País: Brasil
Língua: português
Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
ACETATO DE NOMEGESTROL
FARMA VISION IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MEDICAMENTOS LTDA
PROGESTAGENOS SIMPLES
ACETATE NOMEGESTROL
PROGESTAGENOS SIMPLES
5 MG COM CT CART BL AL PLAS TRANS X 10 - 1746500050013 - - Venda sob Prescrição Médica - Comprimido; 5 MG COM CT CART BL AL PLAS TRANS X 14 - 1746500050021 - - Venda sob Prescrição Médica - Comprimido; 5 MG COM CT CART BL AL PLAS TRANS X 30 - 1746500050031 - - Venda sob Prescrição Médica - Comprimido; 5 MG COM CT CART BL AL PLAS TRANS X 42 - 1746500050048 - - Venda sob Prescrição Médica - Comprimido
Válido
2020-12-21
LUTENIL ® (acetato de nomegestrol) Farma Vision Imp. e Exp. De Medicamentos LTDA. Comprimido 5 mg BULA DO PACIENTE BU_10 1 LUTENIL ® acetato de nomegestrol 5 mg APRESENTAÇÕES Comprimido. LUTENIL ® (acetato de nomegestrol) é apresentado em embalagem contendo 10 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido de LUTENIL ® (acetato de nomegestrol) contém: acetato de nomegestrol ....................................... 5 mg Excipientes: celulose microcristalina, dióxido de silício, lactose, distearato de glicerol. INFORMAÇÕES AO PACIENTE Leia atentamente esta bula antes de começar a tomar este medicamento, pois ela contém informações importantes para você. • Guarde esta bula. Você pode precisar ler novamente. • Se você tiver qualquer dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico. • Este medicamento foi receitado para você. Não o forneça a outras pessoas. Ele pode ser prejudicial para elas, mesmo que os sintomas delas sejam os mesmos que os seus. • Se você tiver quaisquer efeitos indesejáveis, fale com seu médico ou farmacêutico. Isso inclui os possíveis efeitos indesejáveis não mencionados nesta bula. 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? LUTENIL ® (acetato de nomegestrol) é indicado para mulheres na pré-menopausa para tratamento de distúrbios menstruais relacionados à secreção insuficiente do hormônio progesterona, tais como: Alterações do ciclo menstrual: ciclo menstrual irregular, ciclo menstrual com intervalos reduzidos, ciclo menstrual com intervalos longos, ausência de menstruação. Sangramentos ginecológicos funcionais. Manifestações funcionais que antecedem ou acompanham a menstruação: cólica menstrual, tensão pré- menstrual e mastalgia (dor nas mamas). LUTENIL ® é indicado para mulheres na pós-menopausa para tratamento de sintomas da menopausa, em associação com um medicamento de ação estrogênica. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? LUTENIL ® (acetato de nomegestrol) exerce atividade semelhante à do hormônio e Leia o documento completo
LUTENIL ® (acetato de nomegestrol) Farma Vision Imp. e Exp. De Medicamentos LTDA. Comprimido 5 mg BULA DO PROFISSIONAL DE SAÚDE BU_10 1 LUTENIL ® acetato de nomegestrol 5 mg APRESENTAÇÕES Comprimido. LUTENIL ® (acetato de nomegestrol) é apresentado em embalagem contendo 10 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido de LUTENIL ® (acetato de nomegestrol) contém: acetato de nomegestrol ....................................... 5 mg Excipientes: celulose microcristalina, dióxido de silício, lactose, distearato de glicerol. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES LUTENIL ® (acetato de nomegestrol) é indicado para mulheres na pré-menopausa para tratamento de distúrbios menstruais relacionados à secreção insuficiente de progesterona, tais como: Alterações na duração do ciclo menstrual: oligomenorreia, polimenorreia, espaniomenorreia, amenorreia (após avaliação etiológica). Hemorragias genitais funcionais: metrorragias, menorragias, incluindo as relacionadas a fibromas. Manifestações funcionais que antecedem ou acompanham a menstruação: dismenorreia essencial, síndrome pré-menstrual, mastodinia clínica. LUTENIL ® é indicado para mulheres na pós-menopausa para ciclos artificiais em associação com um estrógeno. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA No tratamento de ciclos de duração anormal, obteve-se a regularização do ciclo menstrual em 84% das pacientes tratadas com acetato de nomegestrol. Em 89% dos casos, a normalização ocorreu durante o 2º ciclo de tratamento. No tratamento de sangramento menstrual abundante, observou-se a normalização em 82% dos ciclos das pacientes tratadas com acetato de nomegestrol. No tratamento de menstruações prolongadas, 81% dos ciclos foram regularizados nas pacientes tratadas com acetato de nomegestrol. No 2º ciclo de tratamento, observou-se melhora em 65% dos casos. Observou-se ainda o desaparecimento do spotting (pré, inter ou pós-menstrual) com normalização dos ciclos em 71% dos casos tra Leia o documento completo