MICETAL

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

FLUTRIMAZOL

Disponível em:

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A

Código ATC:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

DCI (Denominação Comum Internacional):

FLUTRIMAZOL

Área terapêutica:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

Resumo do produto:

0,01 G/ML SOL DERM CT FR SPR PLAS OPC X 30 ML - 1057307010014 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICA - SOLUÇAO TOPICA; 0,01 G/G CREM DERM CT BG AL X 30 G - 1057307010022 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICA - CREME DERMATOLOGICO; 0,01 G/G CREM DERM CT BG AL X 60 G - 1057307010030 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICA - CREME DERMATOLOGICO; 0,01 G/G CREM DERM CT BG AL X 15 G - 1057307010049 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICA - CREME DERMATOLOGICO

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2019-04-01

Folheto informativo - Bula

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Características técnicas

A
A
S
MICETAL
(flutrimazol)
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Creme dermatológico
0,01 g/g
Micetal creme dermatológico_BU01Incorp_VPS
1
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
MICETAL
flutrimazol
APRESENTAÇÕES
Creme dermatológico 0,01 g/g: bisnaga com 15 e 30 g.
USO TÓPICO - NÃO INGERIR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada grama de Micetal creme dermatológico contém:
flutrimazol................................................................................................................0,01
g
Excipientes
_:_
álcool benzílico, cetomacrogol 1000, álcool cetoestearílico,
monoestearato de glicerila, adipato de diisopropila, fosfato
de sódio dibásico, fosfato de sódio monobásico di-hidratado,
macrogol e água purificada.
II-
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Micetal creme dermatológico é destinado ao tratamento tópico de
micoses cutâneas superficiais produzidas por fungos, tais como
infecções produzidas por dermatófitos como a
_tinea_
e suas variedades, infecções produzidas por leveduras,
principalmente a
candidíase cutânea e pitiríase versicolor.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O flutrimazol é um derivado imidazólico.
_In vitro_
e
_in vivo_
têm mostrado possuir atividade antifúngica comparável ao
clotrimazol e
superior ao bifonazol. Foi realizado um estudo multicêntrico,
duplo-cego para avaliar a eficácia e tolerância do flutrimazol no
tratamento de dermatofitoses. Foram incluídos pacientes com
infecção fúngica clínica e micológica comprovadas (direta e/ou
cultura). O tratamento consistiu em aplicar o creme uma vez ao dia
durante quatro semanas. O critério de eficácia de cura foi
baseado na avaliação clínica e micológica. A taxa de cura
(clínica e micológica) foi de 72,2 por cento para o grupo
flutrimazol. O
flutrimazol foi bem tolerado e a incidência de eventos adversos
(prurido e ardor) foi de 10%. O flutrimazol é tão e