LUMIRARTE

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

ATORVASTATINA CÁLCICA

Disponível em:

SANDOZ DO BRASIL INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

ANTILIPEMICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

ATORVASTATIN CÁLCICA

Área terapêutica:

ANTILIPEMICOS

Resumo do produto:

10 MG COM REV CT AL/AL X 10 - 1004705650012 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT AL/AL X 30 - 1004705650020 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT AL/AL X 60 - 1004705650039 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT AL/AL X 30 - 1004705650047 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT AL/AL X 10 - 1004705650055 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT AL/AL X 60 - 1004705650063 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 40 MG COM REV CT AL/AL X 30 - 1004705650071 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO; 40 MG COM REV CT AL/AL X 60 - 1004705650098 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2015-10-26

Folheto informativo - Bula

LUMIRARTE
®
(ATORVASTATINA CÁLCICA)
SANDOZ DO BRASIL IND. FARM. LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
10 MG E 20 MG
LUMIRARTE
®
comprimidos revestidos – VP04
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
LUMIRARTE
®
atorvastatina cálcica
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
LUMIRARTE
®
(atorvastatina cálcica) comprimido revestido 10 mg. Embalagem
contendo 30 comprimidos revestidos.
LUMIRARTE
®
(atorvastatina cálcica) comprimido revestido 20 mg. Embalagem
contendo 30 comprimidos revestidos.
USO ORAL
LUMIRARTE
®
10 MG E 20 MG – USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 10 MG CONTÉM:
atorvastatina
cálcica................................................... 10,340 mg
(equivalente a 10,00 mg de atorvastatina)
excipientes
q.s.p..................
1
comprimido
revestido
(laurilsulfato
de
sódio,
celulose
microcristalina,
amido,
trometamol, óxido de ferro amarelo, estearato de magnésio, talco,
amidoglicolato de sódio, carmelose sódica, glicerol e
hietelose)
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 20 MG CONTÉM:
atorvastatina
cálcica................................................... 20,680 mg
(equivalente a 20,00 mg de atorvastatina)
excipientes
q.s.p.
.................
1
comprimido
revestido
(laurilsulfato
de
sódio,
celulose
microcristalina,
amido,
trometamol, óxido de ferro amarelo, estearato de magnésio, talco,
amidoglicolato de sódio, carmelose sódica, glicerol e
hietelose)
_ _
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O
LUMIRARTE
®
comprimidos revestidos é indicado para tratamento de:
•
hipercolesterolemia (aumento da quantidade de colesterol no sangue)
isolada;
•
hipercolesterolemia associada à hipertrigliceridemia (aumento dos
níveis sanguíneos de outro tipo de gordura);
•
hipercolesterolemia associada à redução dos níveis sanguíneos de
HDL (tipo de colesterol);
•
hipercolesterolemia associada à hipertrigliceridemia e associado
também a redução dos níveis sanguíneos de HDL
Inclusi

Características técnicas

LUMIRARTE
®
(ATORVASTATINA CÁLCICA)
SANDOZ DO BRASIL IND. FARM. LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
10 MG E 20 MG
Lumirarte
®
comprimidos revestidos - VPS04
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
LUMIRARTE
®
atorvastatina cálcica
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
LUMIRARTE
®
(atorvastatina cálcica) comprimido revestido 10 mg. Embalagem
contendo 30 comprimidos revestidos.
LUMIRARTE
®
(atorvastatina cálcica) comprimido revestido 20 mg. Embalagem
contendo 30 comprimidos revestidos.
USO ORAL
LUMIRARTE
®
10 MG E 20 MG – USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 10 MG CONTÉM:
atorvastatina
cálcica................................................... 10,340 mg
(equivalente a 10,00 mg de atorvastatina)
excipientes
q.s.p..................
1
comprimido
revestido
(laurilsulfato
de
sódio,
celulose
microcristalina,
amido,
trometamol, óxido de ferro amarelo, estearato de magnésio, talco,
amidoglicolato de sódio, carmelose sódica, glicerol e
hietelose)
CADA COMPRIMIDO REVESTIDO DE 20 MG CONTÉM:
atorvastatina
cálcica................................................... 20,680 mg
(equivalente a 20,00 mg de atorvastatina)
excipientes
q.s.p.
.................
1
comprimido
revestido
(laurilsulfato
de
sódio,
celulose
microcristalina,
amido,
trometamol, óxido de ferro amarelo, estearato de magnésio, talco,
amidoglicolato de sódio, carmelose sódica, glicerol e
hietelose)
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O LUMIRARTE
®
comprimidos revestidos é indicado como um adjunto à dieta para o
tratamento de pacientes com níveis
elevados de colesterol total (CT), lipoproteína de baixa densidade
(LDL-C), apolipoproteína B (apo B) e triglicérides
(TG), para aumentar os níveis de lipoproteína de alta densidade
(HDL-C) em pacientes com hipercolesterolemia
primária (hipercolesterolemia heterozigótica familiar e não
familiar), hiperlipidemia combinada (mista) (Fredrickson
tipos
IIa
e
IIb),
níveis
elevad