MESILATO DE DOXAZOSINA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

MESILATO DE DOXAZOSINA

Disponível em:

BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

OUTROS PRODUTOS COM ACAO NO TRATO URINARIO

DCI (Denominação Comum Internacional):

MESILATO DE DOXAZOSIN

Área terapêutica:

OUTROS PRODUTOS COM ACAO NO TRATO URINARIO

Resumo do produto:

2 MG COM CT BL AL PLAS TRANS ACLAR X 10 - 1121304840011 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 2 MG COM CT BL AL PLAS TRANS ACLAR X 15 - 1121304840021 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 2 MG COM CT BL AL PLAS TRANS ACLAR X 20 - 1121304840038 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 2 MG COM CT BL AL PLAS TRANS ACLAR X 30 - 1121304840046 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 2 MG COM CT BL AL PLAS TRANS ACLAR X 50 - 1121304840054 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 2 MG COM CT BL AL PLAS TRANS ACLAR X 100 - 1121304840062 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 2 MG COM CT BL AL PLAS TRANS ACLAR X 500 - 1121304840070 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 2 MG COM CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 10 - 1121304840089 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 2 MG COM CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 15 - 1121304840097 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 2 MG COM CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 20 - 1121304840100 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 2 MG COM CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 30 - 1121304840119 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 2 MG COM CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 50 - 1121304840127 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 2 MG COM CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 100 - 1121304840135 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 2 MG COM CT BL AL PLAS TRANS PVDC X 500 - 1121304840143 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2016-12-26

Folheto informativo - Bula

mesilato de doxazosina
Biosintética Farmacêutica Ltda
comprimidos
2mg
mesilato de doxazosina 2 mg_VP 02
1
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MESILATO DE DOXAZOSINA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimido 2 mg: embalagem com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de mesilato de doxazosina contém:
mesilato de
doxazosina......................................................................................................2,426
mg
(equivalente a 2 mg de doxazosina)
Excipientes: lactose monoidratada, dióxido de silício,
amidoglicolato de sódio, laurilsulfato de sódio,
estearato de magnésio, celulose microcristalina.
II-
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
HIPERPLASIA PROSTÁTICA BENIGNA – HPB (AUMENTO BENIGNO DA PRÓSTATA)
O mesilato de doxazosina é indicado para o tratamento dos sintomas da
hiperplasia prostática benigna -
HPB - (doença caracterizada pelo aumento benigno da próstata), assim
como para o tratamento da
redução do fluxo urinário associada à HPB. O mesilato de
doxazosina pode ser administrado em pacientes
com HPB que sejam hipertensos (sofram de pressão alta) ou normotensos
(tenham pressão normal). Não
são observadas alterações clinicamente significativas na pressão
sanguínea de pacientes normotensos com
HPB. Pacientes com HPB e hipertensão apresentam ambas as condições
tratadas efetivamente com
mesilato de doxazosina como monoterapia (um único remédio tratando
as duas doenças).
HIPERTENSÃO (PRESSÃO ALTA)
O mesilato de doxazosina é indicado para o tratamento da hipertensão
e pode ser utilizado como agente
inicial para o controle da pressão sanguínea na maioria dos
pacientes. Em pacientes sem controle
adequado com um único agente anti-hipertensivo, o mesilato de
doxazosina pode ser administrado em
associação a outros medicamentos para pressão alta, tais como
diuréticos tiazídicos, betabloqueadores
antagonistas

Características técnicas

mesilato de doxazosina
Biosintética Farmacêutica Ltda
comprimidos
2mg
mesilato de doxazosina 2 mg_VPS 02
1
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MESILATO DE DOXAZOSINA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimido 2 mg: embalagem com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de mesilato de doxazosina contém:
mesilato de
doxazosina......................................................................................................2,426
mg
(equivalente a 2 mg de doxazosina)
Excipientes: lactose monoidratada, dióxido de silício,
amidoglicolato de sódio, laurilsulfato de sódio, estearato de
magnésio,
celulose microcristalina.
II-
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
HIPERPLASIA PROSTÁTICA BENIGNA
O mesilato de doxazosina é indicado para o tratamento dos sintomas
clínicos da hiperplasia prostática benigna (HPB), assim como
para o tratamento da redução do fluxo urinário associada à HPB. O
mesilato de doxazosina pode ser administrado em pacientes com
HPB que sejam hipertensos ou normotensos. Enquanto não são
observadas alterações clinicamente significativas na pressão
sanguínea de pacientes normotensos com HPB, pacientes com HPB e
hipertensão apresentam ambas as condições tratadas
efetivamente com monoterapia com mesilato de doxazosina.
HIPERTENSÃO
O mesilato de doxazosina é indicado para o tratamento da hipertensão
e pode ser utilizado como agente inicial para o controle da
pressão sanguínea na maioria dos pacientes. Em pacientes sem
controle adequado com um único agente anti-hipertensivo, o
mesilato de doxazosina pode ser administrado em associação a outros
agentes, tais como diuréticos tiazídicos, betabloqueadores,
antagonistas de cálcio ou agentes inibidores da enzima conversora de
angiotensina.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
HIPERPLASIA PROSTÁTICA BENIGNA
A doxazosina tem mostrado ser um bloqueador efetivo do subtipo 1A dos
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