OVIDON tabletta

País: Hungria

Língua: húngaro

Origem: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredientes ativos:

levonorgestrel; ethinylestradiol

Disponível em:

Richter Gedeon Nyrt.

Código ATC:

G03AA07

DCI (Denominação Comum Internacional):

levonorgestrel; ethinylestradiol

Unidades em pacote:

3x21 buborékcsomagolásban 1x21 buborékcsomagolásban

Classe:

TT

Tipo de prescrição:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Status de autorização:

Generikus

Data de autorização:

1976-11-30

Folheto informativo - Bula

BETEGTÁJÉKOZTATÓ
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
·
_E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad, _
_mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei
az Önéhez hasonlóak._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Ovidon tabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Ovidon tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Ovidon tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Tárolás
OVIDON TABLETTA
Hatóanyag: 0,05 mg etinilösztradiol, 0,25 mg levonorgesztrel
tablettánként.
Segédanyagok: burgonyakeményítő, vízmentes kolloid
szilícium-dioxid, zselatin, magnézium-sztearát,
talkum, kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát (60,0 mg)
Leírás: Tabletta: csaknem fehér, lapos, kerek, metszett élű
tabletta egyik oldalán „OV” jelzéssel ellátva.
Csomagolás: 21 db tabletta színtelen, átlátszó PVC//Al
buborékfóliában és dobozban.
GYÁRTÓ ÉS A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
Richter Gedeon Nyrt.
H-1103 Budapest
Gyömrői út 19-21.
Magyarország
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OVIDON TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Ovidon tabletta hormonális fogamzásgátló
gyógyszerkészítmény, amely női tüsző és sárgatest
hormonokat tartalmaz.
Hatását a peteérés megakadályozásával fejti ki.
Kizárólag orvosi utasításra és rendszeres orvosi ellenőrzés
mellett alkalmazható.
2.
TUDNIVALÓK AZ OVIDON TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NEM ALKALMAZHATÓ AZ OVIDON TABLETTA
·
a készítmény bármely összetételével szembeni
túlérzékenység,
·
terhesség,
·
ismeretlen eredetű hüvelyvérzés,
·
trombózisos megbetegedések, ill. ezekre való hajlam,
·
súlyos

Características técnicas

1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
OVIDON TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,05 mg etinilösztradiol, 0,25 mg levonorgesztrel tablettánként.
Segédanyagokat lásd 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta: csaknem fehér, lapos, kerek, metszett élű tabletta egyik
oldalán „OV” jelzéssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Orális fogamzásgátlás. Funkcionális vérzészavarok, középidős
fájdalom és dysmenorrhoea esetén
terápiás értékű.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
_Első kezelési ciklus:_ A tabletta szedését a menstruáció 1.
napján kell elkezdeni és naponta 1 tablettát
kell bevenni 21 napon át, lehetőleg mindig azonos időpontban.
Egyéb kiegészítő (nem hormonális)
fogamzásgátló módszer alkalmazása nem szükséges.
_Soronkövetkező ciklusok:_ Minden soronkövetkező kúrát a 7 napos
gyógyszermentes időszakot követő
napon kell elkezdeni. A 7 napos gyógyszermentes időszak alatt
megvonásos vérzés jelentkezik.
_Más 21 vagy 22 napos kombinált fogamzásgátló készítményről
történő áttérés:_ Az Ovidon tablettát a
fent említett adagolási séma szerint kell alkalmazni. Az első
Ovidon tablettát a 7 napos szünetet
követő napon kell bevenni (6 napos szünetet követő napon kell
bevenni, ha az előző csomag 22
tablettát tartalmazott vagy közvetlenül másnap, szünet nélkül,
ha az előző csomagban 28 tabletta volt).
_Progesztogént tartalmazó minitablettáról történő áttérés:_
Az első Ovidon tablettát a menstruáció első
napján kell bevenni, akkor is, ha azon a napon már egy
progesztogént tartalmazó minitabletta bevétele
megtörtént. Egyéb kiegészítő (nem hormonális) fogamzásgátló
módszer alkalmazása nem szükséges.
_Alkalmazása szülés vagy abortusz után:_ Terhesség után az
orális fogamzásgátlást legkorábban a
menstruációt követő első bifázisos ciklus 1. napján lehet
elkezdeni. Az első bifázisos ciklus rövidebb
lehet a korai ovuláció miat