País: Brasil
Língua: português
Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
MESILATO DE CODERGOCRINA
BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA
VASODILATADORES CEREBRAIS
MESILATO DE CODERGOCRINA
VASODILATADORES CEREBRAIS
1MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 30 ML+CGT - 1121304070011 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO ORAL; 1MG/ML SOL OR CX 50 FR VD AMB X 30 ML+CGT - 1121304070021 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO ORAL; 4,5MG/1,5ML SOL OR CT FR VD AMB X 15 ML+CGT - 1121304070038 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO ORAL; 4,5MG/1,5ML SOL OR CX 50 FR VD AMB X 15 ML+CGT - 1121304070046 - - Venda sob Prescrição Médica - SOLUÇAO ORAL
Cancelado/Caduco
2009-12-14
mesilato de codergocrina Biosintética Farmacêutica Ltda. Solução oral 1 mg/mL mesilato de codergocrina_BU 01_VP 1 BULA PARA PACIENTE BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009 I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO MESILATO DE CODERGOCRINA MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999 APRESENTAÇÕES Solução oral 1mg/mL: Embalagem com 1 frasco de 30 mL. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada mL (30 gotas) de solução oral de mesilato de codergocrina contém: mesilato de codergocrina......................................................................................... 1 mg Excipientes: água purificada, glicerol, propilenoglicol e álcool etílico. II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Mesilato de codergocrina é eficaz na melhora dos sintomas de deterioração mental. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Os estudos em animais de laboratório demonstraram que mesilato de codergocrina modifica a produção e liberação de substâncias chamadas dopamina e serotonina, que são importantes para a transmissão dos impulsos elétricos cerebrais (neurotransmissores). Mesilato de codergocrina melhora o metabolismo cerebral, que pode ser verificado no exame de eletroencefalograma. Este efeito benéfico sobre a função cerebral foi confirmado em estudos experimentais no homem. Também foi observado que mesilato de codergocrina melhora a circulação sanguínea do cérebro. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Mesilato de codergocrina é contraindicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida ao mesilato de codergocrina ou a qualquer outro componente da formulação. ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA USO POR PACIENTES ALÉRGICOS A UM OU MAIS COMPONENTES DA FÓRMULA. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? É necessário cautela em pacientes com batimentos cardíacos normalmente lentos (bradicardia). Pacientes com doenças moderadas ou graves do fígado devem ser acompanhados de perto durante o tratamento com mesilato de codergocrina. Nesses casos o trata Leia o documento completo
mesilato de codergocrina Biosintética Farmacêutica Ltda. Solução oral 1 mg/mL mesilato de codergocrina_BU 01_VPS 1 BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009 I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO MESILATO DE CODERGOCRINA MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999 APRESENTAÇÕES Solução oral 1mg/mL: Embalagem com 1 frasco de 30 mL. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada mL (30 gotas) de solução oral de mesilato de codergocrina contém: mesilato de codergocrina......................................................................................... 1 mg Excipientes: água purificada, glicerol, propilenoglicol e álcool etílico. II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES • Sinais e sintomas de deterioração mental, especialmente aqueles relacionados ao envelhecimento: tontura, cefaleia, pouca concentração, desorientação, comprometimento da memória, falta de iniciativa, depressão do humor, insociabilidade, dificuldades com as atividades diárias e cuidados pessoais. • Doença vascular cerebral aguda. • Distúrbios vasculares periféricos. • Sintomas subjetivos associados a hipertensão arterial. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Ensaios clínicos controlados mostraram que mesilato de codergocrina é eficaz na melhora de muitos dos sintomas de deterioração mental, especialmente sintomas relacionados à idade, nas áreas de cuidado pessoal, comportamento social, estado emocional e desempenho mental. Mesilato de codergocrina também tem um efeito estabilizador sobre o tom dos vasos cranianos, que explica o seu efeito profilático na enxaqueca. Considera-se que seu efeito benéfico em distúrbios vasculares periféricos e em sintomas subjetivos associados a hipertensão arterial seja devido a seu efeito dilatador sobre os esfíncteres pré-capilares e sua atividade alfa-bloqueadora. Weil, C. Hydergine® - Pharmacologic and clinical facts. Editor: Springer-Verlag, 1988. 3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS FARMACODINÂMICA GRUPO FARMACOTER Leia o documento completo