metronidazol + nistatina

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

METRONIDAZOL, NISTATINA

Disponível em:

PRATI DONADUZZI & CIA LTDA

Código ATC:

PRODUTOS GINECOLOGICOS ANTIINFECCIOSOS TOPICOS ASSOCIACAO MEDICA

DCI (Denominação Comum Internacional):

METRONIDAZOLE NYSTATIN

Área terapêutica:

PRODUTOS GINECOLOGICOS ANTIINFECCIOSOS TOPICOS ASSOCIACAO MEDICAMENTOSA

Resumo do produto:

100 MG/G + 20.000 UI/G CREM VAG CT BG AL X 50 G + 10 APLIC - 1256800440033 - Venda sob Prescrição Médica - VAGINAL - CREME VAGINAL; 100 MG/G + 20.000 UI/G CREM VAG CX 50 BG AL X 50 G + 500 APLIC - 1256800440041 - Venda sob Prescrição Médica - VAGINAL - CREME VAGINAL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2002-02-06

Folheto informativo - Bula

Metronidazol + nistatina_bula_paciente
Metronidazol
Nistatina
Prati-Donaduzzi
Creme
100 mg/g + 20.000 UI/g
Metronidazol + nistatina _bula_paciente
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
metronidazol
nistatina
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Creme de 100 mg/g + 20.000 UI/g em embalagem com 1 bisnaga de 50 g
acompanhada de 10 aplicadores
ginecológicos.
USO VAGINAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA G DO CREME CONTÉM:
metronidazol..................................... 100 mg
nistatina........................................ 20.000 UI
veículo q.s.p............................................. 1 g
Excipientes: cetomacrogol 1000, álcool cetoestearílico, álcool
cetílico, petrolato líquido, propilenoglicol, butil-
hidroxitolueno, metilparabeno, propilparabeno e água purificada.
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para o tratamento de vaginites
(inflamação na vagina) específicas por _Trichomonas _
_vaginalis_, _Candida albicans _ou por associação de ambos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento é um anti-infeccioso de uso local que apresenta
atividade antiparasitária e antimicrobiana.
A absorção máxima ocorre entre 8 a 12 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento não deve ser usado se você já teve alergia ao
metronidazol ou outro derivado imidazólico, à
nistatina e/ou aos demais componentes do produto.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA USO POR PACIENTES
PEDIÁTRICOS.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS: o uso deste medicamento em tratamento com duração
prolongada deve ser cuidadosamente
avaliado pelo seu médico.
PRECAUÇÕES: o tratamento simultâneo com metronidazol por via oral
deve ser evitado nos casos de histórico de
discrasia sanguínea, hipotireoidismo ou hipoadrenalismo a menos que,
na opinião do médico, os benefícios
superem o possível risco para o paciente.
Uma vez que a candidíase foi confirmada, deve-se tomar cuidado para

Características técnicas

Metronidazol + nistatina _bula_profissional
Metronidazol
Nistatina
Prati-Donaduzzi
Creme
100 mg/g + 20.000 UI/g
Metronidazol + nistatina _bula_ profissional
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
metronidazol
nistatina
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Creme de 100 mg/g + 20.000 UI/g em embalagem com 1 bisnaga de 50 g
acompanhada de 10 aplicadores ginecológicos ou embalagem com
50 bisnagas de 50 g acompanhadas de 500 aplicadores ginecológicos.
USO VAGINAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
CADA G DO CREME CONTÉM:
metronidazol....................................... 100 mg
nistatina.......................................... 20.000 UI
veículo q.s.p............................................... 1 g
Excipientes: cetomacrogol 1000, álcool cetoestearílico, álcool
cetílico, petrolato líquido, propilenoglicol, butil-hidroxitolueno,
metilparabeno, propilparabeno e água purificada.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado para o tratamento de vaginites
específicas por _Trichomonas vaginalis_, _Candida albicans_ ou por
associação de
ambos._ _
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia do metronidazol mais nistatina pode ser confirmada no
estudo de Topete et al. que em seu estudo longitudinal prospectivo
duplo
cego envolvendo 70 pacientes portadoras de candidíase vaginal, após
tratamento de 7 dias, 100% se apresentaram curadas, posteriormente,
ao final do estudo
1
.
Somera et al. publicaram um estudo multicêntrico confirmando a
eficácia de metronidazol e nistatina no tratamento da tricomoníase e
candidíase vaginal, onde 1498 pacientes foram envolvidas com um
índice de cura de 96,5%
2
.
Lapointe publicou um estudo envolvendo também 20 pacientes portadoras
de tricomoníase e candidíase vaginal, que foram tratadas com
metronidazol mais nistatina por 10 dias consecutivos
3
.
Pulkkinen et al. publicou estudo randomizado em 2 grupos, envolvendo
66 mulheres, pacientes estas portadoras de tricomoníase e candidíase
vaginal entre outras pato