mesalazina

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

MESALAZINA

Disponível em:

ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

OUTROS PRODUTOS PARA O APARELHO DIGESTIVO E METABOLISMO

DCI (Denominação Comum Internacional):

MESALAZINE

Área terapêutica:

OUTROS PRODUTOS PARA O APARELHO DIGESTIVO E METABOLISMO

Resumo do produto:

800 MG COM REV LIB RETARD CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 - 1565100880012 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido de Liberação Retardada

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2020-09-21

Folheto informativo - Bula

MESALAZINA
ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS DE LIBERAÇÃO RETARDADA
800MG
mesalazina – Bula Paciente - versão 03
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MESALAZINA
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
mesalazina
Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de liberação retardada de 800mg. Embalagem
contendo 30 comprimidos revestidos de liberação
retardada.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de liberação retardada 800mg contém:
mesalazina............................................................................800,00mg
Excipientes(*).........................................................................q.s.p.
1 comprimido revestido de liberação retardada
(*) amidoglicolato de sódio, dióxido de silício coloidal, estearato
de magnésio, celulose microcristalina, povidona, talco,
copolímero de ácido metacrílico, acetilcitrato de tributila,
dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho e álcool
isopropílico.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Mesalazina é indicado para o tratamento das doenças inflamatórias
do intestino. Mesalazina é também indicado para o
tratamento sintomático da doença diverticular do cólon, associado
ou não com terapia à base de antibióticos como
ampicilina/sulbactam ou rifaximina.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Mesalazina é um anti-inflamatório que atua no intestino tratando e
prevenindo as recidivas das doenças inflamatórias
intestinais. O exato mecanismo de ação de mesalazina ainda não
está totalmente estabelecido, mas sabe-se que exerce
ação local reduzindo a inflamação e inibindo uma enzima (a
cicloxigenase) responsável pela liberação de prostaglandinas
pela mucosa do intestino grosso (cólon).
O ingrediente ativo mesalazina é revestido por uma cobertura especial
que só permite sua liberação quando ele alcança o
intestino grosso, fazendo com que a substância ativa se distribua
adequadamente ao longo de todo o cólon.
O início da reduçã

Características técnicas

MESALAZINA
ZYDUS NIKKHO FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDOS REVESTIDOS DE LIBERAÇÃO RETARDADA
800MG
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mesalazina – Bula Profissional - versão 03
MESALAZINA
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
mesalazina
Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de liberação retardada de 800mg. Embalagem
contendo 30 comprimidos revestidos de liberação
retardada.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de liberação retardada 800mg contém:
mesalazina............................................................................800,00mg
Excipientes(*).........................................................................q.s.p.
1 comprimido revestido de liberação retardada
(*) amidoglicolato de sódio, dióxido de silício coloidal, estearato
de magnésio, celulose microcristalina, povidona, talco,
copolímero de ácido metacrílico, acetilcitrato de tributila,
dióxido de titânio, óxido de ferro vermelho e álcool
isopropílico.
II) INFORMAÇÕES AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Mesalazina é indicado como anti-inflamatório de ação local no
tratamento de doenças inflamatórias intestinais na fase
aguda e na prevenção ou redução das recidivas destas enfermidades,
tais como retocolite ulcerativa inespecífica (RCUI)
(tanto a colite como a proctite ulcerativa) e doença de Crohn
colônica.
Mesalazina Comprimidos 800 mg é também indicado para o tratamento
sintomático da doença diverticular do cólon,
associado ou não com terapia à base de antibióticos como
ampicilina/sulbactam ou rifaximina.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
A mesalazina é comprovadamente o fármaco de escolha para se obter a
remissão da doença na colite ulcerativa, na doença
de Crohn e na doença diverticular do cólon, bem como na prevenção
da diverticulite. Por suas características
farmacológicas, mesalazina tem apresentado significativos índices de
eficácia em estudos clínicos comparativos tanto em
terapia de doença ativa como na manutenção da remissão