MICOFENOLATO DE MOFETILA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

micofenolato de mofetila

Disponível em:

EMS S/A

Código ATC:

AGENTE IMUNOSUPRESSOR

DCI (Denominação Comum Internacional):

mycophenolate mofetila

Área terapêutica:

AGENTE IMUNOSUPRESSOR

Resumo do produto:

500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 10 - 1023508650016 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 20 - 1023508650024 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 30 - 1023508650032 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 40 - 1023508650040 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 50 - 1023508650059 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 500 - 1023508650067 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 60 (EMB FRAC) - 1023508650075 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 500 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 90 (EMB FRAC) - 1023508650083 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2007-09-24

Folheto informativo - Bula

MICOFENOLATO DE MOFETILA
EMS S/A
COMPRIMIDO REVESTIDO
500 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
micofenolato de mofetila
“Medicamento Genérico Lei n° 9.787, de 1999”.
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 500 mg. Embalagem contendo 10, 20, 30, 40,
50**, 60*, 90* e 500** comprimidos
revestidos.
*Embalagem fracionável
**Embalagem hospitalar
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 500 mg contém:
micofenolato de
mofetila..............................................................................................................................500
mg
excipiente*
q.s.p.......................................................................................................................................1
com rev
*celulose
microcristalina,
povidona,
croscarmelose
sódica,
dióxido
de
silício,
estearato
de
magnésio,
hipromelose, hiprolose, macrogol, dióxido de titânio, azul de
indigotina 132 laca de alumínio, óxido de ferro
amarelo, óxido de ferro vermelho.
II-INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Solicitamos a gentileza de ler cuidadosamente as informações a
seguir. Caso não esteja seguro a respeito de
determinado item, por favor, informe ao seu médico.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O micofenolato em combinação com ciclosporina A e corticosteroides
é indicado para evitar a rejeição de
órgãos transplantados e para o tratamento de rejeição que não
esteja respondendo ao tratamento habitual em
pacientes adultos que tenham recebido transplante de rins, coração
ou fígado.O micofenolato é indicado na
terapia de pacientes adultos com nefrite lúpica.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O micofenolato de mofetila
é um potente inibidor da enzima IMPDH, responsável pela
proliferação e
diferenciação de linfócitos, uma das principais células envolvidas
no processo de rejeição de órgãos em casos
de transplantes. Com menos linfócitos no sangue, diminuem também as
chances de rejeição. Para evitar a
rejeição, você precisa começar a tomar micofenolato de mofetila

Características técnicas

MICOFENOLATO DE MOFETILA
EMS S/A
COMPRIMIDO REVESTIDO
500 MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
micofenolato de mofetila
“Medicamento Genérico Lei n° 9.787, de 1999”.
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido de 500 mg. Embalagem contendo 10, 20, 30, 40,
50**, 60*, 90* e 500** comprimidos
revestidos.
*Embalagem fracionável
**Embalagem hospitalar
VIA ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 500 mg contém:
micofenolato de
mofetila..............................................................................................................................500
mg
excipiente*
q.s.p.......................................................................................................................................1
com rev
*celulose
microcristalina,
povidona,
croscarmelose
sódica,
dióxido
de
silício,
estearato
de
magnésio,
hipromelose, hiprolose, macrogol, dióxido de titânio, azul de
indigotina 132 laca de alumínio, óxido de ferro
amarelo, óxido de ferro vermelho.
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O micofenolato de mofetila em associação com ciclosporina A e
corticosteroide está indicado para:
Profilaxia da rejeição aguda de órgãos e para o tratamento da
primeira rejeição ou da rejeição refratária de
órgãos em pacientes adultos receptores de transplantes renais
alogênicos.
Profilaxia da rejeição aguda de órgãos, em pacientes adultos
receptores de transplante cardíaco alogênico. Na
população tratada, o MMF aumentou a sobrevida no primeiro ano após
o transplante.
Profilaxia da rejeição aguda de órgãos em pacientes adultos
receptores de transplante hepático alogênico.
O micofenolato de mofetila está indicado para terapia de indução e
manutenção de pacientes adultos com
nefrite lúpica classe III à V, diagnosticados de acordo com a
classificação da Sociedade Internacional de
Nefrologia / Sociedade de Patologia Renal
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
EFICÁCIA
O micofenolato de mofetila foi administrado, em estudos clínicos,