METRONIDAZOL

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

METRONIDAZOL

Disponível em:

JP INDUSTRIA FARMACEUTICA S/A

Código ATC:

ANTINFECCIOSOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

METRONIDAZOLE

Área terapêutica:

ANTINFECCIOSOS

Resumo do produto:

5 MG/ML SOL INJ IV CX 50 BOLS PVC SIST FECH X 100 ML - 1049100640026 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - SOLUÇAO INJETAVEL; 5 MG/ML SOL INJ IV CX 50 FR PLAS SIST FECH X 100 ML - 1049100640034 - Venda sob Prescrição Médica - - SOLUÇAO INJETAVEL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2003-04-22

Folheto informativo - Bula

JP INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A.
METRONIDAZOL 0,5%
Medicamento Genérico Lei nº 9.787/99
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:
Solução injetável estéril e apirogênica.
APRESENTAÇÃO:
Solução de Metronidazol a 0,5%, em Bolsas de PVC ou em
Frascos de Polietileno, ambos de 100 mL em sistema
fechado.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA E INDIVIDUALIZADA.
USO ADULTO E/OU PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO: Cada 100 mL contém:
Metronidazol.............................................................500
mg
Excipientes q.s.p 100 mL: cloreto de sódio; fosfato de sódio
dibásico 12 H
2
0; ácido cítrico H
2
0, água para injetáveis.
OSMOLARIDADE............................................297 mOsm/L
CONTEÚDO ELETROLÍTICO:
Sódio..................................................................135,0mEqL
Cloreto..............................................................126,6
mEq/L
Fosfato...............................................................12,6
mEq/L
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE SERVE ESTE MEDICAMENTO?
O metronidazol está indicado na profilaxia e tratamento das
infecções
causadas
por
bactérias
anaeróbias
como
_Bacteróides fragilis _e outros bacteroides, _Fusobacterium sp_
_Clostridium sp_, _Eubacterium sp_ e cocos anaeróbios. Está
indicado também na prevenção e tratamento das infecções
pós-cirúrgicas,
nas
quais
os
anaeróbios
tenham
sido
identificados ou suspeitos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
CARACTERISTICAS FARMACOLÓGICAS
O
medicamento
Metronidazol
injetável
é
indicado
na
profilaxia
e
tratamento
das
infecções
causadas
por
bactérias aneróbicas como _ Bacteróides fragilis _ e outros
bacteriodes,
_Fusobacterium _
_sp, _
_Clostridium _
_sp, _
_Eubacterium sp; _e cocos anaeróbios. Está indicado também
na prevenção e tratamento de infecções pós-cirúrgicas, nas
quais
os
aneróbios
tenham
sido
identificados
ou
suspeitados.
O metronidazol é um anti-infeccioso da família dos nitro-5-
imidazóis,
que
apresenta
os
seguintes
espectros
de
atividade antimicrobiana:
- Esp

Características técnicas

JP INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A.
METRONIDAZOL 0,5%
Medicamento Genérico Lei nº 9.787/99
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES:
Solução injetável estéril e apirogênica.
APRESENTAÇÃO:
Solução de Metronidazol a 0,5%, em Bolsas de PVC ou em Frascos
de Polietileno, ambos de 100 mL em sistema fechado.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INTRAVENOSA E INDIVIDUALIZADA.
USO ADULTO E/OU PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO: Cada 100 mL contém:
Metronidazol..........................................................................500
mg
Excipientes q.s.p 100 mL: cloreto de sódio; fosfato de sódio
dibásico
12 H
2
0; ácido cítrico H
2
0, água para injetáveis.
OSMOLARIDADE.........................................................297
mOsm/L
CONTEÚDO ELETROLÍTICO:
Sódio...............................................................................135,0mEqL
Cloreto...........................................................................126,6
mEq/L
Fosfato............................................................................12,6
mEq/L
INFORMAÇÕES TÉCNICAS PARA
PROFISSIONAIS DA SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O
metronidazol
está
indicado
na
profilaxia
e
tratamento
das
infecções causadas por bactérias anaeróbias como _ Bacteróides _
_fragilis _ e outros bacteróides, _ Fusobacterium sp_ _ Clostridium
sp_,
_Eubacterium sp_ e cocos anaeróbios. Está indicado também na
prevenção e tratamento das infecções pós-cirúrgicas, nas quais
os
anaeróbios tenham sido identificados ou suspeitos.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia do metronidazol injetável é confirmada no estudo de
Corder, onde foi usado o produto em pacientes com quadros clínicos
de apendicite gangrenosa, perfurada ou com peritonite. Foram
envolvidas nesse estudo comparativo com cefoxetina, 97 pacientes
divididos em 2 grupos de (48 pacientes no grupo tratados com
metronidazol e 49 pacientes no grupo tratado com cefoxetina).
Nesse estudo randomizado, o resultado final apresentado foi além
de que o metronidazol, na apendicite grave se apresentou mais
eficaz do q