LORAX

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

LORAZEPAM

Disponível em:

PFIZER BRASIL LTDA

Código ATC:

ANSIOLITICOS SIMPLES

DCI (Denominação Comum Internacional):

LORAZEPAM

Área terapêutica:

ANSIOLITICOS SIMPLES

Resumo do produto:

1 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE OPC X 20 - 1211000350077 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 2 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE OPC X 20 - 1211000350085 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 1 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE OPC X 30 - 1211000350110 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 2 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PCTFE OPC X 30 - 1211000350129 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

1994-03-02

Folheto informativo - Bula

LORAX®
WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDOS
1 MG OU 2 MG
LL-PLD_Bra_CDSv7.0_21Jun2022_v1_LRXCOM_12_VP
1
28/Jun/2022
LORAX
®
LORAZEPAM
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL:
Lorax
®
NOME GENÉRICO:
lorazepam
APRESENTAÇÕES
Lorax
®
1 mg ou 2 mg em embalagens contendo 30 comprimidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de Lorax
®
1 mg contém 1 mg de lorazepam.
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina,
polacrilina potássica e estearato de magnésio.
Cada comprimido de Lorax
®
2 mg contém 2 mg de lorazepam.
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina,
polacrilina potássica, estearato de magnésio e corante
amarelo FD&C nº 5 (tartrazina).
LL-PLD_Bra_CDSv7.0_21Jun2022_v1_LRXCOM_12_VP
2
28/Jun/2022
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Lorax
®
(lorazepam)
é indicado para:
1.
Controle dos distúrbios de ansiedade ou para alívio, a curto prazo,
dos sintomas da ansiedade ou da ansiedade
associada com sintomas depressivos. A ansiedade ou tensão associadas
ao estresse da vida cotidiana não requer,
usualmente, tratamento com um ansiolítico (classe medicamentosa do
Lorax

). Seu médico deve,
periodicamente, reavaliar a utilidade do medicamento, considerando
cada paciente individualmente.
2.
Tratamento do componente ansiedade em estados psicóticos e depressão
intensa, quando estiver indicada terapia
adjuvante (complementar).
3.
Como medicação pré-operatória, tomada na noite anterior e/ou uma a
duas horas antes do procedimento
cirúrgico.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Lorax
®
é um medicamento do grupo dos benzodiazepínicos. Como todo
benzodiazepínico, o mecanismo de ação de
Lorax
®
permanece desconhecido. Acredita-se que age em diversos receptores
específicos em diferentes locais do
Sistema Nervoso Central, diminuindo, assim, a geração do estímulo
nervoso dos neurônios (células do sistema
nervoso), melhorando a ansie

Características técnicas

LORAX®
PFIZER BRASIL LTDA.
COMPRIMIDO
1 MG E 2 MG
LLD_Bra_CDSv7.0_21Jun2022_v2_LRXCOM_14_VPS
1
11/Out/2022
LORAX
®
LORAZEPAM
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL:
Lorax
®
NOME GENÉRICO:
lorazepam
APRESENTAÇÕES
Lorax
®
1 mg ou 2 mg em embalagens contendo 30 comprimidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de Lorax
®
1 mg contém 1 mg de lorazepam.
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina,
polacrilina potássica e estearato de magnésio.
Cada comprimido de Lorax
®
2 mg contém 2 mg de lorazepam.
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina,
polacrilina potássica, estearato de magnésio e corante
amarelo FD&C nº 5 (tartrazina).
LLD_Bra_CDSv7.0_21Jun2022_v2_LRXCOM_14_VPS
2
11/Out/2022
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Lorax
®
(lorazepam)
é indicado para:
-
Controle dos distúrbios de ansiedade ou para alívio, a curto prazo,
dos sintomas da ansiedade ou da
ansiedade associada com sintomas depressivos. A ansiedade ou tensão
associadas ao estresse da vida
cotidiana não requer, usualmente, tratamento com um ansiolítico. O
médico deve, periodicamente, reavaliar
a utilização do medicamento, considerando cada paciente
individualmente.
-
Tratamento do componente ansiedade em estados psicóticos e depressão
intensa, quando estiver indicada
terapia adjuvante.
-
Como medicação pré-operatória, tomada na noite anterior e/ou uma a
duas horas antes do procedimento
cirúrgico.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em um estudo de quatro semanas,
duplo cego, com 68 pacientes ambulatoriais, o lorazepam, princípio
ativo do
Lorax

, administrado em uma posologia média diária de 3,1 mg, dividida em
2 doses/dia, foi claramente superior
ao placebo no tratamento de ansiedade neurótica e os seus sintomas
relacionados. O grupo tratado com lorazepam
demonstrou melhora significativamente maior do que o grupo tratado com
placebo (tanto clinicamente quanto
estatisti