MALEATO DE ENALAPRIL

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

MALEATO DE ENALAPRIL

Disponível em:

SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.

Código ATC:

ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES

DCI (Denominação Comum Internacional):

ENALAPRIL MALEATE

Área terapêutica:

ANTI-HIPERTENSIVOS SIMPLES

Resumo do produto:

5 MG COM CT STR AL X 30   - 1832601820015 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT STR AL X 500 - 1832601820023 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT STR AL X 30  - 1832601820031 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT STR AL X 500 - 1832601820041 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 20 MG COM CT STR AL X 30  - 1832601820058 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 20 MG COM CT STR AL X 500 - 1832601820066 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL/AL X 30   - 1832601820074 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL/AL X 500 - 1832601820082 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL/AL X 30    - 1832601820090 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 10 MG COM CT BL AL/AL X 500 - 1832601820104 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 20 MG COM CT BL AL/AL X 30    - 1832601820112 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 20 MG COM CT BL AL/AL X 500 - 1832601820120 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2015-06-22

Folheto informativo - Bula

MALEATO DE ENALAPRIL
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDOS
5 MG E 10 MG
1
MALEATO DE ENALAPRIL
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 5 mg e 10 mg: embalagens com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de
5 MG
contém:
maleato de enalapril
.........................................................................
5 mg
excipientes q.s.p.
..............................................................................
1 comprimido
(amido, bicarbonato de sódio, dióxido de silício, estearato de
magnésio, lactose monoidratada).
Cada comprimido de
10 MG
contém:
maleato de enalapril
........................................................................
10 mg
excipientes q.s.p.
.............................................................................
1 comprimido
(amido, bicarbonato de sódio, dióxido de silício, estearato de
magnésio, lactose monoidratada, óxido de
ferro amarelo).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Seu médico prescreveu maleato de enalapril para controlar a pressão
alta ou melhorar o desempenho do
seu coração (tratamento da insuficiência cardíaca). Também é
usado para a prevenção de insuficiência
cardíaca sintomática.
Em muitos pacientes com insuficiência cardíaca que apresentam
sintomas, o maleato de enalapril reta rda
a piora da insuficiência cardíaca e reduz a necessidade de
internação hospitalar por insuficiência cardíaca.
Este medicamento também ajuda alguns desses pacientes a viverem mais.
Em muitos pacientes com insuficiência cardíaca em estágio inicial,
antes do desenvolvimento dos
sintomas, maleato de enalapril ajuda a prevenir o enfraquecimento do
desempenho cardíaco e a retardar o
aparecimento de sintomas (por exemplo, falta de ar, cansaço após
atividades f ísicas leves, tais como
caminhada, ou inchaço dos tornozelos e pés). Esses pacientes
poderão precisar de menos hospitalizações
por insuficiência cardíaca.
Ao tomar maleato de enalapril, al

Características técnicas

MALEATO DE ENALAPRIL
SANOFI MEDLEY FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDOS
5 MG E 10 MG
1
MALEATO DE ENALAPRIL
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 5 mg e 10 mg: embalagens com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de
5 MG
contém:
maleato de enalapril
.........................................................................
5 mg
excipientes q.s.p.
..............................................................................
1 comprimido
(amido, bicarbonato de sódio, dióxido de silício, estearato de
magnésio, lactose monoidratada).
Cada comprimido de
10 MG
contém:
maleato de enalapril
........................................................................
10 mg
excipientes q.s.p.
.............................................................................
1 comprimido
(amido, bicarbonato de sódio, dióxido de silício, estearato de
magnésio, lactose monoidratada, óxido de
ferro amarelo).
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O maleato de enalapril é indicado para o tratamento de todos os graus
de hipertensão essencial,
tratamento da hipertensão renovascular e todos os graus de
insuficiência cardíaca.
Em pacientes com insuficiência cardíaca sintomática, também é
indicado para a umentar a sobrevida,
retardar a progressão da insuficiência cardíaca e reduzir as
hospitalizações por insuficiência cardíaca.
PREVENÇÃO DE INSUFICIÊNCIA CARDÍACA SINTOMÁTICA:
em pacientes com disfunção ventricular esquerda
assintomáticos, o maleato de enalapril é indicado para retardar o
desenvolvimento de insuficiência
cardíaca sintomática e reduzir as hospitalizações por
insuficiência cardíaca.
PREVENÇÃO DE EVENTOS CORONARIANOS ISQUÊMICOS:
em pacientes com disfunção ventricular esquerda, o
maleato de enalapril é indicado para reduzir a incidência de infarto
do miocárdio e as hospitalizações por
angina instável.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um estudo multicêntrico, duplo-cego e controlado com placeb