Losartan + Hidroclorotiazida Ratiopharm 100 mg + 25 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Losartan + Hidroclorotiazida

Disponível em:

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Código ATC:

C09DA01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Losartan + Hidroclorotiazida

Dosagem:

100 mg + 25 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Hidroclorotiazida 25 mg ; Losartan de potássio 100 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 30 unidade(s)

Classe:

3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

losartan and diuretics

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5410071 CNPEM: 50025600 CHNM: 10001870 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2011-09-30

Folheto informativo - Bula

Folheto informativo: informação para o doente
Losartan + Hidroclorotiazida Ratiopharm 50 mg + 12,5 mg comprimidos
revestidos por
película
Losartan + Hidroclorotiazida Ratiopharm 100 mg + 25 mg comprimidos
revestidos por
película
Losartan de potássio e hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
-
Este
medicamento
foi
receitado
apenas
para
si.
Não
deve
dá-lo
a
outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Losartan + Hidroclorotiazida Ratiopharm e para que é
utilizado.
2. O que precisa de saber antes de tomar Losartan + Hidroclorotiazida
Ratiopharm.
3. Como tomar Losartan + Hidroclorotiazida Ratiopharm.
4. Efeitos indesejáveis possíveis.
5. Como conservar Losartan + Hidroclorotiazida Ratiopharm.
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O que é Losartan + Hidroclorotiazida Ratiopharm e para que é
utilizado
Losartan + Hidroclorotiazida Ratiopharm é uma associação de um
antagonista dos
recetores
da
angiotensina
II
(losartan)
e
de
um
diurético
(hidroclorotiazida).
A
angiotensina II é uma substância produzida no organismo que se liga
aos recetores dos
vasos sanguíneos provocando o seu estreitamento. Desta ação resulta
um aumento da
pressão arterial. O losartan evita a ligação da angiotensina II a
esses recetores,
causando o relaxamento dos vasos sanguíneos, o que resulta na
diminuição da pressão
arterial. A hidroclorotiazida atua obrigando os rins a eliminar mais
água e sal. Esta ação
ajuda a reduzir a pressão arterial.
Losartan + Hidroclorotiazida Ratiopharm �

Características técnicas

RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Losartan + Hidroclorotiazida Ratiopharm, 50 mg + 12,5 mg, comprimidos
revestidos por
película
Losartan + Hidroclorotiazida Ratiopharm, 100 mg + 25 mg, comprimidos
revestidos por
película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Losartan + Hidroclorotiazida Ratiopharm
Cada comprimido contém 50 mg de losartan de potássio e 12,5 mg de
hidroclorotiazida
(HCTZ)
Losartan + Hidroclorotiazida Ratiopharm
Cada comprimido revestido por película contém 100 mg de losartan de
potássio e 25 mg
de hidroclorotiazida (HCTZ)
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Losartan + Hidroclorotiazida Ratiopharm, 50 mg + 12,5 mg: cada
comprimido contém
135 mg de lactose mono-hidratada.
Losartan + Hidroclorotiazida Ratiopharm, 100 mg + 25 mg: cada
comprimido contém
270 mg de lactose mono-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Losartan + Hidroclorotiazida Ratiopharm, 50 mg + 12,5 mg
Comprimidos revestidos por película, de cor amarela, ovais,
biconvexos, com gravação
“5” e “0” numa face e ranhura em ambas as faces.
Losartan + Hidroclorotiazida Ratiopharm, 100 mg + 25 mg
Comprimidos revestidos por película, de cor amarela, ovais, com
gravação “1” e “00”
numa face e ranhura em ambas as faces.
A ranhura destina-se apenas a facilitar a divisão, para ajudar a
deglutição e não para
dividir em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Losartan + Hidroclorotiazida Ratiopharm é indicado para o tratamento
da hipertensão
essencial em doentes cuja pressão arterial não está controlada de
forma adequada com
losartan ou hidroclorotiazida isoladamente. (ver secção 4.3, 4.4,
4.5 e 5.1).
4.2 Posologia e modo de administração
Hipertensão
APROVADO EM
01-04-2022
INFARMED
Losartan + Hidroclorotiazida não deve ser utilizado como terapêutica
inicial, mas em
doentes cuja pressão arterial não está controlada de forma adequada
com losartan de
potáss