Lovastatina Germed 20 mg Comprimidos

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Lovastatina

Disponível em:

Omnicals Pharma, Unipessoal Lda

Código ATC:

C10AA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Lovastatin

Dosagem:

20 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Lovastatina 20 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 60 unidade(s)

Classe:

3.7 - Antidislipidémicos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

lovastatin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 3464393 CNPEM: 50011715 CHNM: 10012047 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2001-01-12

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
22-05-2020
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Lovastatina Germed 20 mg comprimidos
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros: o
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O que é Lovastatina Germed 20 mg comprimidos e para que é
utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Lovastatina Germed 20 mg
comprimidos
3. Como tomar Lovastatina Germed 20 mg comprimidos
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Lovastatina Germed 20 mg comprimidos
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Lovastatina Germed 20 mg comprimidos e para que é
utilizado
Grupo fármaco-terapêutico:
V-6- Antidislipémico.
Porque é que o meu médico receitou Lovastatina Germed 20 mg
comprimidos?
O seu médico receitou-lhe Lovastatina Germed 20 mg comprimidos para
reduzir o nível
elevado de colesterol no seu sangue, ou para atrasar a progressão de
uma doença
chamada ATEROSCLEROSE (espessamento das artérias que alimentam o seu
coração)
ou DOENÇA CORONÁRIA.
O que devo saber sobre colesterol elevado e doença coronária?
O colesterol elevado no sangue resulta de muitos fatores, como por
exemplo, a
alimentação rica em gorduras saturadas, certas doenças ou
condições genéticas a falta
de exercício.
O colesterol encontra-se principalmente sob duas formas. O
LDL-colesterol e o HDL-
colesterol. O fígado é o órgão que, em condições normais, produz
e regula os níveis de
LDL-colesterol e HDL-colesterol.
APROVADO EM
22-05-2020
INFARMED
O LDL-coles

Características técnicas

APROVADO EM
22-05-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. Nome do Medicamento
Lovastatina Germed 20 mg comprimidos
2. Composição Qualitativa e Quantitativa:
Cada comprimido contém 20 mg de lovastatina.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido de Lovastatina Germed 20 mg contém 150 mg de lactose
mono-
hidratada
Lista completa de excipientes ver secção 6.1.
3. Forma Farmacêutica:
Comprimidos.
4. Informações Clínicas:
4.1 Indicações terapêuticas:
Redução de níveis elevados de colesterol total e de colesterol das
LDL, em doentes com
hipercolesterolémia primária, quando a resposta à dieta e a outras
medidas não
farmacológicas isoladas se mostrou inadequada. Lovastatina diminui o
colesterol total e
o colesterol das LDL, e eleva o colesterol das HDL; portanto,
Lovastatina diminui as
razões entre colesterol total e colesterol das HDL e entre colesterol
das LDL e o
colesterol das HDL.
Redução de níveis elevados de colesterol em doentes com
hipercolesterolémia e
hipertrigliceridémia combinadas, quando a hipercolesterolémia é a
anormalidade mais
preocupante.
Retardar a progressão do processo aterosclerótico das coronárias,
em doentes com
doença coronária e colesterol sérico total superior a 220 mg/dl
(5,7 mmol/l).
4.2 Posologia e modo de administração:
O doente deverá ser submetido a uma dieta padrão diminuidora do
colesterol antes de
tomar Lovastatina e deverá continuar com esta dieta durante o
tratamento com
Lovastatina.
HIPERCOLESTEROLÉMIA
APROVADO EM
22-05-2020
INFARMED
A dose inicial recomendada é de 20 mg/dia, em toma única ao jantar.
As doses únicas
diárias tomadas ao jantar demonstraram ser mais eficazes do que as
mesmas doses
administradas de manhã, talvez porque o colesterol é principalmente
sintetizado durante
a noite. Os ajustamentos da posologia, se necessários, deverão ser
efetuados a intervalos
não inferiores a 4 semanas, até um máximo de 80 mg diários, em
toma única ou
fracionada com as refeições, almoço e jantar. A admin