País: União Europeia
Língua: sueco
Origem: EMA (European Medicines Agency)
syre
Air Liquide Santé International
QV03AN01
oxygen
Horses; Dogs; Cats
Alla andra terapeutiska produkter
För syretillskott och som bärargas under inhalationsanestesi. För syretillskott under återhämtning.
kallas
2006-12-20
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning B. BIPACKSEDEL 12 Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning BIPACKSEDEL MEDICINAL OXYGEN AIR LIQUIDE SANTÉ 100 % INANDNINGSGAS FÖR HUNDAR, KATTER OCH HÄSTAR. 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning : AIR LIQUIDE Santé INTERNATIONAL 10, rue Cognacq-Jay 75341 Paris Cedex 07 Frankrike Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats : AIR LIQUIDE S _anté_ FRANCE ZI Est, BP 34 54181 Heillecourt Cedex Frankrike 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 % medicinsk gas, komprimerad, för hundar, katter och hästar. 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Medicinal Oxygen Air Liquide Santé är en medicinsk gas bestående av 100 % syrgas. 4. INDIKATION(ER) Medicinal Oxygen Air Liquide Santé kan användas för syretillskott och som bärgas under inhalationsnarkos. Den veterinärmedicinska produkten kan också användas för syretillskott under uppvakning. 5. KONTRAINDIKATIONER Inga. 6. BIVERKNINGAR Inga. 7. DJURSLAG Hundar, katter och hästar. 13 Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning 8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Färskgasflödet som är nödvändig för ett djur under narkos och uppvakning bestäms av en veterinär med lämplig erfarenhet. Hänsyn ska tas till djurets vikt och hälsotillstånd, den använda narkosutrustningen och narkosmedlet. Djuret ska övervakas noggrant, företrädesvis med en pulsoximeter, och färskgasflödet anpassas under narkosen för att tillgodose djurets individuella behov. 9. ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Syremätning kan användas i andningssystemet för att mäta den inandade syrgaskoncentrationen. Beroende på det individuella djuret, kan 50 – 100 % Leia o documento completo
Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 1 Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 %, medicinsk gas, komprimerad för hundar, katter och hästar. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING AKTIV SUBSTANS: 100 % oxygen (syrgas). 3. LÄKEMEDELSFORM Medicinsk gas, komprimerad 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Hundar, katter och hästar. 4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG För syrgastillskott och som bärgas under inhalationsanestesi. För syrgastillskott under uppvakning. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Inga. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGARInga. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR Syrgas i koncentration upp till 100 % (FiO 2 1,0) skall inte överskrida 12 timmar. Syrgas i koncentration över 80 % (FiO 2 0,8) skall inte överskrida 18 timmar. Om djuret har en skada på lungorna orsakad av syreradikaler, kan denna skada försämras genom syrgasterapi t.ex. under behandlingen av paraquatförgiftning. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR PERSONER SOM ADMINISTRERAR DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLET TILL DJUR Detta veterinärmedicinska läkemedel ska bara användas av personer som är utbildade att använda tryckregulatorer och tillhörande utrustning. Medan syrgas inte är brännbar, gynnar den kraftigt förbränning av andra ämnen, och öppen eld är inte tillåten i närheten av behållaren. Eftersom redan minsta gnista kan framkalla våldsam antändning, får elektrisk utrustning som kan orsaka gnistor inte användas i närheten av patienter som får syrgas. 2 Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning Flaskventiler och tillhörande utrustning skall inte smörjas, utan skall hållas rena från kolbaserade oljor och fett eftersom det annars finns risk för spontan förbränning och våldsam explosion. Skulle ni ha arbetat i en syrerik atmosfär, undvik rökning, öppen el Leia o documento completo