MALEATO DE ENALAPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

MALEATO DE ENALAPRIL, HIDROCLOROTIAZIDA

Disponível em:

EMS S/A

Código ATC:

ANTI-HIPERTENSIVOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

DCI (Denominação Comum Internacional):

MALEATO DE ENALAPRIL, HIDROCLOROTIAZIDA

Área terapêutica:

ANTI-HIPERTENSIVOS-ASSOCIACOES MEDICAMENTOSAS

Resumo do produto:

20 MG + 12,5 MG COM CT BL AL AL X 10 - 1023506880073 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 20 MG + 12,5 MG COM CT BL AL AL X 20 - 1023506880081 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 20 MG + 12,5 MG COM CT BL AL AL X 30 - 1023506880091 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 20 MG + 12,5 MG COM CT BL AL AL X 60 (EMB HOSP) - 1023506880103 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 20 MG + 12,5 MG COM CT BL AL AL X 90 (EMB FRAC) - 1023506880111 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 20 MG + 12,5 MG COM CT BL AL AL X 120 (EMB FRAC) - 1023506880121 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2004-07-22

Folheto informativo - Bula

MALEATO DE ENALAPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA
EMS S/A
COMPRIMIDO
20 MG + 12,5 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
maleato de enalapril + hidroclorotiazida
“Medicamento Genérico, Lei n°. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Comprimido de 20 mg + 12,5 mg. Embalagem contendo 10, 20, 30, 60*,
90** ou 120** unidades.
*Embalagem hospitalar
**Embalagem fracionável
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 20 mg + 12,5 mg contém:
maleato de
enalapril...................................................................................................................................................20
mg
hidroclorotiazida.....................................................................................................................................................12,5
mg
excipiente*
q.s.p........................................................................................................................................................1
com
*lactose monoidratada, bicarbonato de sódio, estearato de magnésio,
amido, amido pré-gelatinizado.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O maleato de enalapril + hidroclorotiazida é indicado para tratar
hipertensão (pressão alta).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O componente maleato de enalapril de maleato de enalapril +
hidroclorotiazida pertence ao grupo dos medicamentos
(fármacos) denominados inibidores da enzima conversora de
angiotensina (inibidores da ECA). O componente
hidroclorotiazida pertence ao grupo de fármacos denominados
diuréticos (auxiliam a eliminar a urina).
O componente maleato de enalapril de maleato de enalapril +
hidroclorotiazida age dilatando os vasos sanguíneos
para ajudar o coração a bombear o sangue para todo o corpo com mais
facilidade. O componente hidroclorotiazida de
maleato de enalapril + hidroclorotiazida age fazendo com que os seus
rins eliminem maior volume de água e de sal.
Juntos, o maleato de enalapril e a hidroclorotiazida ajudam a reduzir
a pressão alta.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE COM

Características técnicas

MALEATO DE ENALAPRIL + HIDROCLOROTIAZIDA
EMS S/A
COMPRIMIDO
20 MG + 12,5 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
maleato de enalapril + hidroclorotiazida
“Medicamento Genérico, Lei n°. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Comprimido de 20 mg + 12,5 mg. Embalagem contendo 10, 20, 30, 60*,
90** ou 120** unidades.
*Embalagem hospitalar
**Embalagem fracionável
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 20 mg + 12,5 mg contém:
maleato de
enalapril.............................................................................................................................................20
mg
hidroclorotiazida...............................................................................................................................................12,5
mg
excipiente*
q.s.p...................................................................................................................................................1
com
*lactose monoidratada, bicarbonato de sódio, estearato de magnésio,
amido, amido pré-gelatinizado.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O maleato de enalapril + hidroclorotiazida é indicado para o
tratamento da hipertensão arterial quando o
tratamento combinado for apropriado.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O maleato de enalapril + hidroclorotiazida facilita a administração
concomitante do inibidor da enzima conversora
de angiotensina de ação prolongada, maleato de enalapril com o
diurético hidroclorotiazida (HCTZ), e atenua
alguns dos efeitos metabólicos indesejáveis induzidos por este
último. Os efeitos redutores da pressão arterial de
maleato de enalapril e HCTZ, quando combinados são maiores do que
aqueles produzidos pelos agentes únicos
administrados isoladamente.
ESTUDOS DE EFICÁCIA
ANÁLISE ESPECIAL DE ESTUDOS CLÍNICOS DA EFICÁCIA DE ENALAPRIL
QUANDO ADMINISTRADO CONCOMITANTEMENTE COM
HCTZ
Um mil e oito pacientes foram identificados entre os estudos
anteriores com enalapril e apresentaram dados para
análise sobre a eficácia da admi