Metibasol 5 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Tiamazol

Disponível em:

Sanóbia - Centro de Saúde e Estética, Lda.

Código ATC:

H03BB02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Tiamazol

Dosagem:

5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Tiamazol 5 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Frasco 60 unidade(s)

Classe:

8.3 - Hormonas da tiróide e antitiroideus

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

thiamazole

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 9988022 CNPEM: 50079360 CHNM: 10027540 Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

0000-00-00

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
28-02-2022
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Metibasol 5 mg Comprimidos
Tiamazol
Leia com atenção todo este folheto antes de tomar este medicamento,
pois contém
informação importante para si.
-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Metibasol e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Metibasol
3. Como tomar Metibasol
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Metibasol
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Metibasol e para que é utilizado
Metibasol é um medicamento antitiroideu.
Metibasol é utilizado no tratamento do hipertiroidismo:
-Como tratamento definitivo
-Em associação com iodo radioativo
-Para controlar a sintomatologia durante a preparação para o
tratamento cirúrgico.
2. O que precisa de saber antes de tomar Metibasol
Não tome Metibasol:
- Se tem alergia ao Metimazol ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicado na secção 6).
-
Se
sofre
de
insuficiência hepática
ou se
apresenta
sintomas
que
sugerem
insuficiência hepática (anorexia, dor no quadrante superior direito)
-
Se
existe
evidência
de
uma
anomalia
hepática
clinicamente
importante,
a
administração do fármaco deve ser imediatamente interrompida.
-
Se
no
passado
sofreu
inflamação
do
pâncreas
(pancreatite
aguda)
após
administração de tiamazol ou carbimazol.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Metibasol.
Tome especial cuidado com Metibasol
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28-02-2022
INFARMED
- Se sofre de insuficiência hepátic

Características técnicas

APROVADO EM
28-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERISTICAS DO MEDICAMENTO
1. Nome do Medicamento
Metibasol 5 mg Comprimidos
2. Composição Qualitativa e Quantitativa
Cada comprimido de Metibasol contém 5 mg de Tiamazol, como
substância ativa.
Excipientes: contém 38,3 mg de Lactose
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. Forma Farmacêutica
Comprimido.
Branco, redondo, faces planas, ranhurado numa das faces.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Metibasol é utilizado no tratamento do hipertiroidismo:
1 - Como tratamento definitivo,
2 - Em associação com iodo radioativo,
3 - Para controlar a sintomatologia durante a preparação para o
tratamento
cirúrgico.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Metibasol deve ser administrado por via oral.
A dose diária deve ser dividida em 3 doses iguais administradas com
intervalos de
aproximadamente de 8 horas. A dose recomendada é de 15,30-40, ou 60
mg por
dia, em doses fracionadas, para tratar, respetivamente, o
hipertiroidismo ligeiro,
moderadamente grave ou grave. Geralmente, uma vez atingido o total
controlo dos
sintomas, a terapêutica é continuada nos níveis iniciais de dosagem
durante cerca de
2 meses. Consequentemente a dosagem deve ser cuidadosamente ajustada
de
acordo com a tolerância do doente e a resposta terapêutica. No
adulto a dose diária
de manutenção é geralmente entre 5-30 mg. Dado que o risco de
agranulocitose
Tiamazol-induzida aparece substancialmente aumentada em dosagens
superiores a
40 mg diários, alguns clínicos sugerem que sempre que possível as
dosagens devem
ser inferiores a 30 mg diários.
A terapêutica de manutenção deve ser mantida durante 12 a 18 meses.
População pediátrica
Para o tratamento de hipertiroidismo em crianças, a dose inicial de
Metibasol é de
0,4 mg/kg. Na criança a dose de manutenção é aproximadamente
metade da dose
inicial.
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INFARMED
4.3 Contraindicações
- Metibasol está contraindicado em doentes com hipersensibilidade à
substânci