Losartan + Hidroclorotiazida Bloza 100 mg + 25 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Losartan + Hidroclorotiazida

Disponível em:

Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

C09DA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Losartan + Hidroclorotiazida

Dosagem:

100 mg + 25 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Hidroclorotiazida 25 mg ; Losartan de potássio 100 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 60 unidade(s)

Classe:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

losartan and diuretics

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5569611 CNPEM: 50025619 CHNM: 10001870 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2013-06-26

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
26-06-2013
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Losartan/Hidroclorotiazida Bloza 50mg/12.5mg comprimido revestido por
película
Losartan/ Hidroclorotiazida Bloza 100mg/25mg comprimido revestido por
película
Losartan de potássio e hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
•
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
•
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
•
Este
medicamento
foi
receitado
apenas
para
si.
Não
deve
dá-lo
a
outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
•
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1.O que é Losartan/Hidroclorotiazida Bloza e para que é utilizado
2.O que precisa de saber antes de tomar Losartan/Hidroclorotiazida
Bloza
3.Como tomar Losartan/Hidroclorotiazida Bloza
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Losartan/Hidroclorotiazida Bloza
6.Conteúdo da embalagem e outras informações
1.O que é Losartan/Hidroclorotiazida Bloza e para que é utilizado
Losartan/ Hidroclorotiazida Bloza é uma associação de um
antagonista dos receptores da
angiotensina II (losartan) e de um diurético (hidroclorotiazida).
Losartan/ Hidroclorotiazida Bloza é indicado no tratamento da
hipertensão essencial
(tensão arterial elevada).
Se não se sentir melhor ou se piorar após o início do tratamento,
tem de consultar um
médico.
2.O que precisa de saber antes de tomar Losartan/Hidroclorotiazida
Bloza
Não tome Losartan/Hidroclorotiazida Bloza
•
se tem alergia (hipersensibilidade) ao losartan, hidroclorotiazida ou
a qualquer outro
componente deste medicamento.
•
se tem alergia (hipersensibilidade) a outras substâncias derivadas
das sulfonamidas (ex.
outras tiazidas, alguns fármacos antibacterianos, como

Características técnicas

APROVADO EM
26-06-2013
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.NOME DO MEDICAMENTO
Losartan/Hidroclorotiazida Bloza 50/12,5 mg comprimidos revestidos por
película
Losartan/Hidroclorotiazida Bloza 100 mg/25 mg comprimidos revestidos
por película
2.COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Losartan/Hidroclorotiazida Bloza 50/12,5 mg
Cada comprimido contém 50 mg de losartan de potássio e 12,5 mg de
hidroclorotiazida
(HCTZ) como substâncias ativas.
Losartan/Hidroclorotiazida Bloza 100 mg/25 mg
Cada comprimido contém 100 mg de losartan de potássio e 25 mg de
hidroclorotiazida
(HCTZ) como substâncias ativas.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Losartan/Hidroclorotiazida Bloza 50 mg/12,5 mg
Cada comprimido contém 30 mg de lactose mono-hidratada.
Losartan/Hidroclorotiazida Bloza 100 mg/25 mg
Cada comprimido contém 60 mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos revestidos por película.
Losartan/Hidroclorotiazida Bloza 50 mg/12,5 mg
Comprimidos amarelos, redondos, revestidos por película, com ranhura
numa das faces.
Losartan/Hidroclorotiazida Bloza 100 mg/25 mg
Comprimidos amarelos, oblongos, revestidos por película, com ranhura
numa das faces.
4.INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Losartan/Hidroclorotiazida
Bloza
está
indicado
para
o
tratamento
da
hipertensão
essencial em doentes cuja pressão arterial não está controlada de
forma adequada com
losartan ou hidroclorotiazida isoladamente.
APROVADO EM
26-06-2013
INFARMED
4.2Posologia e modo de administração
Losartan/Hidroclorotiazida Bloza pode ser administrado com outros
medicamentos anti-
hipertensores.
Os comprimidos de Losartan/Hidroclorotiazida Bloza devem ser tomados
com um copo
de água.
Losartan/Hidroclorotiazida Bloza pode ser administrado com ou sem
alimentos.
Hipertensão
Losartan e hidroclorotiazida não deve ser utilizado como terapêutica
inicial e sim em
doentes cuja pressão arterial não está controlada de forma adequada
com losartan de
pot