Luminaletas 15 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Fenobarbital

Disponível em:

Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos S.A.

Código ATC:

N03AA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Phenobarbital

Dosagem:

15 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Fenobarbital 15 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 30 unidade(s)

Classe:

2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

phenobarbital

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 9980706 CNPEM: 50078631 CHNM: 10010548 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2002-11-15

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
18-12-2012
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Luminaletas 15 mg comprimidos
Fenobarbital
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-Caso tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
-Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale como seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
O que contém este folheto:
1. O que é Luminaletas e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Luminaletas
3. Como tomar Luminaletas
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Luminaletas
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Luminaletas e para que é utilizado
O Luminaletas pertence a uma classe de medicamentos chamados
antiepiléticos e
anticonvulsivantes.
O uso terapêutico do fenobarbital deve ser limitado ao tratamento da
epilepsia e
convulsões
agudas.
O
fenobarbital
não
deve
ser
utilizado
como
sedativo
ou
hipnótico, exceto como coadjuvante de anestesia.
O Luminaletas é utilizado para:
Tratamento da epilepsia: crises tónico-clónicas generalizadas
(grande mal) e crises
parciais simples.
Tratamento de convulsões. Tratamento e profilaxia de crises
convulsivas.
2. O que precisa de saber antes de tomar Luminaletas
Não tome Luminaletas
Se tem alergia (hipersensibilidade) ao fenobarbital ou a qualquer
outro componente
deste medicamento (indicados na secção 6).
Luminaletas não deve também ser tomado em caso de intoxicações
agudas pelo
álcool, hipnóticos ou analgésicos ou em casos de intoxicação
devida a estimulantes
ou sedativos.
Para além disso, nos casos seguidamente referidos, Luminaletas só
deverá ser
administrado após avalia

Características técnicas

RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Luminaletas 15 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 15 mg de fenobarbital.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Lactose mono-hidratada – 21 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Os comprimidos são brancos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
O uso terapêutico do fenobarbital deve ser limitado ao tratamento da
epilepsia e convulsões
agudas. O fenobarbital não deve ser utilizado como sedativo ou
hipnótico, exceto como
coadjuvante de anestesia.
Tratamento da epilepsia: crises tónico-clónicas generalizadas e
crises parciais simples.
Tratamento de convulsões. Tratamento e profilaxia de crises
convulsivas.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
População pediátrica
Epilepsia: a dose para crianças é 1-6 mg/kg/24h, a dose poderá ser
administrada em 2 tomas.
Modo de administração e duração do tratamento
Os comprimidos devem ser tomados com um pouco de líquido morno de
forma a acelerar a
absorção e, consequentemente, o seu efeito. No caso de tratamento
prolongado, deverá ser
estimulado um trânsito intestinal regular e uma boa diurese (laxantes
salinos, água mineral).
Deve ser tido em conta que o Luminaletas deverá ser administrado de
um modo continuado e
a sua interrupção pode aumentar a frequência dos ataques, podendo
mesmo induzir a
ocorrência de status epilepticus. Por esta razão, o tratamento com
fenobarbital não deve ser
descontinuado repentinamente, mas sim lentamente, com redução
gradual da dose (ver secção
4.4).
APROVADO EM
18-12-2012
INFARMED
Observações
Como com qualquer medicamento que contenha barbitúricos, poderá
ocorrer dependência
após uso prolongado de fenobarbital.
A duração da terapêutica depende da evolução da doença.
Disfunção renal e hepática
Em doentes com alterações da função renal e hepática, é
recomendada a redução da dose.
4.3 Contraindicações
Hiper