Lorazepam Generis 1 mg Comprimidos

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Lorazepam

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

N05BA06

DCI (Denominação Comum Internacional):

Lorazepam

Dosagem:

1 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Lorazepam 1 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 40 unidade(s)

Classe:

2.9.1 - Ansiolíticos, sedativos e hipnóticos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

lorazepam

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5479688 CNPEM: 50002031 CHNM: 10011340 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2005-06-30

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
30-09-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Lorazepam Generis 1 mg comprimidos
lorazepam
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Lorazepam Generis e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Lorazepam Generis
3. Como tomar Lorazepam Generis
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Lorazepam Generis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Lorazepam Generis e para que é utilizado
O Lorazepam Generis é um medicamento para o ajudar a tratar a sua
ansiedade e para o
ajudar a dormir.
2. O que precisa de saber antes de tomar Lorazepam Generis
Não tome Lorazepam Generis:
- se tem alergia ao lorazepam ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6);
- se tem ou teve apneia do sono (parar de respirar, por curtos
períodos, durante o sono);
- se tem ou teve doença grave do fígado;
- se tem ou teve miastenia gravis (músculos muito fracos ou
cansados);
- se tem ou teve dificuldade respiratória grave ou problemas
torácicos.
Caso tenha dúvidas sobre se tem alguma destas situações, pergunte
ao seu médico.
Indivíduos com menos de 18 anos de idade não devem tomar Lorazepam
Generis.
Advertências e precauções
APROVADO EM
30-09-2022
INFARMED
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Lorazepam
Generis.
- Não utilize Lorazepam Generis durante mais tempo do que o indicado
pelo seu
médico (ver “

Características técnicas

APROVADO EM
30-09-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Lorazepam Generis 1 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 1 mg de lorazepam.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 0,084 mg de sódio (sob a forma de
carboximetilamido sódico
A).
Cada comprimido contém 81 mg de lactose monohidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Lorazepam Generis está indicado no tratamento da ansiedade ou no
alívio, por curtos
períodos, dos sintomas da ansiedade.
Lorazepam Generis está também indicado para a insónia devida à
ansiedade.
Lorazepam Generis só está indicado quando a doença é grave, não
cede a medidas
terapêuticas não medicamentosas, é incapacitante ou o indivíduo
está sujeito a angústia
extrema.
4.2 Posologia e modo de administração
Ansiedade
O tratamento deverá ser o mais curto possível. O doente deve ser
avaliado regularmente
e a necessidade de continuar o tratamento deve ser avaliada,
especialmente no caso do
doente estar livre de sintomas. A duração total do tratamento em
geral não deve
ultrapassar mais de 8-12 semanas, incluindo a redução gradual da
dose.
APROVADO EM
30-09-2022
INFARMED
A posologia, frequência de administração e duração do tratamento,
deve ser
individualizada de acordo com a resposta do doente, para se obter a
máxima eficácia. O
tratamento deve ser iniciado com a dose mínima recomendada, e a dose
máxima não
deve ser excedida.
Para o tratamento da ansiedade, a dose média diária recomendada é
de 2 a 3 mg de
lorazepam administrada em doses repartidas, embora a dose possa variar
entre 1 e 10
mg de lorazepam.
Em certos casos poderá ser necessário prolongar o tratamento para
além do período
indicado: se tal acontecer, isto não deve ocorrer sem que tenha lugar
uma reavaliação
do doente por um especialista.
Insónia devida à ansiedade
O tratamento