maleato de dexclorfeniramina + sulfato de pseudoefedrina + guaifenesina

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

GUAIFENESINA, MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA, SULFATO DE PSEUDOEFEDRINA

Disponível em:

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A

Código ATC:

EXPECTORANTES

DCI (Denominação Comum Internacional):

GUAIFENESINA, MALEATE DE DEXCLORFENIRAMINA, NO PSEUDO-EPHEDRINE

Área terapêutica:

EXPECTORANTES

Resumo do produto:

0,4 MG/ML + 4 MG/ML + 20 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 60 ML + COP - 1558400690011 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO ORAL; 0,4 MG/ML + 4 MG/ML + 20 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 100 ML + COP - 1558400690021 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO ORAL; 0,4 MG/ML + 4 MG/ML + 20 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 120 ML + COP - 1558400690038 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO ORAL; 0,4 MG/ML + 4 MG/ML + 20 MG/ML SOL OR CT FR PLAS AMB X 150 ML + COP - 1558400690046 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO ORAL; 0,4 MG/ML + 4 MG/ML + 20 MG/ML SOL OR CT 50 FR PLAS AMB X 120 ML + COP - 1558400690054 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO ORAL

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2011-12-12

Folheto informativo - Bula

MALEATO DE
DEXCLORFENIRAMINA +
SULFATO DE PSEUDOEFEDRINA
+ GUAIFENESINA
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A
XAROPE
0,40MG/ML + 4,0MG/ML + 20,0MG/ML
maleato de dexclorfeniramina + sulfato de pseudoefedrina +
guaifenesina - xarope - Bula para o paciente
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MALEATO
DE
DEXCLORFENIRAMINA
+
SULFATO
DE
PSEUDOEFEDRINA
+
GUAIFENESINA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Xarope
Embalagem contendo frasco com 120mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL do xarope contém :
maleato de
dexclorfeniramina………………………..............................……………………....……0,40mg
sulfato de
pseudoefedrina…………………………..............................…………………………..…4,00mg
guaifenesina..……………………………………….............................……………………….…...20,00mg
veículo q.s.p
…………………...……….....……………..................………….............................……..1mL
(mentol, sucralose, benzoato de sódio, glicerol, sorbitol, essência
de baunilha, essência de limão, aroma
de cereja e água).
maleato de dexclorfeniramina + sulfato de pseudoefedrina +
guaifenesina - xarope - Bula para o paciente
2
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para o tratamento dos sintomas alérgicos
e para facilitar a expectoração de
pacientes com resfriados e gripes (infecções agudas das vias aéreas
superiores).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento combina a ação antialérgica do maleato de
dexclorfeniramina, com as propriedades
vasoconstritoras do sulfato de pseudoefedrina, que reduzem a
obstrução nasal; a guaifenesina aumenta a
eliminação das secreções do trato respiratório e facilita a
expectoração.
A resposta antialérgica do maleato de dexclorfeniramina inicia-se em
30 minutos.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE

Características técnicas

MALEATO DE
DEXCLORFENIRAMINA +
SULFATO DE PSEUDOEFEDRINA
+ GUAIFENESINA
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A
XAROPE
0,40MG/ML + 4,0MG/ML + 20,0MG/ML
maleato de dexclorfeniramina + sulfato de pseudoefedrina +
guaifenesina - xarope - Bula para o
profissional da saúde
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA + SULFATO DE PSEUDOEFEDRINA +
GUAIFENESINA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Xarope
Embalagem contendo frasco com 120mL.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL do xarope contém :
maleato de
dexclorfeniramina………………………..............................……………………....……0,40mg
sulfato de
pseudoefedrina…………………………..............................…………………………..…4,00mg
guaifenesina..……………………………………….............................……………………….…...20,00mg
veículo q.s.p
…………………...……….....……………..................………….............................……..1mL
(mentol, sucralose, benzoato de sódio, glicerol, sorbitol, essência
de baunilha, essência de limão, aroma
de cereja e água).
maleato de dexclorfeniramina + sulfato de pseudoefedrina +
guaifenesina - xarope - Bula para o
profissional da saúde
2
II - INFORMAÇÕES AO PROFISSIONAL DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado para o tratamento dos sintomas alérgicos
e para facilitar a expectoração de
pacientes portadores de infecções agudas das vias aéreas
superiores.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Este medicamento combina a ação anti-histamínica do maleato de
dexclorfeniramina, as propriedades
vasoconstritoras do sulfato de pseudoefedrina e as propriedades
expectorantes da guaifenesina.
Um estudo realizado com a combinação de dexclorfeniramina e
pseudoefedrina demonstra que esta
associação melhora os sintomas do resfriado comum.
1
A guaifenesina tem sido utilizada no tratamento sintomá