Metformina + Vildagliptina Ciclum 850 mg + 50 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Metformina + Vildagliptina

Disponível em:

Ciclum Farma Unipessoal, Lda.

Código ATC:

A10BD08

DCI (Denominação Comum Internacional):

Metformin + Vildagliptina

Dosagem:

850 mg + 50 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Metformina, cloridrato 850 mg ; Vildagliptina 50 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 10 unidade(s)

Classe:

8.4.2 - Outros antidiabéticos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

metformin and vildagliptin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5821822 CNPEM: 50114522 CHNM: 10093024 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2021-10-21

Folheto informativo - Bula

1
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Metformina + Vildagliptina Ciclum 850 mg + 50 mg comprimidos
revestidos por película
Metformina + Vildagliptina Ciclum 1000 mg + 50 mg comprimidos
revestidos por película
Cloridrato de metformina + vildagliptina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
-
Este
medicamento
foi
receitado
apenas
para
si.
Não
deve
dá-lo
a
outros.
O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1. O que é Metformina + Vildagliptina Ciclum e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Metformina + Vildagliptina
Ciclum
3. Como tomar Metformina + Vildagliptina Ciclum
4. Efeitos indesejáveis
5. Como conservar Metformina + Vildagliptina Ciclum
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Metformina + Vildagliptina Ciclum e para que é utilizado
As substâncias ativas de Metformina + Vildagliptina Ciclum,
vildagliptina e metformina,
pertencem a um grupo de medicamentos denominados “antidiabéticos
orais”.
Metformina + Vildagliptina Ciclum é utilizado para tratamento de
doentes adultos com
diabetes tipo 2. Este tipo de diabetes é também conhecido por
diabetes mellitus não
insulino-dependente.
A diabetes tipo 2 desenvolve-se se o organismo não produzir insulina
suficiente ou se a
insulina produzida pelo organismo não funcionar tão bem como
deveria. Pode também
desenvolver-se se o organismo produzir demasiado glucagon.
Tanto a insulina como o glucagon são produzidos pelo pâncreas. A
insulina ajuda a
reduzir o nível de açúcar no sangue, especialmente após

Características técnicas

APROVADO EM
21-10-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Metformina + Vildagliptina Ciclum 850 mg + 50 mg comprimidos
revestidos por
película
Metformina + Vildagliptina Ciclum 1000 mg + 50 mg comprimidos
revestidos por
película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Metformina + Vildagliptina Ciclum 850 mg + 50 mg comprimidos
revestidos por
película
Cada comprimido revestido por película contém 50 mg de vildagliptina
e 850 mg de
cloridrato de metformina (correspondente a 660 mg de metformina).
Metformina + Vildagliptina Ciclum 1000 mg + 50 mg comprimidos
revestidos por
película
Cada comprimido revestido por película contém 50 mg de vildagliptina
e 1000 mg
de cloridrato de metformina (correspondente a 780 mg de metformina).
Excipiente(s) com efeito conhecido
Cada comprimido contém 1 mg de lactose (na forma de monohidrato).
Cada comprimido contém 10 mg de lactose (na forma de monohidrato).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Metformina + Vildagliptina Ciclum 850 mg + 50 mg comprimidos
revestidos por
película
Comprimidos
revestidos
por
película,
amarelos,
ovais,
biconvexos,
com
um
comprimento de aproximadamente 20 mm e uma largura de aproximadamente
8
mm.
Metformina + Vildagliptina Ciclum 1000 mg + 50 mg comprimidos
revestidos por
película
Comprimidos revestidos por película, amarelos escuros, ovais,
biconvexos, com um
comprimento de aproximadamente 21 mm e uma largura de aproximadamente
8
mm.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Metformina + Vildagliptina Ciclum é indicado no tratamento da
diabetes mellitus:
Metformina + Vildagliptina Ciclum é indicado no tratamento de doentes
adultos que
não conseguem atingir controlo da glicemia com a dose máxima
tolerada de
metformina em monoterapia, por via oral, ou que já estejam a ser
tratados com a
associação de vildagliptina e metformina separadamente
APROVADO EM
21-10-2021
INFARMED
Metformina + Vildagliptina Ciclum �