MESALAZINA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

MESALAZINA

Disponível em:

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A

Código ATC:

OUTROS PRODUTOS PARA O APARELHO DIGESTIVO E METABOLISMO

DCI (Denominação Comum Internacional):

MESALAZINE

Área terapêutica:

OUTROS PRODUTOS PARA O APARELHO DIGESTIVO E METABOLISMO

Resumo do produto:

800 MG COM REV BL AL PLAST INC X 10 - 1558403500019 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 800 MG COM REV BL AL PLAS INC X 20 - 1558403500027 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 800 MG COM REV BL AL PLAS INC X 30 - 1558403500035 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 800 MG COM REV BL AL PLAS INC X 50 - 1558403500043 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 800 MG COM REV BL AL PLAS INC X 500 - 1558403500051 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 800 MG COM REV BL AL PLAS INC X 600 - 1558403500061 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2012-05-14

Folheto informativo - Bula

MESALAZINA
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
COMPRIMIDO REVESTIDO
800MG
mesalazina - comprimido revestido - Bula para o paciente
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
MESALAZINA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido.
Embalagem contendo 30 comprimidos revestidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
mesalazina
..........................................................................................................................................
800mg
excipientes q.s.p
......................................................................................................
1 comprimido revestido
(amido, celulose microcristalina, lactose, amidoglicolato de sódio,
talco, povidona, estearato de magnésio,
copolímero de acrilato de etila, metacrilato de cloreto de
trimetilamônio de etila e metacrilato de metila,
dióxido de silício, copolímero de ácido metacrílico e metacrilato
de metila (1:2), amarelo crepúsculo laca
de alumínio, dióxido de titânio, citrato de trietila, óxido de
ferro vermelho, álcool isopropílico e
macrogol).
mesalazina - comprimido revestido - Bula para o paciente
2
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A mesalazina é indicada para o tratamento das doenças inflamatórias
do intestino. A mesalazina é
também indicada para o tratamento sintomático da doença
diverticular do cólon, associado ou não com
terapia à base de antibióticos como ampicilina/sulbactam ou
rifaximina.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A mesalazina é um anti-inflamatório que atua no intestino tratando e
prevenindo as recidivas das doenças
inflamatórias
intestinais.
O
exato
mecanismo
de
ação
de
mesalazina
ainda
não
está
totalmente
estabelecido, mas sabe-se que exerce ação local reduzindo a
inflamação e inibindo uma enzima (a ciclo-
oxigenase) responsável pela liberação de prostaglandinas pela
mucosa do intestino grosso (cólon).
O ingrediente ativo

Características técnicas

MESALAZINA
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
COMPRIMIDO REVESTIDO
800MG
mesalazina - comprimido revestido - Bula para o profissional de saúde
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
MESALAZINA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, 1999.
APRESENTAÇÃO
Comprimido Revestido.
Embalagem contendo 30 comprimidos revestidos.
USO ADULTO
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
mesalazina
..........................................................................................................................................800mg
excipientes q.s.p
........................................................................................................1
comprimido revestido
(amido, celulose microcristalina, lactose, amidoglicolato de sódio,
talco, povidona, estearato de magnésio,
copolímero de acrilato de etila, metacrilato de cloreto de
trimetilamônio de etila e metacrilato de metila,
dióxido de silício, copolímero de ácido metacrílico e metacrilato
de metila (1:2), amarelo crepúsculo laca
de alumínio, dióxido de titânio, citrato de trietila, óxido de
ferro vermelho, álcool isopropílico e
macrogol).
mesalazina - comprimido revestido - Bula para o profissional de saúde
2
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
A mesalazina é indicada como anti-inflamatório de ação local no
tratamento de doenças inflamatórias
intestinais na fase aguda e na prevenção ou redução das recidivas
destas enfermidades, tais como
Retocolite Ulcerativa Inespecífica (RCUI) (tanto a colite como a
proctite ulcerativa) e Doença de Crohn
colônica.
A mesalazina comprimidos revestidos 800mg é também indicada para o
tratamento sintomático da doença
diverticular do cólon, associada ou não com terapia à base de
antibióticos como ampicilina/sulbactam ou
rifaximina.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A mesalazina é comprovadamente o fármaco de escolha para se obter a
remissão da doença na colite
ulcerativa,
na
Doença
de
Crohn
e
na
doença
diverticular
do
cólon,
b