MESACOL

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

MESALAZINA

Disponível em:

TAKEDA PHARMA LTDA.

Código ATC:

OUTROS PRODUTOS PARA O APARELHO DIGESTIVO E METABOLISMO

DCI (Denominação Comum Internacional):

MESALAZINE

Área terapêutica:

OUTROS PRODUTOS PARA O APARELHO DIGESTIVO E METABOLISMO

Resumo do produto:

500 MG SUP RET CT EST PLAS X 10 - 1063902480018 - Venda sob Prescrição Médica - RETAL - SUPOSITORIO RETAL; 500 MG SUP RET CT EST PLAS X 15 - 1063902480026 - Venda sob Prescrição Médica - RETAL - SUPOSITORIO RETAL; 800 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 20  - 1063902480034 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 800 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1063902480042 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 800 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 50 - 1063902480050 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 800 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1063902480107 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Retardada; 500 MG SUP RET CT EST PLAS X 30 - 1063902480115 - Venda sob Prescrição Médica - RETAL - SUPOSITORIO RETAL; 1200 MG COM REV LIB MOD CT BL AL AL X 10 - 1063902480123 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Modificada; 1200 MG COM REV LIB MOD CT BL AL AL X 12 - 1063902480131 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Modificada; 1200 MG COM REV LIB MOD CT BL AL AL X 30 - 1063902480141 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Modificada; 1200 MG COM REV LIB MOD CT BL AL AL X 36 - 1063902480158 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Modificada; 1200 MG COM REV LIB MOD CT BL AL AL X 60 - 1063902480166 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Modificada

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2000-03-13

Folheto informativo - Bula

MESACOL
® MMX
®
Takeda Pharma Ltda.
Comprimido revestido de liberação prolongada
1200 mg
1
MESACOL
®
MMX
®
MESALAZINA
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de liberação prolongada de 1200 mg.
Embalagens com 10 e 30 comprimidos revestidos de
liberação prolongada.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de MESACOL MMX contém 1,2 g de mesalazina.
Excipientes: carmelose sódica, cera de carnaúba, ácido esteárico,
sílica coloidal hidratada, amidoglicolato de sódio,
talco, estearato de magnésio, copolímero de ácido metacrílico e
metacrilato de metila, citrato de trietila, dióxido de
titânio, óxido de ferro vermelho e macrogol.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
MESACOL MMX é indicado como anti-inflamatório de ação local no
tratamento da colite ulcerativa ativa leve a
moderada, na fase aguda (indução da remissão) e na manutenção da
remissão.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
MESACOL MMX contém mesalazina, um anti-inflamatório que atua no meio
intestinal tratando a colite ulcerativa leve
a moderada tanto na fase aguda atuando na indução da remissão
quanto na manutenção da remissão. O exato
mecanismo de ação de MESACOL MMX ainda não está totalmente
estabelecido, mas sabe-se que exerce ação local
reduzindo a inflamação e inibindo uma enzima (a cicloxigenase)
responsável pela liberação de prostaglandinas pela
mucosa do intestino grosso (cólon).
O ingrediente ativo de MESACOL MMX – mesalazina - é protegido por
uma tecnologia especial, a MMX, que recobre
todo o comprimido externamente, só permitindo sua liberação quando
este alcança a porção terminal do intestino
delgado e o intestino grosso (cólon), fazendo com que a substância
ativa se distribua adequadamente ao longo de todo o
cólon. Essa tecnologia permite que MESACOL MMX seja administrado uma
vez ao dia com eficácia clínica
comprovada.
O início da melhora dos sintomas é observado a partir do 14º dia de
tratamento.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento
NÃO
deve s

Características técnicas

MESACOL
® MMX
®
Takeda Pharma Ltda.
Comprimido revestido de liberação prolongada
1200 mg
1
MESACOL
®
MMX
®
MESALAZINA
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de liberação prolongada de 1200 mg.
Embalagens com 10 e 30 comprimidos revestidos de
liberação prolongada.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de MESACOL MMX contém 1,2 g de mesalazina.
Excipientes: carmelose sódica, cera de carnaúba, ácido esteárico,
sílica coloidal hidratada, amidoglicolato de sódio,
talco, estearato de magnésio, copolímero de ácido metacrílico e
metacrilato de metila, citrato de trietila, dióxido de
titânio, óxido de ferro vermelho e macrogol.
1.
INDICAÇÕES
MESACOL MMX
é indicado como anti-inflamatório de ação local no tratamento da
colite ulcerativa ativa leve a
moderada, na fase aguda (indução da remissão) e na manutenção da
remissão.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A colite ulcerativa é uma doença crônica recorrente que de modo
geral necessita de terapia medicamentosa para a
manutenção de uma remissão clínica eficaz. A maioria dos pacientes
apresenta pelo menos um episódio de recidiva após o
diagnóstico inicial. A eficácia de um regime de manutenção bem
sucedido depende muito da adesão do paciente ao
tratamento, tendo vários estudos comprovado a correlação entre
adesão ao tratamento e remissão clínica da doença.
1
A
nova tecnologia MMX da mesalazina favorece a adesão do paciente à
terapia e, pela incorporação de grande quantidade de
mesalazina (1.200 mg) por comprimido, reduz a necessidade de um grande
número de comprimidos para obter e manter
uma posologia terapêutica ideal, com uma única tomada diária do
medicamento.
1
Um estudo duplo-cego, randomizado e
_ double-dummy_
, avaliou a resposta terapêutica à mesalazina MMX (1.200 mg três
vezes ao dia) em pacientes com colite ulcerativa em comparação com
mesalazina administrada em enema (4.000
mg/100 mL). O objetivo primário foi a remissão dos sintomas em oito
semanas de terapia segundo o Índice de
Atividade C