meropenem

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

meropeném tri-hidratado

Disponível em:

AUROBINDO PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LIMITADA

Código ATC:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

DCI (Denominação Comum Internacional):

meropeném tri-hydrated

Área terapêutica:

ANTIBIOTICOS SISTEMICOS SIMPLES

Resumo do produto:

500 MG PO SOL INJ CT 01 FA VD TRANS X 15 ML - 1516700450010 - - Venda sob Prescrição Médica - PO ESTERIL PARA SOLUÇAO INJETAVEL; 500 MG PO SOL INJ CT 10 FA VD TRANS X 15 ML - 1516700450029 - - Venda sob Prescrição Médica - PO ESTERIL PARA SOLUÇAO INJETAVEL; 500 MG PO SOL INJ CT 01 FA VD TRANS X 15 ML + AMP PLAS TRANS X 10 ML - 1516700450037 - - Venda sob Prescrição Médica - PO ESTERIL PARA SOLUÇAO INJETAVEL; 500 MG PO SOL INJ CT 01 FA VD TRANS X 15 ML + 01 BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 100 ML - 1516700450045 - - Venda sob Prescrição Médica - PO ESTERIL PARA SOLUÇAO INJETAVEL; 500 MG PO SOL INJ CT 10 FA VD TRANS X 15 ML + 10 BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 100 ML - 1516700450053 - - Venda sob Prescrição Médica - PO ESTERIL PARA SOLUÇAO INJETAVEL; 1 G PO SOL INJ CT 01 FA VD TRANS X 20 ML - 1516700450061 - - Venda sob Prescrição Médica - PO LIOFILO PARA SOLUÇAO INJETAVEL; 1 G PO SOL INJ CT 10 FA VD TRANS X 20 ML - 1516700450071 - - Venda sob Prescrição Médica - PO ESTERIL PARA SOLUÇAO INJETAVEL; 1 G PO SOL INJ CT 01 FA VD TRANS X 20 ML + 01 BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 100 ML - 1516700450088 - - Venda sob Prescrição Médica - PO ESTERIL PARA SOLUÇAO INJETAVEL; 1 G PO SOL INJ CT 10 FA VD TRANS X 20 ML + 10 BOLS PLAS TRANS SIST FECH X 100 ML - 1516700450096 - - Venda sob Prescrição Médica - PO ESTERIL PARA SOLUÇAO INJETAVEL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2015-03-23

Folheto informativo - Bula

Modelo de Bula para Pacientes
MEROPENÉM
Aurobindo Pharma Indústria Farmacêutica Ltda.
Pó para Solução Injetável
500mg – 1g
2
MEROPENÉM
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
I) IDENTIFICAÇÃO
DO
MEDICAMENTO
meropeném
Medicamento Genérico Lei Nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
meropeném 500mg pó para solução injetável possui as
apresentações:
- Cartucho com 1 frasco-ampola
- Cartucho com 10 frascos-ampola
- Cartucho com 10 frascos-ampola acompanhados de 10 bolsas contendo
100 mL de cloreto de sódio
0,9% (sistema fechado).
meropeném 1g pó para solução injetável possui as apresentações:
- Cartucho com 1 frasco-ampola
- Cartucho com 10 frascos-ampola
- Cartucho com 10 frascos-ampola acompanhados de 10 bolsas contendo
100 mL de cloreto de sódio
0,9% (sistema fechado).
VIA
INTRAVENOSA
USO
ADULTO
E PEDIÁTRICO
ACIMA DE 3
MESES
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém:
Meropeném tri-hidratado............................................
570mg*
*Equivalente a 500mg de meropeném.
Excipiente: carbonato de sódio anidro.
Cada frasco-ampola contém:
Meropeném tri-hidratado.......................................
1140mg*
*Equivalente a 1g de meropeném.
Excipiente: carbonato de sódio anidro.
Cada ampola de diluente contém:
Água para
injeção....................................................10 mL
Cada bolsa de diluente contém:
Cloreto de
sódio.......................................................0,9g
Excipientes: água para injeção q.s.p.......................100mL
II)
INFORMAÇÕES
AO
PACIENTE
1. PARA QUE ESTE
MEDICAMENTO
É
INDICADO?
Meropeném
é indicado para o
tratamento
das seguintes
infecções
em adultos e
crianç
as,
causadas
por uma única ou
múltiplas bactérias suscetíveis
e como
tratamento empírico
antes
da identificação
do
micro-organismo causador:
•
Infecções
do trato
respiratório
inf
e
rior;
•
Infecções
urinárias,
incluindo infecções
complicadas;
3
•
Infecções
intra-
abdominai
s;
•
Infecções ginecológicas, incluindo infecções
pós-parto;
�

Características técnicas

Modelo de Bula para Profissionais de Saúde
MEROPENÉM
Aurobindo Pharma Indústria Farmacêutica Ltda.
Pó para Solução Injetável
500mg – 1g
2
MEROPENÉM
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
I) IDENTIFICAÇÃO
DO
MEDICAMENTO
meropeném
Medicamento Genérico Lei Nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
meropeném 500mg pó para solução injetável possui as
apresentações:
- Cartucho com 1 frasco-ampola
- Cartucho com 10 frascos-ampola
- Cartucho com 10 frascos-ampola acompanhados de 10 bolsas contendo
100 mL de cloreto de sódio 0,9% (sistema fechado).
meropeném 1g pó para solução injetável possui as apresentações:
- Cartucho com 1 frasco-ampola
- Cartucho com 10 frascos-ampola
- Cartucho com 10 frascos-ampola acompanhados de 10 bolsas contendo
100 mL de cloreto de sódio 0,9% (sistema fechado).
VIA DE ADMINISTRAÇÃO
INTRAVENOSA
USO
ADULTO
E PEDIÁTRICO
ACIMA DE 3 MESES
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém:
Meropeném tri-hidratado............................................
570mg*
*Equivalente a 500mg de meropeném.
Excipiente: carbonato de sódio anidro.
Cada frasco-ampola contém:
Meropeném tri-hidratado............................................
1140mg*
*Equivalente a 1g de meropeném.
Excipiente: carbonato de sódio anidro.
Cada ampola de diluente contém:
Água para
injeção....................................................10 mL
Cada bolsa de diluente contém:
Cloreto de
sódio.......................................................0,9g
Excipientes: água para injeção q.s.p.......................100mL
II)
INFORMAÇÕES
AO PROFISSIONAL
1. INDICAÇÕES
ADULTOS E CRIANÇAS
Meropeném
é indicado para o
tratamento
das seguintes
infecções
causadas por uma única ou
múltiplas bactérias suscetíveis,
e para o
tratamento empírico
antes
da identificação
do
microrganismo causador:
•
Infecções
do trato
respiratório
inferior;
•
Infecções
do trato urinário,
incluindo infecções complicadas;
•
Infecções
intra-abdominais;
•
Infecções ginecológicas, incluindo infecções