MELOXICAM UR 15 mg COMPRIMIDOS EFG

País: Espanha

Língua: espanhol

Origem: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes ativos:

MELOXICAM

Disponível em:

ARISTO PHARMA IBERIA S.L.

Código ATC:

M01AC06

DCI (Denominação Comum Internacional):

MELOXICAM

Dosagem:

15 mg

Forma farmacêutica:

COMPRIMIDO

Composição:

MELOXICAM 15 mg

Via de administração:

VÍA ORAL

Tipo de prescrição:

con receta

Área terapêutica:

Meloxicam

Resumo do produto:

MELOXICAM UR 15 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos Autorizado 20/12/2005 Comercializado - MELOXICAM UR 15 mg COMPRIMIDOS EFG, 500 comprimidos Autorizado 20/12/2005 No Comercializado

Status de autorização:

Anulado

Data de autorização:

2005-12-20

Folheto informativo - Bula

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MELOXICAM UR 15 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Meloxicam UR y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Meloxicam UR
3. Cómo tomar Meloxicam UR
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Meloxicam UR
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MELOXICAM UR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Meloxicam UR contiene el principio activo meloxicam.
Meloxicam pertenece al grupo de fármacos denominados
antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) que se
utilizan para reducir la inflamación y el dolor en las articulaciones
y músculos.
Meloxicam UR está indicado en:
-
el tratamiento sintomático de corta duración de las crisis agudas de
osteoartrosis
-
el tratamiento a largo plazo de
o
artritis reumatoide
o
espondilitis anquilosante (también denominada enfermedad de
Bechterew).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MELOXICAM UR
NO TOME MELOXICAM UR
-
si se encuentra en los últimos tres meses de embarazo;
-
si es niño/a o adolescente menor de 16 años;
-
si es alérgico a meloxicam o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en
la sección 6);
-
si es alérgico a la aspirina u otros AINEs;
-
si ha desarrollado cualquiera de los signos siguientes después de
tomar aspirina u otros AINEs;
-
silbidos, opresión torácica, falta de aliento (asma),
-
obstrucción nasal por hinchazón del interior de la n

Características técnicas

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Meloxicam UR 7,5 mg comprimidos EFG
Meloxicam UR 15 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 7,5 mg de meloxicam.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 63 mg de lactosa (como lactosa monohidrato).
Cada comprimido contiene 15 mg de meloxicam.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 126 mg de lactosa (como lactosa monohidrato)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Meloxicam UR 7,5 mg comprimidos
Comprimidos de color amarillo claro, redondos, biconvexos biselados
con una B y 18 grabado en una cara
y plano por la otra.
Meloxicam UR 15 mg comprimidos
Comprimidos de color amarillo claro, redondos, biconvexos biselados
con una B y 19 grabado en la línea
de rotura de una cara y plano por la otra.
Los comprimidos de 15 mg pueden dividirse en dos dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-Tratamiento sintomático de corta duración de las crisis agudas de
osteoartrosis.
-Tratamiento sintomático de larga duración de artritis reumatoide o
espondilitis anquilosante.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Las reacciones adversas pueden minimizarse utilizando la dosis
efectiva más baja durante el menor tiempo
necesario para controlar los síntomas (ver sección 4.4). Debe
reevaluarse periódicamente la necesidad de
alivio sintomático del paciente así como la respuesta al
tratamiento, especialmente en pacientes con
osteoartritis.
-
_Crisis agudas de osteoartrosis_: 7,5 mg/día (un comprimido de 7,5 mg
o medio comprimido de 15
mg). En caso de no producirse mejoría, la dosis puede aumentarse a 15
mg/día (dos comprimidos
de 7,5 mg o un comprimido de 15 mg).
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-
_Artritis Reumatoide y espondilitis anquilosante_: 15 mg/día (dos
comprimidos de 7,5 mg o uno de
15 mg). (Ver también la sección “_poblaciones especiales_”).
Dependiendo del efecto terapéutico, la dosis puede ser reducida a