MARFARIN

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

VARFARINA SÓDICA

Disponível em:

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A

Código ATC:

ANTICOAGULANTES

DCI (Denominação Comum Internacional):

WARFARIN SODIUM

Área terapêutica:

ANTICOAGULANTES

Resumo do produto:

5 MG COM CT BL AL PVDC OPC X 10  - 1037006490012 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL PVDC OPC X 30 - 1037006490020 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL PVDC OPC X 50 - 1037006490039 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL PVDC OPC X 100 (EMB FRAC) - 1037006490047 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL PLAS PVDC 250/120 OPC BRANCO X 10 - 1037006490055 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL PLAS PVDC 250/120 OPC BRANCO X 30 - 1037006490063 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL PLAS PVDC 250/120 OPC BRANCO X 50 - 1037006490071 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL PLAS PVDC 250/120 OPC BRANCO X 100 (EMB FRAC) - 1037006490081 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2015-09-14

Folheto informativo - Bula

MARFARIN
®
_ _
COMPRIMIDO 5MG
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE
MARFARIN
®
varfarina sódica
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE
REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
COMPRIMIDO 5MG
Embalagem contendo 50 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
varfarina
sódica..................................................................................................................5mg
Excipiente
q.s.p...................................................................................................1
comprimido
Excipientes: lactose monoidratada, amido, estearato de magnésio,
celulose microcristalina,
croscarmelose sódica, laurilsulfato de sódio e dióxido de silício.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Marfarin
®
é indicado para a prevenção primária e secundária do
tromboembolismo venoso
(formação de trombos ou coágulos de sangue, dentro de uma veia,
capazes de obstruir
parcial
ou
totalmente
o
vaso
sanguíneo),
na
prevenção
do
embolismo
sistêmico
em
pacientes com prótese de válvulas cardíacas ou fibrilação atrial
e na prevenção do acidente
vascular cerebral (AVC, derrame), do infarto agudo do miocárdio e da
recorrência do
infarto. Os anticoagulantes orais também estão indicados na
prevenção do embolismo
sistêmico em pacientes com doença valvular cardíaca.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A varfarina sódica, princípio ativo de Marfarin
®
, é um anticoagulante que age na inibição
dos fatores de coagulação dependentes da vitamina K.
O objetivo da terapia com anticoagulante é reduzir a capacidade de
coagulação do sangue,
de modo a evitar a trombose e, ao mesmo tempo, evitar a ocorrência de
sangramento
espontâneo.
A varfarina é rápida e completamente absorvida após a
administração oral de Marfarin
®
.
Seu início de ação anticoagulante, no entanto, só se verifica 24 a
72 horas após a
administração oral, e seu efeito anticoagulante máximo pode ocorrer
em 72 a 96 horas. A
duração da ação d

Características técnicas

MARFARIN
®
_ _
COMPRIMIDO 5MG
MODELO
DE
BULA
COM
INFORMAÇÕES
TÉCNICAS
AOS
PROFISSIONAIS DE SAÚDE
MARFARIN
®
varfarina sódica
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE
REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO
COMPRIMIDO 5MG
Embalagem contendo 50 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
varfarina
sódica..................................................................................................................5mg
Excipiente
q.s.p...................................................................................................1
comprimido
Excipientes: lactose monoidratada, amido, estearato de magnésio,
celulose microcristalina,
croscarmelose sódica, laurilsulfato de sódio e dióxido de silício.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÃO
Marfarin
®
é indicado para a prevenção primária e secundária do
tromboembolismo venoso,
na prevenção do embolismo sistêmico em pacientes com prótese de
válvulas cardíacas ou
fibrilação
atrial
e
na
prevenção
do
acidente
vascular
cerebral,
do
infarto
agudo
do
miocárdio e da recorrência do infarto. Os anticoagulantes orais
também estão indicados na
prevenção do embolismo sistêmico em pacientes com doença valvular
cardíaca.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
FIBRILAÇÃO ATRIAL (FA)
Em cinco estudos clínicos prospectivos, randomizados e controlados,
envolvendo 3.711
pacientes com FA não reumática, a varfarina sódica reduziu
significativamente o risco de
tromboembolismo
sistêmico,
incluindo
acidente
vascular
cerebral
(vide
Tabela
1).
A
redução do risco variou de 60% a 86% em todos os estudos clínicos,
exceto em um (CAFA:
45%), que foi interrompido prematuramente devido aos resultados
positivos publicados de
dois desses estudos. A incidência de sangramentos importantes nesses
estudos clínicos
variou de 0,6 a 2,7% (vide Tabela 1).
(1, 2, 3, 4, 5)
TABELA 1: Estudos clínicos sobre a varfarina sódica em pacientes com
FA não reumática. *
Estudo
Nº de pacientes
PTR
RNI
Tromboembolismo
Sangramento
Im