Lorazepam Pharmakern 2.5 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Lorazepam

Disponível em:

Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.

Código ATC:

N05BA06

DCI (Denominação Comum Internacional):

Lorazepam

Dosagem:

2.5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Lorazepam 2.5 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

2.9.1 - Ansiolíticos, sedativos e hipnóticos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

lorazepam

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5663570 CNPEM: 50002058 CHNM: 10042340 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2015-09-25

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
25-09-2015
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Lorazepam Pharmakern 2,5 mg comprimidos
Lorazepam
Leia
com
atenção
todo
este
folheto
antes
de
começar
a
tomar
este
medicamento pois contém informação importante para si.
•
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
•
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
•
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
•
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Lorazepam Pharmakern e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Lorazepam Pharmakern
3. Como tomar Lorazepam Pharmakern
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Lorazepam Pharmakern
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Lorazepam Pharmakern e para que é utilizado
Lorazepam Pharmakern é um medicamento para o ajudar a tratar a sua
ansiedade e
para o ajudar a dormir.
Lorazepam
Pharmakern
pertence
ao
grupo
de
medicamentos
denominados
“benzodiazepinas de curta duração de ação”.
2. O que precisa de saber antes de tomar Lorazepam Pharmakern
Não tome Lorazepam Pharmakern
•
Se tem alergia ao lorazepam ou a outra benzodiazepina, ou a qualquer
outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6).
•
Se tiver miastenia gravis (músculos muito fracos ou cansados).
•
Se tiver insuficiência respiratória grave.
•
Se tiver síndrome da apneia do sono (interrupção da respiração
durante o sono).
•
Se tiver insuficiência hepática grave.
Advertências e precauções
Tome especial cuidado:
•
Se tem a função hepática ou renal alterada.
•
Se tiver glaucoma de ângulo fechado.
•
Após o uso contínuo durante algumas semanas, pode observar-se perda
gradual de
eficácia em

Características técnicas

APROVADO EM
23-07-2021
INFARMED
1. NOME DO MEDICAMENTO
Lorazepam Pharmakern, 2.5 mg, comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 2,5mg de lorazepam.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido contém 40 mg de lactose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos.
Os comprimidos de Lorazepam Pharmakern 2,5 mg são brancos, redondos,
com a
marcação “2.5” numa face e com ranhura na outra face.
A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a
deglutição, e não
para dividir em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Lorazepam Pharmakern está indicado no tratamento da ansiedade ou no
alívio, por
curtos períodos, dos sintomas da ansiedade.
Lorazepam Pharmakern está também indicado para a insónia devida à
ansiedade.
Lorazepam Pharmakern só está indicado quando a doença é grave,
não cede a
medidas terapêuticas não medicamentosas, é incapacitante ou o
indivíduo está
sujeito a angústia extrema.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Ansiedade
O tratamento deverá ser o mais curto possível. O doente deve ser
avaliado
regularmente
e
a
necessidade
de
continuar
o
tratamento
deve
ser
avaliada,
especialmente no caso do doente estar livre de sintomas. A duração
total do
tratamento em geral não deve ultrapassar mais de 8-12 semanas,
incluindo a
redução gradual da dose.
A posologia, frequência de administração e duração do tratamento,
deve ser
individualizada de acordo com a resposta do doente, para se obter a
máxima
eficácia. O tratamento deve ser iniciado com a dose mínima
recomendada, e a dose
máxima não deve ser excedida.
APROVADO EM
23-07-2021
INFARMED
Para o tratamento da ansiedade, a dose média diária recomendada é
de 2 a 3 mg de
lorazepam administrada em doses repartidas, embora a dose possa variar
entre 1 e
10 mg de lorazepam.
Em certos casos poderá ser necessário prolongar o tratamento para
além do período
indicado: se tal acontecer,