Luftal Gel Caps

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponível em:

TAKEDA PHARMA LTDA.

Código ATC:

ADSORVENTES E ANTIFISETICOS INTESTINAIS SIMPLES

Área terapêutica:

ADSORVENTES E ANTIFISETICOS INTESTINAIS SIMPLES

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2013-10-07

Folheto informativo - Bula

LUFTAL
®
GEL CAPS
Takeda Pharma Ltda.
Cápsula gelatinosa
125 mg
BULA PARA PACIENTE – RDC 47/2009
1
LUFTAL
 GEL CAPS
SIMETICONA
APRESENTAÇÕES
Cápsulas gelatinosas de 125 mg em embalagens com 10 ou 200 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula gelatinosa de Luftal GEL Caps contém 125 mg de
simeticona.
Ingredientes inativos: óleo de menta, gelatina, sorbitol, corante
verde FD&C nº 3 e
água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Luftal
GEL
Caps
é
indicado
para
pacientes
com
excesso
de
gases
no
aparelho
digestivo. O acúmulo de gases no estômago e no intestino chama-se
flatulência, que
causa
desconforto
abdominal,
aumento
de
volume
abdominal,
dor
ou
cólicas
no
abdômen. A eliminação dos gases alivia estes sintomas.
Luftal GEL Caps também pode ser usado como medicação auxiliar no
preparo dos
pacientes em exames médicos, tais como endoscopia digestiva (exame do
interior do
esôfago, estômago e intestino) e/ou colonoscopia (exame do interior
do intestino
grosso).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Entre 10 e 30 minutos após a sua ingestão, Luftal GEL Caps atua no
estômago e no
intestino,
diminuindo
a
tensão
superficial
dos
líquidos
digestivos,
levando
ao
rompimento das bolhas, à dificuldade de formação destas bolhas, ou
à formação de
bolhas maiores que serão facilmente expelidas. As bolhas formadas
pelos gases são as
responsáveis
pela
dor
abdominal e pela flatulência (acúmulo de gases),
e
a sua
eliminação resulta no alívio dos sintomas associados com a
retenção dos gases.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar Luftal GEL Caps se tiver alergia ou
sensibilidade a qualquer um
dos componentes da fórmula. Não use Luftal GEL Caps se você
apresentar algum dos
seguintes sintomas:
• Distensão abdominal grave (grande aumento do volume abdominal);
• Cólica grave (dor na barriga de forte intensidade);
• Dor persistente (mais que 36 horas);
• Massa palpável em região de abdome.
4. O QUE DE

Características técnicas

LUFTAL
®
GEL CAPS
Takeda Pharma Ltda.
Cápsula gelatinosa
125 mg
BULA PARA PROFISSIONAL DA SAÚDE – RDC 47/2009
1
LUFTAL
 GEL CAPS
SIMETICONA
APRESENTAÇÕES
Cápsulas gelatinosas de 125 mg em embalagens com 10 ou 200 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula gelatinosa de Luftal GEL Caps contém 125 mg de
simeticona.
Ingredientes inativos: óleo de menta, gelatina, sorbitol, corante
verde FD&C nº 3 e água purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Luftal GEL Caps é indicado para o alívio dos sintomas no caso de
excesso de gases no aparelho
gastrintestinal constituindo motivo de dores ou cólicas intestinais
1
, tais como:
- Meteorismo
1
- Eructação
1
- Borborigmos
1
- Aerofagia pós-cirúrgica
1
- Distensão abdominal
1
- Flatulência
1
Sabendo que os gases no trato digestivo atrapalham os exames
abdominais de imagem e a simeticona
facilita a eliminação dos gases, Luftal GEL Caps pode ser usado na
preparação do paciente a ser
submetido à endoscopia digestiva e/ ou colonoscopia.
1
CID R14 – Flatulência e afecções correlatas (distensão abdominal
(gasosa), dor de gases, eructação,
hipertimpanismo (abdominal/intestinal) e meteorismo)
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Cinco
ensaios
controlados
randomizados
metodologicamente
adequados
avaliaram
a
eficácia
da
simeticona no tratamento de sintomas relacionados ao acúmulo de gases
no trato gastrintestinal e
distúrbios gastrintestinais funcionais em adultos
.
1-5
Os estudos que incluíram pacientes com distúrbios funcionais do
trato digestivo indicaram a eficácia da
simeticona (em diferentes dosagens) quando comparada ao placebo, bem
como a não-inferioridade e a
superioridade do medicamento em relação à cisaprida, um
pró-cinético empregado para os distúrbios
disfuncionais do trato digestivo fora de uso na prática clínica no
Brasil.
1-3
Nos dois estudos que
avaliaram o uso da simeticona para alívio dos sintomas relacionados
ao excesso de gases em pacientes
com diarreia aguda
,
4-5
em termo