mesilato de imatinibe

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

MESILATO DE IMATINIBE

Disponível em:

SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA

Código ATC:

ANTINEOPLASICO

DCI (Denominação Comum Internacional):

MESILATO DE IMATINIBE

Área terapêutica:

ANTINEOPLASICO

Resumo do produto:

100 MG COM REV CT BL AL AL X 60 - 1468200960016 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 100 MG COM REV CT BL AL AL DESSEC X 60 - 1468200960024 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 400 MG COM REV CT BL AL AL X 30 - 1468200960032 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 400 MG COM REV CT BL AL AL DESSEC X 30 - 1468200960040 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2020-08-03

Folheto informativo - Bula

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MODELO DE BULA – PACIENTE MESILATO DE IMATINIBE 100 MG & 400MG
MESILATO DE IMATINIBE
SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL
LTDA
COMPRIMIDO REVESTIDO
100 MG E 400 MG
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MODELO DE BULA – PACIENTE MESILATO DE IMATINIBE 100 MG & 400MG
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MESILATO DE IMATINIBE
Medicamento Genérico – Lei nº 9.787 de 1999.
APRESENTAÇÕES
mesilato de imatinibe 100 mg: embalagem contendo 60 comprimidos
revestidos.
mesilato de imatinibe 400 mg: embalagem contendo 30 comprimidos
revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO (VIDE INDICAÇÕES)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 100 mg contém:
mesilato de
imatinibe..............................................................119,50
mg
(equivalente a 100 mg de imatinibe)
excipientes................................................................q.s.p.
1 comprimido
Excipientes: estearato de magnésio, hipromelose, talco, macrogol,
óxido de ferro amarelo e óxido de ferro
vermelho.
Cada comprimido revestido de 400 mg contém:
mesilato de
imatinibe..............................................................478,00
mg
(equivalente a 400 mg de imatinibe)
excipientes................................................................q.s.p.
1 comprimido
Excipientes: estearato de magnésio, hipromelose, talco, macrogol,
óxido de ferro amarelo e óxido de ferro
vermelho.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O mesilato de imatinibe é um tratamento para:
- pacientes adultos e pediátricos (acima de 2 anos) com Leucemia
Mieloide Crônica (LMC) cromossomo
Philadelphia positivo (Ph
+
) recém-diagnosticada e sem tratamento anterior;
- pacientes adultos com LMC cromossomo Philadelphia positivo em crise
blástica, fase acelerada ou em fase
crônica após falha ou intolerância à terapia com alfa-interferona.
A LMC é um tipo de câncer das células do
sangue na qual o corpo produz um número elevado de células brancas
anormais no sangue (chamadas “células
mieloides”);
- pacientes

Características técnicas

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MODELO DE BULA – PROFISSIONAL MESILATO DE IMATINIBE 100 MG E 400 MG
MESILATO DE IMATINIBE
COMPRIMIDO REVESTIDO
100 MG E 400 MG
SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA
________ __
MODELO DE BULA – PROFISSIONAL MESILATO DE IMATINIBE 100 MG E 400 MG
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MESILATO DE IMATINIBE
Medicamento genérico – Lei nº 9.787 de 1999.
APRESENTAÇÕES
mesilato de imatinibe 100 mg: embalagem contendo 60 comprimidos
revestidos
mesilato de imatinibe 400 mg: embalagem contendo 30 comprimidos
revestidos
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO (VIDE INDICAÇÕES)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 100 mg contém:
mesilato de
imatinibe...........................................................................................................................................................................................119,5
mg
(equivalente a 100 mg de imatinibe)
excipientes..........................................................................................................................................................................................q.s.p.
1 comprimido
Excipientes: álcool isopropílico, estearato de magnésio,
hipromelose, talco, macrogol, óxido de ferro amarelo e óxido de
ferro de vermelho.
Cada comprimido revestido de 400 mg contém:
mesilato de
imatinibe..............................................................................................................................................................................................478
mg
(equivalente a 400 mg de imatinibe)
excipientes..........................................................................................................................................................................................q.s.p.
1 comprimido
Excipientes: álcool isopropílico, estearato de magnésio,
hipromelose, talco, macrogol, óxido de ferro amarelo e óxido de
ferro de vermelho.
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AO PROFISSIONAL DE SAÚDE
1
.
INDICAÇÕES
O mesilato de imatinibe é indicado para:
- pac