País: Croácia
Língua: croata
Origem: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
fentanil
Takeda Pharmaceuticals Croatia d.o.o., Ivana Lučića 2a, Zagreb, Hrvatska
N02AB03
fentanil
12 mikrograma/h
transdermalni flaster
Urbroj: jedan transdermalni flaster sadržava 1,38 mg fentanila u flasteru površine 4,2 cm² i otpušta 12 mikrograma fentanila na sat
na recept poseban recept
Takeda GmbH Singen, Singen, Njemačka Takeda Pharma A/S, Taastrup, Danska LTS Lohmann Therapie-Systeme AG, Andernach, Njemačka
Pakiranje: 5 transdermalnih flastera pojedinačno pakiranih u zaštitnoj vrećici, u kutiji [HR-H-347225864-01] Urbroj: 381-12-01/30-15-10
2015-05-28
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA_ _ Matrifen 12 mikrograma/h transdermalni flaster_ _ Matrifen 25 mikrograma/h transdermalni flaster_ _ Matrifen 50 mikrograma/h transdermalni flaster_ _ Matrifen 75 mikrograma/h transdermalni flaster_ _ Matrifen 100 mikrograma/h transdermalni flaster _ _ fentanil PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. Ovaj je lijek propisan samo Vama (ili Vašem djetetu). Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Matrifen i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Matrifen 3. Kako primjenjivati Matrifen 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Matrifen 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE MATRIFEN I ZA ŠTO SE KORISTI Naziv Vašeg lijeka je Matrifen. Flasteri pomažu ublažiti vrlo jaku i dugotrajnu bol: kod odraslih kojima je potrebno neprekidno liječenje boli kod djece starije od 2 godine koja već koriste opioidne lijekove i kojoj je potrebno neprekidno liječenje boli Matrifen sadrži lijek koji se zove fentanil. On pripada skupini jakih analgetika koji se zovu opioidi. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI MATRIFEN NEMOJTE PRIMJENJIVATI MATRIFEN ako ste alergični na fentanil ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) ako bol koju osjećate traje kratko, poput iznenadne boli ili boli poslije operacije ako teško dišete, uz spore ili plitke udisaje i izdisaje Nemojte primijeniti ovaj lijek ako se bilo što od navedenoga odnosi na Vas ili Vaše dijete. Ak Leia o documento completo
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA_ _ 1. NAZIV LIJEKA Matrifen 12 mikrograma/h transdermalni flaster Matrifen 25 mikrograma/h transdermalni flaster Matrifen 50 mikrograma/h transdermalni flaster Matrifen 75 mikrograma/h transdermalni flaster Matrifen 100 mikrograma/h transdermalni flaster 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan Matrifen 12 mikrograma/h transdermalni flaster sadržava 1,38 mg fentanila u flasteru površine 4,2 cm² i otpušta 12 mikrograma fentanila na sat. Jedan Matrifen 25 mikrograma/h transdermalni flaster sadržava 2,75 mg fentanila u flasteru površine 8,4 cm² i otpušta 25 mikrograma fentanila na sat. Jedan Matrifen 50 mikrograma/h transdermalni flaster sadržava 5,50 mg fentanila u flasteru površine 16,8 cm² i otpušta 50 mikrograma fentanila na sat. Jedan Matrifen 75 mikrograma/h transdermalni flaster sadržava 8,25 mg fentanila u flasteru površine 25,2 cm² i otpušta 75 mikrograma fentanila na sat. Jedan Matrifen 100 mikrograma/h transdermalni flaster sadržava 11,0 mg fentanila u flasteru površine 33,6 cm² i otpušta 100 mikrograma fentanila na sat. Za potpuni popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Transdermalni flaster. Matrifen je transdermalni flaster koji pruža kontinuirano sistemsko otpuštanje fentanila, tijekom 72 sata. Matrifen je četvrtasti, prozirni flaster na odstranjivoj zaštitnoj foliji. Zaštitna folija je veća od flastera. Dostupan je u više različitih jačina, pri čemu su naziv i jačina proizvoda otisnuti različitim bojama: Matrifen 12 μg/h transdermalni flaster: smeĎi otisak Matrifen 25 μg/h transdermalni flaster: crveni otisak Matrifen 50 μg/h transdermalni flaster: zeleni otisak Matrifen 75 μg/h transdermalni flaster: svijetloplavi otisak Matrifen 100 μg/h transdermalni flaster: sivi otisak 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Odrasli Matrifen je indiciran za liječenje teške kronične boli koja zahtijeva kontinuiranu dugotrajnu primjenu opioida. H A L M E D 02 - 02 - 2021 O D O B R E N O 2 Djeca Dugotrajno lije Leia o documento completo