MESALAZINA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

MESALAZINA

Disponível em:

EMS S/A

Código ATC:

OUTROS PRODUTOS PARA O APARELHO DIGESTIVO E METABOLISMO

DCI (Denominação Comum Internacional):

MESALAZINE

Área terapêutica:

OUTROS PRODUTOS PARA O APARELHO DIGESTIVO E METABOLISMO

Resumo do produto:

800 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10  - 1023507680061 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 800 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 20 - 1023507680078 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 800 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1023507680086 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 800 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 60 - 1023507680094 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 800 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 500 - 1023507680108 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2005-11-21

Folheto informativo - Bula

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Características técnicas

MESALAZINA
EMS S/A
COMPRIMIDO REVESTIDO
800 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
mesalazina
“Medicamento Genérico, Lei nº. 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 800 mg. Embalagem contendo 10, 20, 30, 60 ou
500* unidades.
*Embalagem hospitalar
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 800 mg contém:
mesalazina........................................................................................................................................................................800
mg
excipiente*
q.s.p...........................................................................................................................................................1
com rev
*amido pré-gelatinizado, copolímero de acrilato de etila,
metacrilato de cloreto de trimetilamônio de etila e metacrilato de
metila, celulose microcristalina, lactose monoidratada, amidoglicolato
de sódio, estearato de magnésio, talco, copolímero
de ácido metacrílico e metacrilato de metila, dióxido de titânio,
óxido de ferro vermelho, amarelo crepúsculo laca de
alumínio, citrato de trietila, macrogol.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
A mesalazina é indicada como anti-inflamatório de ação local no
tratamento de doenças inflamatórias intestinais na fase
aguda e na prevenção ou redução das recidivas destas enfermidades,
tais como retocolite ulcerativa inespecífica (RCUI)
(tanto a colite como a proctite ulcerativa) e doença de Crohn
colônica.
A mesalazina é também indicada para o tratamento sintomático da
doença diverticular do cólon, associado ou não com
terapia à base de antibióticos como ampicilina/sulbactam ou
rifaximina.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A mesalazina é comprovadamente o fármaco de escolha para se obter a
remissão da doença na colite ulcerativa, na doença
de
Crohn
e
na
doença
diverticular
do
cólon,
bem
como
na
prevenção
da
diverticulite.
Por
suas
características
farmacológicas, a mesalazina tem apresentado significativo