País: Eslováquia
Língua: eslovaco
Origem: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
STADA Arzneimittel AG, Nemecko
M01AC06
perorálne použitie
tbl 7x15 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 10x15 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 14x15 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 20x15 mg (blis.PVC/PVDC/Al
Viazaný na lekársky predpis
29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA
Meloxikam
tbl 1000x15 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 500x15 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 300x15 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 280x15 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 140x15 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 100x15 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 60x15 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 50x15 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 30x15 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 28x15 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 20x15 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 14x15 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 10x15 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 7x15 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2006-01-16
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/04613-Z1B 1 Písomná informácia pre používateľa MELOXISTAD 15 15 mg tablety meloxikam Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V tejto písomnej informácií sa dozviete: 1. Čo je MELOXISTAD a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete MELOXISTAD 3. Ako užívať MELOXISTAD 4. Možné vedľajšie účinky 5 Ako uchovávať MELOXISTAD 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. Čo je MELOXISTAD a na čo sa používa MELOXISTAD je liek proti bolesti a zápalom, ktorý patrí do skupiny takzvaných nesteroidných protizápalových liekov (NSAID), ktoré sa používajú na zmenšovanie zápalu a bolesti v kĺboch a svaloch. MELOXISTAD sa používa na - Krátkodobú symptomatickú liečbu pri zhoršení osteoartritídy (degeneratívne kĺbové ochorenie). - Dlhodobú symptomatickú liečbu reumatoidnej artritídy alebo ankylozujúcej spondylitídy (chronický zápal kĺbov s následnou stratou pohyblivosti). 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete MELOXISTAD Neužívajte MELOXISTAD - počas posledných troch mesiacov tehotenstva (pozri časť Tehotenstvo a dojčenie) - u detí a dospievajúcich vo veku do 16 rokov - ak ste alergický na meloxikam alebo ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) alebo na látky s podobným úči Leia o documento completo
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/04613-Z1B 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU MELOXISTAD 15 15 mg tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE MELOXISTAD 15: Každá tableta obsahuje: 15 mg meloxikamu. Pomocná látka so známym účinkom: Každá tableta obsahuje 81,70 mg laktózy (ako laktóza, monohydrát). Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Tableta. Bledožlté ploché skosené tablety s deliacou ryhou v strede na jednej strane a hladké na druhej strane. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 Terapeutické indikácie Krátkodobá symptomatická liečba exacerbácií osteoartritídy. Dlhodobá symptomatická liečba reumatoidnej artritídy alebo ankylozujúcej spondylitídy. 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania Perorálne použitie. Exacerbácie osteoartrózy: 7,5 mg/deň (polovica 15 mg tablety). V prípade potreby, ak nenastane zlepšenie, dávka sa môže zvýšiť na 15 mg/deň (jedna tableta 15 mg). Reumatoidná artritída, ankylozujúca spondylitída: 15 mg/deň (jedna 15 mg tableta) (pozri tiež „Špeciálne skupiny pacientov“). V závislosti od odpovede na liečbu sa dávka môže znížiť na 7,5 mg/deň (polovica 15 mg tablety). NEPREKRAČUJTE DÁVKU 15 mg/deň. Celková denná dávka sa má užiť ako jednorazová dávka s vodou alebo inou tekutinou počas jedla. Nežiaduce účinky sa môžu minimalizovať použitím najnižšej účinnej dávky počas čo najkratšej doby, ktorá je potrebná na kontrolu symptómov (pozri časť 4.4). Pravidelne sa má prehodnocovať potreba pacienta na symptomatickú úľavu a odpoveď na liečbu, najmä u pacientov s osteoartritídou. Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/04613-Z1B 2 Špeciálne skupiny pacientov Starší pacienti a pacienti so zvýšeným rizikom nežiaducej reakcie (pozri časť 5.2): Odporúčaná dávka na dlhodobú liečbu reumatoidnej artritídy a ankylozujúcej spondilitídy u starších pacientov Leia o documento completo