglicol,
benzoato
de
sódio,
butil-hidroxianisol,
edetato
dissódico
di-hidratado,
sacarose, ácido cítrico, ciclamato de sódio, sacarina sódica
di-hidratada, aroma natural de laranja e água
purificada.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Loratadina é indicado para o alívio dos sintomas associados com a
rinite alérgica, como: coceira nasal,
nariz escorrendo (coriza), espirros, ardor e coceira nos olhos.
Loratadina também é indicado para o alívio
dos sinais e sintomas da urticária e de outras alergias da pele.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Loratadina pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como
anti-histamínicos, que ajudam a
reduzir os sintomas da alergia, prevenindo os efeitos da histamina,
uma substância produzida pelo próprio
corpo.
Os sinais e sintomas oculares e nasais da rinite alérgica são
rapidamente aliviados após a administração
oral do produto.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA USO POR PACIENTES QUE TENHAM
DEMONSTRADO QUALQUER TIPO
DE REAÇÃO ALÉRGICA OU INCOMUM A QUALQUER UM DOS COMPONENTES DA
FÓRMULA OU METABÓLITOS.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS
Se você estiver grávida ou amamentando ou se tiver doença no
fígado ou nos rins, procure seu médico ou
farmacêutico.
USO DURANTE A GRAVIDEZ E AMAMENTAÇÃO
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO
CIRURGIÃO-DENTISTA.
Não está estabelecido se o uso de loratadina pode acar

Características técnicas

LORATADINA
“Medicamento genérico Lei nº. 9.787, de 1999".
MEDQUÍMICA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
XAROPE
1 MG / ML
LORATADINA
“Medicamento genérico Lei nº. 9.787, de 1999".
xarope
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME GENÉRICO:
loratadina
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Xarope 1 mg / mL em_ _frasco plástico contendo 100 mL + 1
copo-medida.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO:
Cada mL contém 1 mg de loratadina.
Veículos: propilenoglicol, benzoato de sódio, butil-hidroxianisol,
edetato dissódico di-hidratado, sacarose,
ácido cítrico, ciclamato de sódio, sacarina sódica di-hidratada,
aroma natural de laranja e água purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Alívio temporário dos sintomas associados com rinite alérgica (por
exemplo: febre do feno), como: coceira
nasal, nariz escorrendo (coriza), espirros, ardor e coceira nos olhos;
é também indicado para o alívio dos
sinais e sintomas de urticária e outras alergias da pele.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
ESTUDOS CLÍNICOS: RINITE ALÉRGICA SAZONAL
PERFIL DE EFICÁCIA PARA O ESQUEMA DE DOSAGEM DE 10 MG
A eficácia da loratadina em pacientes com rinite alérgica sazonal
foi avaliada em um estudo multicêntrico
de determinação de dose e em vários estudos multicêntricos de
eficácia/segurança.
No estudo randomizado e duplo-cego de determinação da dose, os
pacientes com rinite alérgica sazonal
receberam 10, 20 ou 40 mg de loratadina uma vez por dia (1x/dia)
durante 14 dias
3
. Embora os efeitos
terapêuticos dos três esquemas de dosagem não tenham sido
estatisticamente diferentes entre si, cada um
deles foi significantemente mais eficiente que o placebo na redução
dos sinais e sintomas da rinite alérgica
(p < 0,04).
Em outros dois estudos randomizados, duplo-cegos e multicêntricos de
grande porte, a eficácia da
loratadina foi comparada com a da clemastina, terfenadina e placebo
4, 5
. No primeiro desses estudos, a
loratadina e a clemastina administradas por via o