País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Hidróxido de alumínio + Hidróxido de magnésio + Simeticone
Opella Healthcare Portugal, Unipessoal Lda
A02AF02
Aluminum hydroxide + magnesium Hydroxide + Simeticone
200 mg + 200 mg + 26.25 mg
Comprimido para mastigar
Simeticone 26.25 mg ; Hidróxido de alumínio 200 mg ; Hidróxido de magnésio 200 mg
Via oral
Blister 40 unidade(s)
6.2.1 - Antiácidos
MNSRM
N/A
ordinary salt combinations and antiflatulents
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5490578 CNPEM: 50153668 CHNM: 10118350 Comercializado
Autorizado
1987-02-25
APROVADO EM 25-11-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Maalox Plus, 200 mg + 200 mg + 26,25 mg, comprimidos para mastigar Hidróxido de alumínio + Hidróxido de magnésio + Simeticone Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Tome este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se piorar, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Maalox Plus e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Maalox Plus 3. Como tomar Maalox Plus 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Maalox Plus 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Maalox Plus e para que é utilizado Maalox Plus é um medicamento antiácido que não provoca obstipação (prisão de ventre) nem flatulência (gases no trato intestinal), devido à sua combinação equilibrada em hidróxido de alumínio, hidróxido de magnésio e simeticone. Está indicado para o alívio sintomático de perturbações do sistema digestivo como a pirose (azia), enfartamento e flatulência (gases no trato intestinal). 2. Antes de tomar Maalox Plus Não tome Maalox Plus: - se tem alergia aos sais de alumínio e magnésio, ao simeticone ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Sinais de uma reação alérgica incluem: erupções cutâneas, dificuldades de deglutição ou respiratórias, inchaço dos lábios, rosto, garganta ou língua. - se tem insuficiência renal grave. -se se sente muito cansado e sem energia (debilitado). - crianças c Leia o documento completo
APROVADO EM 25-11-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Maalox Plus 200 mg + 200 mg + 26,25 mg, comprimidos para mastigar 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Substâncias ativas: Cada comprimido para mastigar contém: 200 mg de hidróxido de alumínio, 200 mg de hidróxido de magnésio e 26,25 mg de simeticone. Excipiente(s) com efeito conhecido: Glucose - 500,5 mg por comprimido para mastigar; Manitol - 75 mg por comprimido para mastigar; Sacarose - 75 mg por comprimido para mastigar; Sódio - 0,168 mg por comprimido para mastigar (sob a forma de sacarina sódica); Sorbitol (E 420) - 32,80 mg por comprimido para mastigar (ver secção 4.4). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido para mastigar 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Alívio sintomático de perturbações do sistema digestivo como a pirose, enfartamento e flatulência. 4.2 Posologia e modo de administração Apenas para utilização em adultos e adolescentes (com idade igual ou superior a 15 anos). Dose média aconselhada: 2 a 4 comprimidos, quatro vezes ao dia, tomados 20 minutos a 1 hora após as refeições e ao deitar. Não tomar mais do que 16 comprimidos de Maalox Plus em 24 horas, nem tomar a dose máxima por um período superior a 2 semanas. 4.3 Contraindicações Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1. Insuficiência renal grave. Crianças com idade inferior a 15 anos APROVADO EM 25-11-2022 INFARMED 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Em doentes diabéticos deverá ter-se em conta o teor em glicose de 540 mg por comprimido. O hidróxido de alumínio pode causar obstipação e a sobredosagem com sais de magnésio pode causar hipomotilidade intestinal; doses elevadas deste produto podem provocar ou agravar uma obstrução intestinal e do íleo em doentes de alto risco tais como os doentes com compromisso renal, crianças com idade inferior a 2 a Leia o documento completo