País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Megestrol
Eugia Pharma (Malta) Limited
L02AB01
Megestrol
160 mg
Comprimido
Megestrol, acetato 160 mg
Via oral
Blister 30 unidade(s)
16.2.1.3 - Progestagénios
MSRM
N/A
megestrol
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 3179389 CNPEM: 50095439 CHNM: 10015627 Comercializado
Autorizado
2000-05-16
APROVADO EM 25-05-2012 INFARMED Folheto Informativo: Informação para o doente Megestrol Generis 160 mg comprimidos Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. O que contém este folheto: 1. O que é Megestrol Generis e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Megestrol Generis 3. Como tomar Megestrol Generis 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Megestrol Generis 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Megestrol Generis e para que é utilizado Megestrol Generis é utilizado: - no tratamento paliativo do carcinoma da mama em fase avançada e do endométrio - no síndrome de caquexia-anorexia associado a neoplasia maligna avançada 2. O que precisa de saber antes de tomar Megestrol Generis Não tome Megestrol Generis - durante os quatro primeiros meses de gravidez. - se tem alergia (hipersensibilidade) à substância ativa (acetato de megestrol) ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Megestrol Generis. Não é recomendado para outros tipos de doenças neoplásicas. Recomenda-se que se mantenham em vigilância os doentes tratados com este medicamento. Deve-se ter especial cuidado com os pacientes com antecedentes de tromboflebites. A medicação deve ser seguida escrupulosamente como indicado pelo médico. O médico deve ser informado de qualquer reação adversa que surja durante o tratamento. APROVADO EM Leia o documento completo
APROVADO EM 25-05-2012 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Megestrol Generis 160 mg Comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 160 mg de megestrol (na forma de acetato), como substância ativa. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Megestrol Generis está indicado para: - tratamento paliativo do carcinoma da mama em fase avançada e endométrio - síndrome de caquexia-anorexia associado a neoplasia maligna avançada Não deve ser usado em substituição da cirurgia, radiação ou quimioterapia. 4.2 Posologia e modo de administração Cancro da mama: 160 mg uma vez ao dia. Cancro do endométrio: 160 mg – 320 mg por dia, em duas tomas. Caquexia-anorexia associada a neoplasia: começar com 160 mg/dia e aumentar a dose até um máximo de 800 mg/dia. Dose habitual: 320 -800 mg/dia. 4.3 Contraindicações Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer dos excipientes mencionados na secção 6.1. Não deve ser administrado durante os quatro primeiros meses de gravidez. 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização APROVADO EM 25-05-2012 INFARMED Não é recomendado para outros tipos de doenças neoplásicas. Recomenda-se que se mantenham em vigilância os doentes tratados com este medicamento. Deve-se ter especial cuidado com os pacientes com antecedentes de tromboflebites. A medicação deve ser seguida escrupulosamente como indicada pelo médico. O médico deve ser informado de qualquer reacção adversa que surja durante o tratamento. Este medicamento contém lactose. Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência em lactase ou síndrome de malabsorção de glucose- galactose não devem tomar este medicamento. 4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação Não se conhecem. 4.6 Fertilidade, gravidez e aleitamento Gravidez: devido ao risco de poder provocar anomalia Leia o documento completo