MIFLONIDE

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

BUDESONIDA

Disponível em:

NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A

Código ATC:

OUTROS MEDICAMENTOS ANTIASMATICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

BUDESONIDE

Área terapêutica:

OUTROS MEDICAMENTOS ANTIASMATICOS

Resumo do produto:

200 MCG CAP GEL DURA P/ INAL CT BL AL PLAS TRANS X 60  - 1006800930015 - Venda sob Prescrição Médica - INALATÓRIA POR VIA ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 200 MCG CAP GEL DURA P/ INAL CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1006800930023 - Venda sob Prescrição Médica - INALATÓRIA POR VIA ORAL - CAPSULA GELATINOSA DURA; 400 MCG CAP GEL DURA P/ INAL CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1006800930031 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - CAPSULA GELATINOSA DURA; 400 MCG CAP GEL DURA P/ INAL CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1006800930041 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - CAPSULA GELATINOSA DURA; 200 MCG CAP GEL DURA P/ INAL CT BL AL PLAS TRNAS X 30 + INAL - 1006800930058 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - CAPSULA GELATINOSA DURA; 200 MCG CAP GEL DURA P/ INAL CT BL AL PLAS TRANS X 60 + INAL - 1006800930066 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - CAPSULA GELATINOSA DURA; 400 MCG CAP GEL DURA P/ INAL CT BL AL PLAS TRANS X 30 + INAL  - 1006800930074 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - CAPSULA GELATINOSA DURA; 400 MCG CAP GEL DURA P/ INAL CT BL AL PLAS TRANS X 60 + INAL - 1006800930082 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - CAPSULA GELATINOSA DURA; 100 MCG CAP GEL DURA P/ INAL CT BL AL PLAS TRANS X 30+ INAL  - 1006800930090 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - CAPSULA GELATINOSA DURA; 100 MCG CAP GEL DURA P/ INAL CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1006800930104 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - CAPSULA GELATINOSA DURA; 100 MCG CAP GEL DURA P/ INAL CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1006800930112 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - CAPSULA GELATINOSA DURA; 100 MCG CAP GEL DURA P/ INAL CT BL AL PLAS TRANS X 60 + INAL  - 1006800930120 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - CAPSULA GELATINOSA DURA; 200 MCG CAP GEL DURA P/ INAL CT BL AL PLAS TRANS X 10 + INAL - 1006800930171 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - CAPSULA GELATINOSA DURA; 200 MCG CAP GEL DURA P/ INAL CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1006800930181 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - CAPSULA GELATINOSA DURA; 400 MCG CAP GEL DURA P/ INAL CT BL AL PLAS TRANS X 10 + INAL  - 1006800930198 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - CAPSULA GELATINOSA DURA; 400 MCG CAP GEL DURA P/ INAL CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1006800930201 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - CAPSULA GELATINOSA DURA

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

1998-10-07

Folheto informativo - Bula

®
MIFLONIDE
(BUDESONIDA)
Novartis Biociências
SA
Cápsulas
200 mcg e 400 mcg
Bula do Paciente
VP8 = Miflonide_Bula_Paciente
1
MIFLONIDE
®
budesonida
APRESENTAÇÕES
Miflonide
®
200 microgramas em cápsulas com pó para inalação - embalagens com
60 cápsulas com inalador.
Miflonide
®
400 microgramas em cápsulas com pó para inalação - embalagens com
60 cápsulas com inalador.
VIA INALATÓRIA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula contém 200 ou 400 microgramas de budesonida.
Excipiente: lactose monoidratada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Miflonide
®
tem como substância ativa a budesonida e é utilizado:
•
No tratamento da asma;
•
Como adjuvante no tratamento da bronquite obstrutiva crônica
(inflamação da mucosa que reveste as vias aéreas
brônquicas), também conhecida como doença pulmonar obstrutiva
crônica (DPOC).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento pertence ao grupo dos medicamentos chamados
corticosteroides. Miflonide
®
apresenta-se como pó
contido em cápsulas rosas/transparentes. O pó é inalado para os
pulmões utilizando-se o inalador Aerolizer
®
.
Miflonide
®
é utilizado para redução da inflamação nos pulmões ajudando a
manter as vias aéreas abertas e reduzindo os
sintomas da asma. A asma é causada pela inflamação das pequenas
vias aéreas do pulmão. O uso regular de Miflonide
®
ajuda a prevenir crises de asma e facilita nos problemas
respiratórios, como aqueles causados pela doença pulmonar
obstrutiva crônica. Você deve continuar o tratamento com Miflonide
®
regularmente mesmo após o desaparecimento dos
sintomas, sempre seguindo a orientação de seu médico.
Caso você tenha dúvidas de como Miflonide
®
funciona ou por que este medicamento foi prescrito a você, pergunte
ao seu
médico, farmacêutico ou profissional da saúde.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Siga as instruções de seu médico cuidadosamente. Elas podem diferir
da informação geral desta bula.
NÃO

Características técnicas

®
MIFLONIDE
(BUDESONIDA)
Novartis Biociências
SA
Cápsulas
200 mcg e 400 mcg
Bula do Profissional
VPS9 = Miflonide_Bula_Profissional
1
MIFLONIDE
®
budesonida
APRESENTAÇÕES
Miflonide
®
200 microgramas em cápsulas com pó para inalação - embalagens com
60 cápsulas com inalador.
Miflonide
®
400 microgramas em cápsulas com pó para inalação - embalagens com
60 cápsulas com inalador.
VIA INALATÓRIA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula contém 200 ou 400 microgramas de budesonida.
Excipiente: lactose monoidratada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
ASMA BRÔNQUICA
Quando inalada, a budesonida tem uma ação anti-inflamatória local
nos pulmões, com um efeito corticosteroide
sistêmico mínimo.
DPOC (DOENÇA PULMONAR OBSTRUTIVA CRÔNICA)
DE MODERADA A GRAVE
Na bronquite obstrutiva crônica, na qual o tratamento adjuvante com
corticosteroides é indicado. A budesonida em
associação com o formoterol demonstrou maior eficácia no tratamento
da DPOC de moderada a grave.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Quando utilizada como cápsulas para inalação por pacientes que se
beneficiam da terapia com corticosteroide, pode
ocasionar o controle da asma geralmente dentro de 10 dias após o
início do tratamento. O uso regular da budesonida
reduz a inflamação crônica dos pulmões asmáticos. Deste modo,
budesonida melhora a função pulmonar e os sintomas
da asma, reduz a hiperreatividade brônquica e previne as
exacerbações da asma.
REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS
1. Jeffery PK, Godfrey RW, Adelroth E, Nelson F, Rogers A, Johansson
SA. Effects of treatment on airway
inflammation and thickening of basement membrane reticular collagen in
asthma. A quantitative light and electron
microscopic study.
_Am Rev Respir Dis_
1992; 145(4 Pt 1):890-9.
2. Juniper EF, Kline PA, Vanzieleghem MA, Ramsdale EH, O’Byrne PM,
Hargreave FE. Effect of long-term treatment
with an inhaled corticosteroid (budesonide) on airway
hyper-responsiveness and clinical asthma in nonster