MESILATO DE IMATINIBE

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

MESILATO DE IMATINIBE

Disponível em:

CRISTÁLIA PRODUTOS QUÍMICOS FARMACÊUTICOS LTDA.

Código ATC:

ANTINEOPLASICO

DCI (Denominação Comum Internacional):

MESILATO DE IMATINIBE

Área terapêutica:

ANTINEOPLASICO

Resumo do produto:

100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1029803980012 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1029803980020 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 200 - 1029803980039 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 600 - 1029803980047 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 400 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1029803980055 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 400 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1029803980063 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 400 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 200 - 1029803980071 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 400 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 600 - 1029803980081 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2013-05-16

Folheto informativo - Bula

Mesilato de imatinibe
Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999
Comprimido revestido
100 mg e 400 mg
Cristália Prod. Quím. Farm. Ltda.
BULA PARA O PACIENTE
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
mesilato de imatinibe
Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Embalagem contendo 60 comprimidos revestidos de 100 mg.
Embalagem contendo 30 comprimidos revestidos de 400 mg.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO (vide indicações)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 100 mg contém:
mesilato de
imatinibe..............................................................
119,5 mg
(Equivalente a 100 mg de imatinibe)
Excipiente q.s.p.
.................................................................... 1
comprimido revestido
Excipientes: celulose microcristalina, hipromelose, crospovidona,
dióxido de silício, estearato de magnésio, macrogol,
dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro
vermelho.
Cada comprimido revestido de 400 mg contém:
mesilato de
imatinibe.............................................................
478,0 mg
(Equivalente a 400 mg de imatinibe)
Excipiente q.s.p.
.................................................................... 1
comprimido revestido
Excipientes: celulose microcristalina, hipromelose, crospovidona,
dióxido de silício, estearato de magnésio, macrogol,
dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro
vermelho.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O mesilato de imatinibe
é um tratamento para:
- Pacientes adultos e pediátricos (acima de 2 anos) com Leucemia
Mieloide Crônica (LMC) cromossomo Philadelphia
positivo (Ph
+
) recém-diagnosticada e sem tratamento anterior.
- Pacientes adultos com LMC cromossomo Philadelphia positivo em crise
blástica, fase acelerada ou em fase crônica
após falha ou intolerância à terapia com alfa-interferona. A LMC é
um tipo de câncer das células do sangue na qual o
corpo produz um número elevado de células brancas anormais no sangue
(chamad

Características técnicas

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